Pomocné zařízení ke zmírnění vytížení vojáků (minkal)
Bojoví vojáci jsou povinni hrát za namáhavých fyzických podmínek; jejich fyzická zdatnost je proto rozhodujícím faktorem jejich přežití.
Pomocné zařízení - "Minkal", je navrhováno (jeho výrobci), aby bylo schopno snížit fyziologickou zátěž vojáků snížením absolutní zátěže, kterou voják nese. V důsledku toho může zlepšit fyziologické schopnosti a výkon vojáka prostřednictvím vytrvalých misí s těžkým nákladem a může vést k lepší ochraně vojáka před zraněními z nadměrného používání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Institute of military physiology
-
Kontakt:
- Yuval Heled, PhD
- Telefonní číslo: +972-3-7376584
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen Makernatz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuval Heled, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ran Yanovich, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez následujících: chronická základní onemocnění, kardiovaskulární, plicní nebo respirační onemocnění, úpal v anamnéze, bolesti hlavy, psychiatrické pozadí, muskuloskeletální problémy a bez užívání drog.
- Absence jakéhokoli akutního onemocnění během 2 týdnů před studií.
- Subjekty dají svůj písemný souhlas s účastí ve studii poté, co je lékař studie informoval o cílech, důležitosti a možných rizicích studie.
Kritéria vyloučení:
- Rektální teplota nad 39 stupňů Celsia.
- HR nad maximální HR (počítáno jako 220-věk)
- Vůle subjektu test zastavit.
- Úsudek výzkumníka/lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studie
Účastníci absolvují 6 dní studia. První den studie zahrnuje lékařské vyšetření, den maximální spotřeby kyslíku a antropometrická měření. Poté účastníci podstoupí 5x test tepelné odolnosti (v různých dnech). první den - bez zátěže. druhý den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti. třetí den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením. čtvrtý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti. pátý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením. Rektální teplota, kožní teplota a srdeční frekvence budou měřeny každý den a následně porovnány. |
Účastníci absolvují 6 dní studia. První den studie zahrnuje lékařské vyšetření, den maximální spotřeby kyslíku a antropometrická měření. Poté účastníci podstoupí 5x test tepelné odolnosti (v různých dnech). první den - bez zátěže. druhý den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti. třetí den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením. čtvrtý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti. pátý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením. Rektální teplota, kožní teplota a srdeční frekvence budou měřeny každý den a následně porovnány. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická zátěž s pomocným zařízením a bez něj
Časové okno: 6 dní pro každého pacienta.
|
Fyziologická zátěž bude měřena pomocí testu tepelné tolerance (HTT).
Každý účastník podstoupí HTT 5x (v různé dny).
první den - bez zátěže.
druhý den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti.
třetí den – se zátěží zad 40 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením.
čtvrtý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti.
pátý den – se zátěží zad 60 % tělesné hmotnosti a pomocným zařízením.
Rektální teplota, kožní teplota a srdeční frekvence budou měřeny v každé HTT a následně porovnány pro posouzení fyziologické zátěže.
|
6 dní pro každého pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rektální teplota
Časové okno: 6 dní
|
Rektální teplota bude měřena rektálním termistorem během každého HTT.
|
6 dní
|
|
Teplota kůže
Časové okno: 6 dní
|
Teplota kůže bude měřena kožními termistory na třech místech (hrudník, noha a paže).
|
6 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 dní
|
Tepová frekvence bude monitorována pomocí polárních hodinek.
|
6 dní
|
|
Míra pocení
Časové okno: 6 dní
|
Rychlost pocení bude vypočítána z hmotnosti pacienta a jeho vodní bilance.
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Ředitel studie: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Ředitel studie: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 963-2010-CLIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .