Hjelpeanordning for å lindre soldatenes belastning (minkal)
Kampsoldater er pålagt å prestere under anstrengende fysiske forhold; derfor er deres fysiske form en avgjørende faktor for deres overlevelsesevne.
Auxiliary Device- "Minkal", er foreslått (av produsentene) for å kunne redusere soldatenes fysiologiske belastning ved å senke den absolutte lasten som bæres av soldaten. Som et resultat kan det forbedre soldatens fysiologiske evner og ytelse gjennom varige oppdrag med tung belastning, og kan føre til bedre beskyttelse av soldaten mot overbelastningsskader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Institute of military physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten noen av følgende: kroniske bakgrunnssykdommer, kardiovaskulær, lunge eller luftveier, heteslagshistorie, hodepine, psykiatrisk bakgrunn, muskel- og skjelettproblemer, og uten bruk av rusmidler.
- Mangel på akutt sykdom i løpet av 2 uker før studien.
- Forsøkspersonene vil gi sitt skriftlige samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert av studiens lege om studiens mål, viktighet og mulige risikoer.
Ekskluderingskriterier:
- Rektal temperatur over 39 grader Celsius.
- HR over maksimal HR (beregnet som 220-alder)
- Testpersonens vilje til å stoppe testen.
- Forskerens/legens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studere
Deltakerne vil gjennomgå 6 dagers studier. Den første dagen av studien inkluderer medisinsk undersøkelse, maksimalt oksygenforbruksdag og antropometriske målinger. Deretter vil deltakerne gjennomgå varmetoleransetest 5 ganger (på forskjellige dager). første dag- uten belastning. andre dag- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten. tredje dag - med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret. fjerde dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten. femte dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret. Endetarmstemperaturen, hudtemperaturen og hjertefrekvensen vil bli målt hver dag og sammenlignet etterpå. |
Deltakerne vil gjennomgå 6 dagers studier. Den første dagen av studien inkluderer medisinsk undersøkelse, maksimalt oksygenforbruksdag og antropometriske målinger. Deretter vil deltakerne gjennomgå varmetoleransetest 5 ganger (på forskjellige dager). første dag- uten belastning. andre dag- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten. tredje dag - med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret. fjerde dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten. femte dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret. Endetarmstemperaturen, hudtemperaturen og hjertefrekvensen vil bli målt hver dag og sammenlignet etterpå. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk belastning med og uten hjelpeapparatet
Tidsramme: 6 dager for hver pasient.
|
Den fysiologiske belastningen vil bli målt ved hjelp av en varmetoleransetest (HTT).
Hver deltaker vil gjennomgå en HTT 5 ganger (på forskjellige dager).
første dag- uten belastning.
andre dag- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten.
tredje dag - med ryggbelastning på 40 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret.
fjerde dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten.
femte dag- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvekten og hjelpeutstyret.
Rektaltemperaturen, hudtemperaturen og hjertefrekvensen vil bli målt i hver HTT og kompert etterpå for å vurdere den fysiologiske belastningen.
|
6 dager for hver pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 6 dager
|
Den rektale temperaturen vil bli målt av en rektal termistore under hver HTT.
|
6 dager
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 6 dager
|
Hudtemperaturen vil bli målt av hudtermistores på tre steder (bryst, ben og arm).
|
6 dager
|
|
Puls
Tidsramme: 6 dager
|
Pulsen vil bli overvåket med en polarklokke.
|
6 dager
|
|
Svettehastighet
Tidsramme: 6 dager
|
Svettefrekvensen vil bli beregnet ut fra pasientens vekt og hans vannbalanse.
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Studieleder: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Studieleder: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 963-2010-CLIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .