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Hilfsgerät zur Entlastung der Soldaten (minkal)

28. März 2012 aktualisiert von: amit druyan, Medical Corps, Israel Defense Force

Kampfsoldaten müssen unter anstrengenden körperlichen Bedingungen Leistungen erbringen; Daher ist ihre körperliche Fitness ein entscheidender Faktor für ihre Überlebensfähigkeit.

Das Hilfsgerät „Minkal“ wird (von seinen Herstellern) vorgeschlagen, um die physiologische Belastung der Soldaten durch eine Verringerung der vom Soldaten getragenen absoluten Last zu verringern. Dadurch können die physiologischen Fähigkeiten und die Leistung des Soldaten bei dauerhaften Einsätzen mit schweren Lasten verbessert und der Soldat besser vor Verletzungen durch Überbeanspruchung geschützt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Institute of military physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne eine der folgenden Erkrankungen: chronische Hintergrunderkrankungen, Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Atemwegserkrankungen, Hitzschlaganamnese, Kopfschmerzen, psychiatrischer Hintergrund, Muskel-Skelett-Probleme und ohne Drogenkonsum.
  • Keine akute Erkrankung während der 2 Wochen vor der Studie.
  • Die Probanden geben ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, nachdem sie vom Studienarzt über die Ziele, die Bedeutung und die möglichen Risiken der Studie informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Rektale Temperatur über 39 Grad Celsius.
  • Herzfrequenz über der maximalen Herzfrequenz (berechnet als 220-Jährige)
  • Der Wille des Probanden, den Test abzubrechen.
  • Das Urteil des Forschers/Arzts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lernen

Die Teilnehmer absolvieren ein 6-tägiges Studium. Der erste Tag der Studie umfasst eine ärztliche Untersuchung, einen Tag mit maximalem Sauerstoffverbrauch und anthropometrische Messungen.

Anschließend werden die Teilnehmer fünfmal (an verschiedenen Tagen) einem Hitzetoleranztest unterzogen.

erster Tag - ohne Ladung. Zweiter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts. Dritter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Vierter Tag – mit einer Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts. Fünfter Tag – mit Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Die Rektaltemperatur, die Hauttemperatur und die Herzfrequenz werden täglich gemessen und anschließend überprüft.

Die Teilnehmer absolvieren ein 6-tägiges Studium. Der erste Tag der Studie umfasst eine ärztliche Untersuchung, einen Tag mit maximalem Sauerstoffverbrauch und anthropometrische Messungen.

Anschließend werden die Teilnehmer fünfmal (an verschiedenen Tagen) einem Hitzetoleranztest unterzogen.

erster Tag - ohne Ladung. Zweiter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts. Dritter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Vierter Tag – mit einer Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts. Fünfter Tag – mit Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Die Rektaltemperatur, die Hauttemperatur und die Herzfrequenz werden täglich gemessen und anschließend überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Belastung mit und ohne Hilfsmittel
Zeitfenster: 6 Tage für jeden Patienten.
Die physiologische Belastung wird mittels eines Hitzetoleranztests (HTT) gemessen. Jeder Teilnehmer wird fünfmal (an verschiedenen Tagen) einem HTT unterzogen. erster Tag - ohne Ladung. Zweiter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts. Dritter Tag – mit einer Rückenbelastung von 40 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Vierter Tag – mit einer Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts. Fünfter Tag – mit Rückenbelastung von 60 % des Körpergewichts und dem Hilfsgerät. Bei jedem HTT werden die Rektaltemperatur, die Hauttemperatur und die Herzfrequenz gemessen und anschließend zur Beurteilung der physiologischen Belastung verglichen.
6 Tage für jeden Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 6 Tage
Die rektale Temperatur wird während jedes HTT von einem rektalen Thermistor gemessen.
6 Tage
Hauttemperatur
Zeitfenster: 6 Tage
Die Hauttemperatur wird durch Hautthermistoren an drei Stellen (Brust, Bein und Arm) gemessen.
6 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Tage
Die Herzfrequenz wird mit einer Polaruhr überwacht.
6 Tage
Schweißrate
Zeitfenster: 6 Tage
Die Schweißrate wird aus dem Gewicht des Patienten und seinem Wasserhaushalt berechnet.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen Makernatz, MD, Institute physician
  • Studienleiter: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
  • Studienleiter: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 963-2010-CLIL

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