Вспомогательное устройство для облегчения нагрузки солдат (minkal)
Боевые солдаты должны работать в напряженных физических условиях; следовательно, их физическая подготовка является решающим фактором их выживаемости.
Вспомогательное устройство - «Минкал» предлагается (его производителями) для снижения физиологического напряжения солдат за счет снижения абсолютной нагрузки, которую несет солдат. В результате это может улучшить физиологические способности и работоспособность солдата при выполнении длительных миссий с тяжелыми нагрузками и может привести к лучшей защите солдата от травм, вызванных чрезмерным использованием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Institute of military physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без любого из следующего: хронических фоновых заболеваний, сердечно-сосудистых, легочных или респираторных, теплового удара в анамнезе, головных болей, психического фона, проблем с опорно-двигательным аппаратом и без употребления наркотиков.
- Отсутствие какого-либо острого заболевания в течение 2 недель до исследования.
- Субъекты дадут свое письменное согласие на участие в исследовании после того, как лечащий врач проинформирует их о целях, важности и возможных рисках исследования.
Критерий исключения:
- Ректальная температура выше 39 градусов Цельсия.
- ЧСС выше максимальной ЧСС (рассчитывается как 220-возраст)
- Желание субъекта прекратить испытание.
- Мнение исследователя/врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изучать
Участники пройдут 6 дней обучения. Первый день исследования включает медицинский осмотр, день максимального потребления кислорода и антропометрические измерения. Затем участники пройдут тест на жаростойкость 5 раз (в разные дни). первый день- без нагрузки. второй день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела. третий день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела и вспомогательным устройством. четвертый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела. пятый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела и вспомогательным устройством. Ректальную температуру, температуру кожи и частоту сердечных сокращений будут измерять каждый день, а затем сравнивать. |
Участники пройдут 6 дней обучения. Первый день исследования включает медицинский осмотр, день максимального потребления кислорода и антропометрические измерения. Затем участники пройдут тест на жаростойкость 5 раз (в разные дни). первый день- без нагрузки. второй день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела. третий день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела и вспомогательным устройством. четвертый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела. пятый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела и вспомогательным устройством. Ректальную температуру, температуру кожи и частоту сердечных сокращений будут измерять каждый день, а затем сравнивать. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая нагрузка с вспомогательным устройством и без него
Временное ограничение: 6 дней для каждого пациента.
|
Физиологическая нагрузка будет измеряться с помощью теста на переносимость тепла (HTT).
Каждый участник будет проходить HTT 5 раз (в разные дни).
первый день- без нагрузки.
второй день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела.
третий день - с нагрузкой на спину 40% от массы тела и вспомогательным устройством.
четвертый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела.
пятый день - с нагрузкой на спину 60% от массы тела и вспомогательным устройством.
Ректальная температура, температура кожи и частота сердечных сокращений будут измеряться при каждом HTT и затем сравниваться для оценки физиологической нагрузки.
|
6 дней для каждого пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ректальная температура
Временное ограничение: 6 дней
|
Ректальная температура будет измеряться ректальным термометром во время каждого HTT.
|
6 дней
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 6 дней
|
Температура кожи будет измеряться термодатчиками кожи на трех участках (грудь, нога и рука).
|
6 дней
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 дней
|
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью полярных часов.
|
6 дней
|
|
Скорость пота
Временное ограничение: 6 дней
|
Скорость потоотделения рассчитывается исходя из веса пациента и его водного баланса.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Директор по исследованиям: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Директор по исследованиям: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 963-2010-CLIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .