Dispositivo auxiliar para aliviar a carga de volta dos soldados (minkal)
Soldados de combate são obrigados a atuar sob condições físicas extenuantes; portanto, sua aptidão física é um fator crucial em sua capacidade de sobrevivência.
O Dispositivo Auxiliar - "Minkal", é sugerido (por seus fabricantes) para ser capaz de reduzir a tensão fisiológica dos soldados diminuindo a carga absoluta que está sendo carregada pelo soldado. Como resultado, pode melhorar as habilidades fisiológicas e o desempenho do soldado por meio de missões duradouras com cargas pesadas e pode levar a uma melhor proteção do soldado contra lesões por uso excessivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Institute of military physiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem qualquer um dos seguintes: doenças crônicas de fundo, cardiovasculares, pulmonares ou respiratórias, história de insolação, dores de cabeça, antecedentes psiquiátricos, problemas musculoesqueléticos e sem uso de drogas.
- Ausência de qualquer doença aguda durante 2 semanas antes do estudo.
- Os participantes darão seu consentimento por escrito para participar do estudo após serem informados pelo médico do estudo sobre os objetivos do estudo, importância e possíveis riscos.
Critério de exclusão:
- Temperatura retal acima de 39 graus Celsius.
- FC acima da FC máxima (calculada como 220-idade)
- A vontade do sujeito de parar o teste.
- Julgamento do pesquisador/médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estudar
Os participantes passarão por 6 dias de estudo. O primeiro dia do estudo inclui exame médico, dia de consumo máximo de oxigênio e medições antropométricas. Em seguida, os participantes serão submetidos ao teste de tolerância ao calor 5 vezes (em dias diferentes). primeiro dia- sem carga. segundo dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal. terceiro dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar. quarto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal. quinto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar. A temperatura retal, a temperatura da pele e a frequência cardíaca serão medidas diariamente e comparadas posteriormente. |
Os participantes passarão por 6 dias de estudo. O primeiro dia do estudo inclui exame médico, dia de consumo máximo de oxigênio e medições antropométricas. Em seguida, os participantes serão submetidos ao teste de tolerância ao calor 5 vezes (em dias diferentes). primeiro dia- sem carga. segundo dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal. terceiro dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar. quarto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal. quinto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar. A temperatura retal, a temperatura da pele e a frequência cardíaca serão medidas diariamente e comparadas posteriormente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga Fisiológica com e sem o dispositivo auxiliar
Prazo: 6 dias para cada paciente.
|
A carga fisiológica será medida usando um teste de tolerância ao calor (HTT).
Cada paricipante será submetido a HTT 5 vezes (em dias diferentes).
primeiro dia- sem carga.
segundo dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal.
terceiro dia- com carga nas costas de 40% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar.
quarto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal.
quinto dia- com carga nas costas de 60% do peso corporal e o Aparelho Auxiliar.
A temperatura retal, temperatura da pele e frequência cardíaca serão aferidas em cada HTT e posteriormente comparadas para avaliação da carga fisiológica.
|
6 dias para cada paciente.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura retal
Prazo: 6 dias
|
A temperatura retal será medida por um termistor retal durante cada HTT.
|
6 dias
|
|
Temperatura da pele
Prazo: 6 dias
|
A temperatura da pele será medida por termistores de pele em três locais (peito, perna e braço).
|
6 dias
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 6 dias
|
A frequência cardíaca será monitorada usando um relógio polar.
|
6 dias
|
|
Taxa de suor
Prazo: 6 dias
|
A taxa de suor será calculada a partir do peso do paciente e seu balanço hídrico.
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Diretor de estudo: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Diretor de estudo: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 963-2010-CLIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .