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Dispositivo auxiliar para aliviar la carga trasera de los soldados (minkal)

28 de marzo de 2012 actualizado por: amit druyan, Medical Corps, Israel Defense Force

Se requiere que los soldados de combate actúen en condiciones físicas extenuantes; por lo tanto, su aptitud física es un factor crucial en su capacidad de supervivencia.

El Dispositivo Auxiliar- "Minkal", se sugiere (por sus fabricantes) para poder reducir la tensión fisiológica de los soldados al reducir la carga absoluta que lleva el soldado. Como resultado, puede mejorar las habilidades fisiológicas y el rendimiento del soldado a través de misiones duraderas con cargas pesadas, y puede conducir a una mejor protección del soldado contra lesiones por uso excesivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Institute of military physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin ninguno de los siguientes: antecedentes de enfermedades crónicas, cardiovasculares, pulmonares o respiratorias, antecedentes de golpe de calor, cefaleas, antecedentes psiquiátricos, problemas musculoesqueléticos y sin consumo de drogas.
  • Ausencia de cualquier enfermedad aguda durante las 2 semanas previas al estudio.
  • Los sujetos darán su consentimiento por escrito para participar en el estudio después de haber sido informados por el médico del estudio sobre los objetivos, la importancia y los posibles riesgos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Temperatura rectal superior a 39 grados centígrados.
  • FC por encima de la FC máxima (calculada como 220 años)
  • La voluntad del sujeto de detener la prueba.
  • El juicio del investigador/médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estudiar

Los participantes se someterán a 6 días de estudio. El primer día de estudio incluye reconocimiento médico, día de consumo máximo de oxígeno y medidas antropométricas.

Luego, los participantes se someterán a una prueba de tolerancia al calor 5 veces (en días diferentes).

primer día- sin carga. segundo día- con carga en la espalda del 40% del peso corporal. tercer día- con carga trasera del 40% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. cuarto día- con carga dorsal del 60% del peso corporal. quinto día- con carga trasera del 60% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. La temperatura rectal, la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca se medirán cada día y se compararán después.

Los participantes se someterán a 6 días de estudio. El primer día de estudio incluye reconocimiento médico, día de consumo máximo de oxígeno y medidas antropométricas.

Luego, los participantes se someterán a una prueba de tolerancia al calor 5 veces (en días diferentes).

primer día- sin carga. segundo día- con carga en la espalda del 40% del peso corporal. tercer día- con carga trasera del 40% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. cuarto día- con carga dorsal del 60% del peso corporal. quinto día- con carga trasera del 60% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. La temperatura rectal, la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca se medirán cada día y se compararán después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga fisiológica con y sin dispositivo auxiliar
Periodo de tiempo: 6 días para cada paciente.
La carga fisiológica se medirá mediante una prueba de tolerancia al calor (HTT). Cada participante se someterá a un HTT 5 veces (en días diferentes). primer día- sin carga. segundo día- con carga en la espalda del 40% del peso corporal. tercer día- con carga trasera del 40% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. cuarto día- con carga dorsal del 60% del peso corporal. quinto día- con carga trasera del 60% del peso corporal y el Dispositivo Auxiliar. La temperatura rectal, la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca se medirán en cada HTT y se compararán posteriormente para evaluar la carga fisiológica.
6 días para cada paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura rectal
Periodo de tiempo: 6 días
La temperatura rectal se medirá con un termistor rectal durante cada HTT.
6 días
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 6 días
La temperatura de la piel se medirá mediante termistores de la piel en tres sitios (pecho, pierna y brazo).
6 días
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 días
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un reloj polar.
6 días
Tasa de sudor
Periodo de tiempo: 6 días
La tasa de sudoración se calculará a partir del peso del paciente y su balance hídrico.
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Makernatz, MD, Institute physician
  • Director de estudio: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
  • Director de estudio: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 963-2010-CLIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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