Dispositivo ausiliario per alleviare il carico arretrato dei soldati (minkal)
I soldati da combattimento devono esibirsi in condizioni fisiche gravose; quindi, la loro forma fisica è un fattore cruciale per la loro sopravvivenza.
Il dispositivo ausiliario "Minkal" è suggerito (dai suoi fabbricanti) per essere in grado di ridurre lo sforzo fisiologico dei soldati abbassando il carico assoluto trasportato dal soldato. Di conseguenza, può migliorare le capacità fisiologiche e le prestazioni del soldato attraverso missioni durature con carichi pesanti e può portare a una migliore protezione del soldato da lesioni da uso eccessivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ramat Gan, Israele
- Institute of military physiology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza nessuna delle seguenti: malattie croniche di fondo, cardiovascolari, polmonari o respiratorie, storia di colpi di calore, mal di testa, background psichiatrico, problemi muscoloscheletrici e senza uso di droghe.
- Assenza di qualsiasi malattia acuta nelle 2 settimane precedenti lo studio.
- I soggetti daranno il loro consenso scritto alla partecipazione allo studio dopo essere stati informati dal medico dello studio sugli scopi, l'importanza e i possibili rischi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Temperatura rettale superiore a 39 gradi Celsius.
- FC al di sopra della FC massima (calcolata come 220 anni)
- La volontà del soggetto di interrompere il test.
- Il giudizio del ricercatore/medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: studio
I partecipanti saranno sottoposti a 6 giorni di studio. Il primo giorno dello studio include visita medica, giorno di massimo consumo di ossigeno e misurazioni antropometriche. Quindi i partecipanti saranno sottoposti a test di tolleranza al calore 5 volte (in giorni diversi). primo giorno- senza carico. secondo giorno- con carico dorsale pari al 40% del peso corporeo. terzo giorno- con carico dorsale del 40% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario. quarto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo. quinto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario. La temperatura rettale, la temperatura cutanea e la frequenza cardiaca saranno misurate ogni giorno e confrontate successivamente. |
I partecipanti saranno sottoposti a 6 giorni di studio. Il primo giorno dello studio include visita medica, giorno di massimo consumo di ossigeno e misurazioni antropometriche. Quindi i partecipanti saranno sottoposti a test di tolleranza al calore 5 volte (in giorni diversi). primo giorno- senza carico. secondo giorno- con carico dorsale pari al 40% del peso corporeo. terzo giorno- con carico dorsale del 40% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario. quarto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo. quinto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario. La temperatura rettale, la temperatura cutanea e la frequenza cardiaca saranno misurate ogni giorno e confrontate successivamente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico fisiologico con e senza il dispositivo ausiliario
Lasso di tempo: 6 giorni per ogni paziente.
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Il carico fisiologico sarà misurato utilizzando un test di tolleranza al calore (HTT).
Ogni partecipante sarà sottoposto a un HTT 5 volte (in giorni diversi).
primo giorno- senza carico.
secondo giorno- con carico dorsale pari al 40% del peso corporeo.
terzo giorno- con carico dorsale del 40% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario.
quarto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo.
quinto giorno- con carico dorsale pari al 60% del peso corporeo e Dispositivo Ausiliario.
La temperatura rettale, la temperatura cutanea e la frequenza cardiaca saranno misurate in ogni HTT e confrontate successivamente per valutare il carico fisiologico.
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6 giorni per ogni paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura rettale
Lasso di tempo: 6 giorni
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La temperatura rettale sarà misurata da un termistore rettale durante ogni HTT.
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6 giorni
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 6 giorni
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La temperatura cutanea sarà misurata dai termistori cutanei su tre siti (torace, gamba e braccio).
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6 giorni
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 giorni
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La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un orologio polare.
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6 giorni
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Tasso di sudore
Lasso di tempo: 6 giorni
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La sudorazione sarà calcolata dal peso del paziente e dal suo bilancio idrico.
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Direttore dello studio: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Direttore dello studio: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 963-2010-CLIL
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