Hjælpeanordning til afhjælpning af soldaters bagbelastning (minkal)
Kampsoldater er forpligtet til at optræde under anstrengende fysiske forhold; derfor er deres fysiske kondition en afgørende faktor for deres overlevelsesevne.
Hjælpeanordningen - "Minkal", foreslås (af dens fabrikanter) for at være i stand til at reducere soldaternes fysiologiske belastning ved at sænke den absolutte last, som soldaten bærer. Som et resultat kan det forbedre soldatens fysiologiske evner og ydeevne gennem varige missioner med tunge belastninger og kan føre til bedre beskyttelse af soldaten mod overbelastningsskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Institute of military physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden nogen af følgende: kroniske baggrundssygdomme, hjerte-kar-, lunge- eller luftvejssygdomme, hedeslagshistorie, hovedpine, psykiatrisk baggrund, muskuloskeletale problemer og uden brug af stoffer.
- Mangel på akut sygdom i 2 uger før undersøgelsen.
- Forsøgspersonerne vil give deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret af undersøgelsens læge om undersøgelsens formål, vigtighed og de mulige risici.
Ekskluderingskriterier:
- Rektal temperatur over 39 Celsius grader.
- HR over maksimal HR (beregnet som 220-alder)
- Forsøgspersonens vilje til at stoppe testen.
- Forskerens/lægens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undersøgelse
Deltagerne vil gennemgå 6 dages undersøgelse. Den første dag af undersøgelsen omfatter lægeundersøgelse, maksimalt iltforbrugsdag og antropometriske målinger. Derefter skal deltagerne gennemgå varmetolerancetest 5 gange (på forskellige dage). første dag - uden belastning. anden dag- med rygbelastning på 40 % af kropsvægten. tredje dag - med rygbelastning på 40% af kropsvægten og hjælpeanordningen. fjerde dag- med rygbelastning på 60 % af kropsvægten. femte dag - med rygbelastning på 60 % af kropsvægten og hjælpeanordningen. Rektaltemperaturen, hudtemperaturen og pulsen måles hver dag og sammenlignes efterfølgende. |
Deltagerne vil gennemgå 6 dages undersøgelse. Den første dag af undersøgelsen omfatter lægeundersøgelse, maksimalt iltforbrugsdag og antropometriske målinger. Derefter skal deltagerne gennemgå varmetolerancetest 5 gange (på forskellige dage). første dag - uden belastning. anden dag- med rygbelastning på 40 % af kropsvægten. tredje dag - med rygbelastning på 40% af kropsvægten og hjælpeanordningen. fjerde dag- med rygbelastning på 60 % af kropsvægten. femte dag - med rygbelastning på 60 % af kropsvægten og hjælpeanordningen. Rektaltemperaturen, hudtemperaturen og pulsen måles hver dag og sammenlignes efterfølgende. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk belastning med og uden hjælpeanordningen
Tidsramme: 6 dage for hver patient.
|
Den fysiologiske belastning vil blive målt ved hjælp af en varmetolerancetest (HTT).
Hver deltager vil gennemgå en HTT 5 gange (på forskellige dage).
første dag - uden belastning.
anden dag- med rygbelastning på 40 % af kropsvægten.
tredje dag - med rygbelastning på 40% af kropsvægten og hjælpeanordningen.
fjerde dag- med rygbelastning på 60 % af kropsvægten.
femte dag - med rygbelastning på 60 % af kropsvægten og hjælpeanordningen.
Rektaltemperaturen, hudtemperaturen og hjertefrekvensen måles i hver HTT og sammenlignes efterfølgende for at vurdere den fysiologiske belastning.
|
6 dage for hver patient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 6 dage
|
Den rektale temperatur vil blive målt af en rektal termistore under hver HTT.
|
6 dage
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 6 dage
|
Hudtemperaturen vil blive målt af hudtermistore på tre steder (bryst, ben og arm).
|
6 dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 6 dage
|
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af et polarur.
|
6 dage
|
|
Svedrate
Tidsramme: 6 dage
|
Svedfrekvensen vil blive beregnet ud fra patientens vægt og hans vandbalance.
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Studieleder: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Studieleder: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 963-2010-CLIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .