今日の人口の正常なマルチチャネル管腔内インピーダンス (MII)-pH パラメーターの評価
2017年2月21日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University Medical Center
マルチチャンネル管腔内インピーダンス (MII)-pH 研究の正常値は、年齢、性別、人種、肥満指数 (BMI) の値によって異なる場合があります。 この事実により、異なる年齢グループまたは BMI グループに合わせて新しいスケールを作成するなど、正常値に新たな修正が生じる可能性があります。
私たちの目的は、逆流関連症状を経験したことがなく、胃食道逆流症 (GERD) 患者集団と同じ年齢と BMI の範囲の間にあるボランティアの正常な食道 MII-pH パラメーター範囲を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 33歳から65歳までの健康な成人男女
- BMI 範囲 23.9 ～ 38.9
- 研究に参加することに同意する能力
除外基準:
- -慢性または急性の咳および/または咳嗽および/または非心臓性胸痛などの食道外逆流症の症状の病歴。
- 胸やけや逆流などの胃食道逆流症（GERD）の病歴。
- 処置の10日前のプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用歴（MII-pH）またはMII-pHの2日前のH2RAの使用歴、および処置当日の制酸薬の使用歴。
- 胸部、胃、または食道の手術歴。
- 糖尿病、神経障害、胃腸疾患の病歴、胃内酸性度または食道の運動性を変化させる薬の服用歴。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- アルコール摂取量は 40g/日以上、喫煙は 1 日あたり 10 本以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
胃食道逆流症の圧力測定およびpHモニタリングを受けている一般の患者集団と一致する（年齢、体重、性別）健康なボランティアは、同じ手順を受けて、逆流症状のない人々のpHレベルを、診断された患者のpHレベルと比較して測定します。逆流を伴う。
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訪問 1 次のことが行われます。
訪問 2 訪問 1 の 24 時間後にクリニックに戻り、次のことが起こります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアにおける正常な食道のMII-pHパラメータ範囲を特定する
時間枠：24時間のpHモニタリング後
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私たちの目的は、逆流関連症状を経験したことがなく、胃食道逆流症患者集団と同じ年齢と BMI の範囲の間にあるボランティアの正常な食道 MII-pH パラメーター範囲を見つけることです。
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24時間のpHモニタリング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael F Vaezi, MD, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月27日
研究の完了 (実際)
2013年8月27日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 120288
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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