Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál többcsatornás intraluminális impedancia (MII)-pH paraméterek értékelése a mai lakosság számára

2017. február 21. frissítette: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

A többcsatornás intraluminális impedancia (MII)-pH vizsgálat normál értékei életkor, nem, rassz és testtömegindex (BMI) különböző értékei között változhatnak. Ez a tény új módosításokat okozhat a normál értékekben, például új skálák készítését különböző korcsoportokhoz vagy BMI-csoportokhoz.

Célunk, hogy megtaláljuk a normál nyelőcső MII-pH paraméterek tartományát olyan önkénteseknél, akik soha nem tapasztaltak refluxhoz kapcsolódó tüneteket, és a gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegpopulációnk életkora és BMI azonos tartományába esnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 33-65 év közötti férfiak és nők
  • BMI tartomány 23,9-38,9
  • Képesség hozzájárulást adni a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az extraoesophagealis reflux betegség anamnézisében szereplő tünetei, például krónikus vagy akut köhögés és/vagy torokürítés és/vagy nem szív eredetű mellkasi fájdalom.
  • A kórtörténetben előforduló gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), például gyomorégés és/vagy regurgitáció.
  • Protonpumpa-gátló (PPI) használatának története tíz nappal az eljárás előtt (MII-pH) vagy H2RA-k használata két nappal a MII-pH-t megelőzően és antacidok alkalmazása az eljárás napján.
  • Mellkasi, gyomor- vagy nyelőcsőműtétek anamnézisében.
  • Diabetes mellitus, neurológiai rendellenességek, gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisei, olyan gyógyszerek szedése, amelyek megváltoztatják az intragasztrikus savasságot vagy a nyelőcső motilitását.
  • Terhes vagy szoptató anyák.
  • Alkoholfogyasztás >40g/nap, dohányzás >10cigaretta/nap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Az egészséges önkéntesek, akik megfelelnek (életkor, testtömeg, nem) a GERD miatti manometriás és pH-monitorozáson átesett általános betegpopulációnak, ugyanazon eljárásokon esnek át a pH-értékek meghatározására reflux tünetekkel nem rendelkező betegeknél, mint azoknál a betegeknél, akiknél diagnosztizáltak. refluxtal.
Eljárás: 24 órás pH monitorozás

Látogassa meg az 1

A következőket fogják tenni:

  • kórtörténet, beleértve a jelenlegi gyógyszereinek áttekintését;
  • Demográfiai információk gyűjtése;
  • Manometria a 24 órás pH-mérés előtt, hogy megtalálja a nyelőcső és a gyomor közötti csomópontot;
  • 24 órás pH-tesztet kell végezni

Látogassa meg a 2

Az 1. vizit után 24 órával vissza fog térni a klinikára, és a következők fognak bekövetkezni:

  • A katétert eltávolítják az orrából; és
  • Visszaküldi a felvevő eszközt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a nyelőcső normál MII-pH paramétereinek tartományát egészséges önkéntesekben
Időkeret: 24 órás pH-ellenőrzést követően
Célunk, hogy megtaláljuk a normál nyelőcső MII-pH paraméterek tartományát olyan önkénteseknél, akik soha nem tapasztaltak refluxhoz kapcsolódó tüneteket, és a GERD-betegpopulációnk életkora és BMI-je azonos tartományba esik.
24 órás pH-ellenőrzést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael F Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 24 órás pH monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel