오늘날의 인구에 대한 정상 다중 채널 관내 임피던스(MII)-pH 매개변수 평가
2017년 2월 21일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
MII(Multichannel Intraluminal Impedance)-pH 연구의 정상 값은 연령, 성별, 인종 및 다양한 체질량 지수(BMI) 값에 따라 다를 수 있습니다. 이 사실은 다른 연령대 또는 BMI 그룹에 대해 새로운 척도를 만드는 것과 같이 정상 값에 새로운 수정을 일으킬 수 있습니다.
우리의 목표는 역류 관련 증상을 경험한 적이 없고 위식도 역류 질환(GERD) 환자 모집단의 동일한 연령 범위와 BMI 범위 사이에 있는 지원자에서 정상적인 식도 MII-pH 매개변수 범위를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 33~65세의 건강한 성인 남녀
- BMI 범위 23.9 - 38.9
- 연구 참여에 동의하는 능력
제외 기준:
- 만성 또는 급성 기침 및/또는 인후 청소 및/또는 비심장성 흉통과 같은 식도외 역류 질환 증상의 병력.
- 속쓰림 및/또는 역류와 같은 위식도 역류 질환(GERD)의 병력.
- 시술 10일 전 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용 이력(MII-pH) 또는 MII-pH 2일 전 H2RA 및 시술 당일 제산제 사용 이력.
- 흉부, 위 또는 식도 수술의 병력.
- 진성 당뇨병, 신경 장애, 위장병, 위내 산도 또는 식도 운동성을 변화시키는 약물 복용의 병력.
- 임신 또는 수유모.
- 음주 >40g/일, 흡연 >10개비/일.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
GERD에 대한 압력 측정 및 pH 모니터링을 받는 일반 환자 집단과 일치하는(연령, 체중, 성별) 건강한 지원자는 동일한 절차를 거쳐 역류 증상이 없는 사람의 pH 수준을 진단받은 환자의 pH 수준과 비교하여 결정합니다. 역류로.
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방문 1 다음 작업이 수행됩니다.
방문 2 방문 1 후 24시간 후에 클리닉으로 돌아가게 되며 다음이 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자의 정상 식도 MII-pH 매개변수 범위 식별
기간: 24시간 pH 모니터링 후
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우리의 목표는 역류 관련 증상을 경험한 적이 없고 GERD 환자 집단의 연령과 BMI 범위가 같은 지원자에서 정상적인 식도 MII-pH 매개변수 범위를 찾는 것입니다.
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24시간 pH 모니터링 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael F Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 120288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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