Normaalien monikanavaisen intraluminaalisen impedanssin (MII) pH-parametrien arviointi tämän päivän väestölle
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Multichannel Intraluminal Impedance (MII) -pH-tutkimuksen normaaliarvot voivat vaihdella iän, sukupuolen, rodun ja erilaisten painoindeksiarvojen (BMI) mukaan. Tämä voi aiheuttaa uusia muutoksia normaaliarvoihin, kuten uusien asteikkojen tekemiseen eri ikäryhmille tai BMI-ryhmille.
Tavoitteenamme on löytää normaalit ruokatorven MII-pH-parametrien vaihteluvälit vapaaehtoisilla, joilla ei ole koskaan ollut refluksiin liittyviä oireita ja jotka ovat saman ikä- ja painoindeksin välillä gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavalla potilaspopulaatiollamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 33-65-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI-alue 23,9-38,9
- Mahdollisuus antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ruokatorven ulkopuolisen refluksitaudin oireita, kuten kroonista tai akuuttia yskää ja/tai kurkun puhdistumista ja/tai ei-sydämellistä rintakipua.
- Aiempi gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), kuten närästys ja/tai regurgitaatio.
- Aiemmat protonipumpun estäjien (PPI) käyttö kymmenen päivää ennen toimenpidettä (MII-pH) tai H2RA:n käyttö kaksi päivää ennen MII-pH:ta ja antasidien käyttö toimenpidepäivänä.
- Rintakehän, mahalaukun tai ruokatorven leikkaushistoria.
- Diabetes mellitus, neurologiset sairaudet, maha-suolikanavan sairaudet, mahalaukun happamuutta tai ruokatorven motiliteettia muuttavien lääkkeiden käyttö.
- Raskaana oleville tai imettäville äideille.
- Alkoholin kulutus >40g/vrk, tupakointi >10 tupakkaa/vrk.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat (ikä, paino, sukupuoli) yleiseen potilaspopulaatioon, joille tehdään manometria ja pH-seuranta GERD:n varalta, käyvät läpi samat menetelmät pH-tason määrittämiseksi ihmisillä, joilla ei ole refluksioireita, verrattuna niiden potilaiden pH-arvoihin, joilla on diagnosoitu. refluksin kanssa.
|
Vieraile 1 Tehdään seuraavaa:
Vieraile 2 Palaat klinikalle 24 tuntia käynnin jälkeen 1 ja tapahtuu seuraavaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista normaalit ruokatorven MII-pH-parametrien vaihteluvälit terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 24 tunnin pH-valvonnan jälkeen
|
Tavoitteenamme on löytää normaalit ruokatorven MII-pH-parametrien vaihteluvälit vapaaehtoisilla, joilla ei ole koskaan ollut refluksiin liittyviä oireita ja jotka ovat saman ikä- ja painoindeksin välissä kuin GERD-potilaspopulaatiossamme.
|
24 tunnin pH-valvonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael F Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .