再発リンパ性悪性腫瘍の高齢患者に対する全リンパ照射と抗胸腺細胞グロブリンの非骨髄破壊的準備療法を用いた同種造血幹細胞移植 (TLI-ATG)

包含基準:

• 同種幹細胞移植が正当な以下の血液リンパ系悪性腫瘍または症候群のいずれかを患っている患者。 具体的な疾患カテゴリーとしては、非濾胞性緩徐進行期、非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、MALT、T細胞リンパ腫、慢性リンパ球性または前リンパ球性白血病、ホジキン病、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症が挙げられます。 T 細胞 NOS、血管免疫芽球性リンパ腫、HTLV1、T-ガンマ/デルタ、未分化リンパ腫、Sezeay 症候群は、PI およびプロトコール運営委員会による慎重な評価の後に含めることができます。
• 患者は、サルベージ療法後、コンディショニング療法の開始前（約 1 か月）前に（標準基準に従って）少なくとも部分寛解状態にある必要があります。
• 患者の年齢が50歳以上66歳未満、または50歳未満だが既存の病状または以前の治療が原因の患者は、従来の骨髄破壊的移植に伴うレジメン関連毒性のリスクが高いと考えられます。
• HLA が完全に同一の兄弟または一致する血縁関係のないドナーが利用可能です (10/10 HLA 一致)。 1 つの抗原不一致のドナーを持つ患者も検討できますが、これは移植チームおよび主任研究者との協議後に限られます。
• 患者には同意する能力がなければなりません。

除外基準:

• 従来の治療にもかかわらず進行性の血リンパ悪性腫瘍があり、移植前の1か月間で部分寛解に至らなかった患者。
• DLBCLまたは皮膚T細胞リンパ腫の患者
• 制御されていない中枢神経系の疾患への関与
• 治療中および治療後12か月間、避妊法を使用することを望まない妊娠可能な男性または女性
• 妊娠中の女性
• 臓器機能障害は次のように定義されます。
• 心機能: 駆出率 <30%、または制御不能な心不全
• 肺: DLCO <40% 予測
• 腎臓: 血清クレアチニン >1.0 mg/dL。血清クレアチニンが 1.0 mg/dL を超える場合、推定糸球体濾過速度 (GFR) は 60 mL/min/1.73 を超える必要があります。 ㎡
• 肝機能異常：ビリルビンの3 mg/dlを超える上昇および/またはトランスアミナーゼが正常の上限の4倍を超える
• カルノフスキーのパフォーマンス スコア < 70%
• 複数の降圧薬を服用しているが高血圧のコントロールが不十分な患者
• 治療にもかかわらず進行性の真菌性疾患が記録されている
• ウイルス感染症: HIV 陽性患者。 B 型および C 型肝炎陽性患者はケースバイケースで評価されます。
• 主治医または主任研究者の意見では、このレジメンによって患者が許容できないリスクにさらされると考えられる精神障害または心理社会的問題。
• 5年以上前に悪性腫瘍と診断され、疾患の証拠がない患者が対象となります。 悪性腫瘍の治療歴が 5 年未満であるが、その悪性腫瘍の余命が 5 年を超える患者が対象となります。