Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas utilizando un régimen preparatorio no mieloablativo de irradiación linfoide total y globulina antitimocítica para pacientes mayores con neoplasias malignas linfoides recidivantes (TLI-ATG)

Criterios de inclusión:

• Cualquier paciente con uno de los siguientes síndromes o neoplasias hematolinfoides en los que se justifique un alotrasplante de células madre. Las categorías de enfermedades específicas incluyen: linfomas no Hodgkin de etapa avanzada indolentes no foliculares, linfoma de células del manto, linfoma de la zona marginal, MALT, linfoma de células T, leucemia linfocítica o prolinfocítica crónica, enfermedad de Hodgkin y macroglobulinemia de Waldenström. NOS de células T, linfoma angioinmunoblástico, HTLV1, T-gamma/delta, linfoma anaplásico y síndromes de Sezeay pueden incluirse después de una cuidadosa evaluación por parte del IP y el comité directivo del protocolo.
• Los pacientes deben estar al menos en remisión parcial (según los criterios estándar) después de la terapia de rescate y antes (~un mes) del inicio del régimen de acondicionamiento.
• Se considera que los pacientes mayores de 50 años y menores de 66 años, o los pacientes menores de 50 años pero debido a condiciones médicas preexistentes o terapia previa, tienen un alto riesgo de toxicidad relacionada con el régimen asociado con los trasplantes mieloablativos convencionales.
• Está disponible un hermano con HLA idéntico o un donante no emparentado compatible (coincidencia de HLA 10/10). Los pacientes con donantes incompatibles con un antígeno pueden ser considerados, pero solo después de discutirlo con el equipo de trasplante y el investigador principal.
• El paciente debe ser competente para dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con neoplasias malignas hematolinfoides progresivas a pesar de las terapias convencionales, y que no hayan estado en remisión parcial durante el mes anterior al trasplante.
• Pacientes con DLBCL o linfoma cutáneo de células T
• Compromiso incontrolado del SNC con la enfermedad
• Hombres o mujeres fértiles que no desean usar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento
• Hembras que están embarazadas
• La disfunción orgánica se define de la siguiente manera:
• Función cardíaca: fracción de eyección <30% o insuficiencia cardíaca no controlada
• Pulmonar: DLCO <40% del teórico
• Renal: creatinina sérica >1,0 mg/dL; si la creatinina sérica >1,0 mg/dL, entonces la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) debe ser >60 mL/min/1,73 m²
• Alteraciones de la función hepática: elevación de la bilirrubina a > 3 mg/dl y/o transaminasas > 4 veces el límite superior de lo normal
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky <70 %
• Pacientes con hipertensión mal controlada con múltiples antihipertensivos
• Enfermedad fúngica documentada que es progresiva a pesar del tratamiento
• Infecciones virales: pacientes VIH positivos. Los pacientes positivos para hepatitis B y C serán evaluados caso por caso.
• Trastornos psiquiátricos o problemas psicosociales que, en opinión del médico de atención primaria o del investigador principal, pondrían al paciente en un riesgo inaceptable debido a este régimen.
• Los pacientes con neoplasias malignas previas diagnosticadas hace > 5 años sin evidencia de enfermedad son elegibles. Los pacientes con una neoplasia maligna previa tratada hace < 5 años pero que tienen una esperanza de vida de > 5 años para esa neoplasia maligna son elegibles.