Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток с использованием немиелоаблативной препаративной схемы тотального лимфоидного облучения и антитимоцитарного глобулина у пациентов пожилого возраста с рецидивом лимфоидного злокачественного новообразования (TLI-ATG)

Критерии включения:

• Любой пациент с одним из следующих гемато-лимфоидных злокачественных новообразований или синдромов, у которого оправдана аллогенная трансплантация стволовых клеток. Конкретные категории заболеваний включают: нефолликулярную индолентную запущенную стадию неходжкинских лимфом, лимфому мантийных клеток, лимфому маргинальной зоны, MALT, Т-клеточную лимфому, хронический лимфоцитарный или пролимфоцитарный лейкоз, болезнь Ходжкина и макроглобулинемию Вальденстрема. Т-клеточная БДУ, ангиоиммунобластная лимфома, HTLV1, Т-гамма/дельта, анапластическая лимфома и синдромы Сези могут быть включены после тщательной оценки ИП и руководящего комитета протокола.
• Пациенты должны быть, по крайней мере, в частичной ремиссии (в соответствии со стандартными критериями) после спасительной терапии и до (~ одного месяца) начала режима кондиционирования.
• Считается, что пациенты в возрасте от 50 до 66 лет или пациенты в возрасте до 50 лет, но из-за ранее существовавших заболеваний или предшествующей терапии, относятся к группе высокого риска токсичности, связанной с режимом, связанной с обычными миелоаблативными трансплантатами.
• Доступен полностью HLA-идентичный родной брат или совместимый неродственный донор (HLA-совместимость 10/10). Пациенты с несовпадающими по одному антигену донорами могут быть рассмотрены, но только после обсуждения с командой трансплантологов и Главным исследователем.
• Пациент должен быть дееспособен, чтобы дать согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты с прогрессирующими гематолимфоидными злокачественными новообразованиями, несмотря на стандартную терапию, и не в частичной ремиссии в течение месяца, предшествующего трансплантации.
• Пациенты с ДВККЛ или кожной Т-клеточной лимфомой
• Неконтролируемое поражение ЦНС при заболевании
• Фертильные мужчины или женщины, не желающие использовать методы контрацепции во время и в течение 12 месяцев после лечения
• Женщины, которые беременны
• Органная дисфункция определяется следующим образом:
• Сердечная функция: фракция выброса <30% или неконтролируемая сердечная недостаточность
• Легочный: DLCO <40% от должного
• Почки: креатинин сыворотки >1,0 мг/дл; если креатинин сыворотки >1,0 мг/дл, то расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна быть >60 мл/мин/1,73. м²
• Нарушения функции печени: повышение уровня билирубина > 3 мг/дл и/или трансаминаз > 4 раз выше верхней границы нормы.
• Оценка эффективности Карновски < 70%
• Пациенты с плохо контролируемой артериальной гипертензией, принимающие несколько антигипертензивных препаратов.
• Документально подтвержденное грибковое заболевание, которое прогрессирует, несмотря на лечение
• Вирусные инфекции: ВИЧ-положительные пациенты. Пациенты с положительным гепатитом B и C будут оцениваться в каждом конкретном случае.
• Психические расстройства или психосоциальные проблемы, которые, по мнению лечащего врача или главного исследователя, подвергают пациента неприемлемому риску при применении этого режима.
• Пациенты со злокачественными новообразованиями, диагностированными > 5 лет назад без признаков заболевания, имеют право на участие. Пациенты с предшествующим злокачественным новообразованием, пролеченным < 5 лет назад, но имеющими ожидаемую продолжительность жизни > 5 лет для этого злокачественного новообразования, имеют право на участие.