Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk pomocí nemyeloablativního preparativního režimu totálního ozáření lymfatických uzlin a antithymocytárního globulinu u starších pacientů s relapsem lymfatických malignit (TLI-ATG)

Kritéria pro zařazení:

• Jakýkoli pacient s jedním z následujících hemato-lymfoidních malignit nebo syndromů, u kterých je oprávněná alogenní transplantace kmenových buněk. Specifické kategorie onemocnění zahrnují: non-Hodgkinovy ​​lymfomy v pokročilém stádiu nefolikulární indolentní fáze, lymfom z plášťových buněk, lymfom marginální zóny, MALT, lymfom T buněk, chronická lymfocytární nebo prolymfocytární leukémie, Hodgkinova choroba a Waldenströmova makroglobulinémie. T-buněčné NOS, angioimunoblastický lymfom, HTLV1, T-gama/delta, anaplastický lymfom a Sezeayovy syndromy mohou být zahrnuty po pečlivém posouzení PI a řídící komisí protokolu.
• Pacienti musí být alespoň v částečné remisi (podle standardních kritérií) po záchranné terapii a před (~ jeden měsíc) zahájením přípravného režimu.
• Věk pacientů > 50 a méně než 66 let nebo u pacientů < 50 let, ale vzhledem k již existujícímu zdravotnímu stavu nebo předchozí léčbě jsou považováni za osoby s vysokým rizikem toxicity související s režimem spojené s konvenčními myeloablativními transplantacemi.
• K dispozici je plně HLA identický sourozenec nebo shodný nepříbuzný dárce (10/10 shoda HLA). Pacienti s jedním dárcem s neshodným antigenem mohou být zvažováni, ale pouze po projednání s transplantačním týmem a hlavním zkoušejícím.
• Pacient musí být způsobilý dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s progredujícími hematolymfoidními malignitami navzdory konvenční terapii a ne v částečné remisi během měsíce před transplantací.
• Pacienti s DLBCL nebo kožním T buněčným lymfomem
• Nekontrolované postižení CNS onemocněním
• Plodní muži nebo ženy neochotní používat antikoncepční techniky během léčby a 12 měsíců po léčbě
• Ženy, které jsou těhotné
• Orgánová dysfunkce definovaná takto:
• Srdeční funkce: ejekční frakce <30 % nebo nekontrolované srdeční selhání
• Plicní: DLCO <40 % předpovězeno
• Renální: Sérový kreatinin >1,0 mg/dl; pokud sérový kreatinin >1,0 mg/dl, pak odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) musí být >60 ml/min/1,73 m²
• Abnormality jaterních funkcí: zvýšení bilirubinu na > 3 mg/dl a/nebo transamináz > 4násobek horní hranice normálu
• Karnofsky skóre výkonu < 70 %
• Pacienti se špatně kontrolovanou hypertenzí užívající více antihypertenziv
• Zdokumentované plísňové onemocnění, které je progresivní navzdory léčbě
• Virové infekce: HIV pozitivní pacienti. Pacienti pozitivní na hepatitidu B a C budou hodnoceni případ od případu
• Psychiatrické poruchy nebo psychosociální problémy, které by podle názoru primárního lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavily pacienta nepřijatelnému riziku vyplývajícímu z tohoto režimu.
• Vhodné jsou pacienti s předchozími malignitami diagnostikovanými před > 5 lety bez známek onemocnění. Vhodné jsou pacienti s předchozí malignitou léčenou před < 5 lety, ale s očekávanou délkou života > 5 let pro tuto malignitu.