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高血圧格差を縮小するための複数の方法による医療システムの質改善介入

2018年1月3日 更新者:Johns Hopkins University

高血圧の格差を軽減するための複数の方法による健康システム QI 介入

研究者らは、1) クリニックベースの血圧測定を改善する、2) 自己管理行動を促進し、ガイドラインに従って開発されたアルゴリズムによって薬を迅速に漸増するケア管理システムを導入する、という 3 つの部分からなる品質改善介入を設計しました。 )患者中心のケアを促進し、患者と医療提供者のコミュニケーション戦略の実践例を提供する、対話型でニーズに基づいた長期的な医療提供者教育システムを導入します。 この介入はメリーランド州ボルチモアの大都市圏にある6つの診療所で行われる。 研究者らはまた、診療所と医療システムの特徴について説明し、12~24か月にわたる3部構成の介入の実施(普及)、成功(血圧管理の改善と人種間格差の縮小)、持続可能性との関連性を測定する。

調査の概要

詳細な説明

米国では高血圧が一般的です。 有効性と観察研究から、血圧コントロールを達成すると罹患率と死亡率を低減できることがわかっています。 しかし、国のガイドラインで定義されている高血圧症のコントロールを達成できる人は 3 分の 1 未満です。 さらに、アフリカ系アメリカ人の患者は白人よりも適切なコントロールを達成する可能性が低いという高血圧の人種格差が明確に記録されています。 この研究の目的は、実用的な臨床試験における複数の方法による品質改善介入の実施を研究することです。 ジョンズ・ホプキンス大学地域内科医 (JHCP) 医療システム内の 6 つの診療所が、この研究に参加するために選ばれました。 これらのサイトはメリーランド州ボルチモアの大都市圏内にありますが、大きく異なります。 私たちは、各研究現場の状況と地域の特徴を定義し、どの特徴が診療所(ミクロシステム)および医療システム(マクロシステム)レベルでの血圧管理および人種間の格差に関連しているかを判断します。 私たちは、1) クリニックベースの血圧測定を改善する、2) 患者の自己管理行動を促進し、ガイドラインに従って開発されたアルゴリズムによって薬を迅速に漸増するケア管理システムを導入する、という 3 つの部分からなる品質改善介入を展開します。 3) 患者中心のケアを促進し、患者と医療提供者のコミュニケーション戦略の実践例を提供する、対話型でニーズに基づいた長期的な医療提供者教育システムを導入する。 統計的プロセス管理図を使用して、介入前と各介入の導入後のシステム内の血圧制御の安定性を判断します。 6 つの臨床施設間で介入の順序を変更し、各介入がそれぞれの局所的な状況で独立して有効であるかどうか、またその効果が同じマクロシステム内の他の状況でも再現可能であるかどうかを判断します。 さらに、臨床レベルでの血圧管理の達成と血圧管理における人種間格差の削減における介入の実施、受け入れ、および各介入の成功に関連する組織の特徴と地域の状況の特徴を研究します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66570

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:ICD9で高血圧または血圧120/>=80と診断され、過去12か月以内に受診していない患者、および直近の血圧が140/>=90または>=130/の患者。糖尿病または慢性腎臓病がある場合は 80 歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動: クリニックベースの血圧測定を改善する
この介入は、組織変更と新しいスキル開発を通じて血圧管理を改善し、格差を減らすことを目的としています。 診療所における血圧測定の信頼性を向上させるため、各 PCP に新しい自動血圧測定装置 (オムロン HEM-907XL) が配備されます。 医療助手は、マスタートレーナーによってオムロン製機械の適切な使用法に関するトレーニングを受け、認定を受けます。 腕の周囲を測定し、適切なカフを選択し、腕に正しく装着するように訓練されます。 これらは毎年再認定されます。 起動すると、オムロン HEM-907XL は 5 分間測定を開始し、その後 30 秒間隔で一連の 3 回の血圧測定を実行し、これら 3 回の測定結果を表示します。 平均値は電子医療記録に記録されます。
実験的:行動: 患者中心を促進するための医療提供者教育システム
医療提供者の教育介入は、監査とフィードバックを通じて血圧管理と格差に対処します。 この介入には、高血圧ダッシュボードと、リンクされたプロバイダーに合わせた教育介入が含まれます。 後者は、高血圧治療とアドヒアランスの懸念の誘発に関連する実践的な意味を伴う特定の言語行動を指導することにより、高血圧患者と臨床的に遭遇する際の医療提供者のコミュニケーションスキルを向上させることを目的としています。 ダッシュボードは電子医療記録にリンクされた Web ベースのツールで、診療所での血圧測定値をインポートし、パネル、診療所、システム全体で血圧管理を達成し、ガイドラインに準拠した治療を受けている人の割合を PCP に迅速に評価できるようにします。患者の人種/民族によって異なります。
実験的:行動: 診療所にケアマネジメントシステムを導入する
ケアマネジメント(CM)介入では、患者教育、自己管理の促進、新しいチームメンバーの追加による組織変更の導入を通じて、血圧管理と格差に対処します。 CM チームは、電子医療記録を通じて特定された血圧 140 以上/90 以上 (糖尿病または慢性腎臓病の患者の場合は 130 以上/80 以上) の患者に、ケア管理サービスへの登録のために連絡します。 血圧がこれらの範囲にある患者には、食事、身体活動、服薬遵守、自己モニタリングという 4 つの主要な自己管理行動に重点を置く CM プログラムが紹介されます。 自己管理促進プログラムは、3 か月にわたる薬学博士または研究博士との 3 回のマンツーマン セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧がコントロールされているクリニック患者の割合と、各クリニックでの血圧コントロールの人種差。
時間枠:24週間
SBP < 140、DBP < 90、または患者が糖尿病または CKD の場合は SBP < 130、DBP < 80 の毎週のクリニック患者の割合。 血圧測定がない場合、患者は JNC-7 ガイドラインを満たしていません。 注: 複数の血圧測定値が記録されている場合は、最も低いものが使用されます。 人種格差は、白人の患者と少数民族の患者(アフリカ系アメリカ人の患者とその他の人種の患者のカテゴリーに分けられる)の間の血圧コントロールの差異のパーセントとして定義されます。 これらの結果は、各介入の展開前後の 24 週間にわたって毎週評価されます。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
端末桁の優先順位
時間枠:24週間
血圧測定介入の実施前、実施中、実施後に毎週、各診療所での血圧測定値がゼロ(または偶数)で終わる割合。 この測定値は、オムロンの自動血圧測定装置の摂取の指標となります。 血圧測定介入の開始前後の 24 週間、毎週取得されます。
24週間
血圧測定を繰り返す
時間枠:24週間
毎週各診療所を訪れ、2回目の血圧測定が行われた患者の割合。 この測定は、医療助手の最初の血圧記録に対する医療提供者の信頼の指標とみなされる。 測定値は、血圧測定介入の開始前後の 24 週間にわたって毎週取得されます。
24週間
ケアマネジメントへの患者登録
時間枠:24週間
管理栄養士/薬剤師チームによるケア管理に登録している対象患者の割合。 この測定値は、ケアマネジメント介入の実施前後の 24 週間にわたって毎週取得されます。
24週間
ケアマネジメントプログラム修了
時間枠:24週間
ケアマネジメントに登録した患者のうち、ケアマネジメントチームとの 3 回の介入連絡を完了した患者の割合。この測定値は、ケアマネジメント介入の実施前後 24 週間にわたって毎週取得されます。
24週間
ダッシュボードのレビュー/コミュニケーションスキルトレーニングの完了
時間枠:12ヶ月
各四半期に完了したダッシュボードのレビューとコミュニケーション スキル トレーニング モジュールの数。両方とも各サイトのプロバイダーの数で割られます。 この測定値は、ベースライン応答後、12 か月間四半期ごとに取得されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa A Cooper, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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