고혈압 불균형을 줄이기 위한 다중 방법 건강 시스템 품질 개선 개입
2018년 1월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
고혈압 불균형을 줄이기 위한 다중 방법 건강 시스템 QI 개입
조사관은 1) 진료소 기반 혈압 측정 개선, 2) 지침에 따라 개발된 알고리즘을 통해 자가 관리 행동을 촉진하고 약물을 신속하게 적정하기 위한 치료 관리 시스템 도입 및 3 ) 환자 중심 치료를 촉진하고 환자-제공자 커뮤니케이션 전략의 실제 사례를 제공하는 대화식, 필요 기반, 종단 제공자 교육 시스템을 도입합니다.
중재는 메릴랜드주 볼티모어 대도시 지역 내의 6개 클리닉에서 이루어집니다.
조사관은 또한 클리닉 및 건강 시스템 특성을 설명하고 구현(흡수), 성공(혈압 조절 개선 및 인종 격차 감소) 및 12-24개월에 걸친 세 부분 개입의 지속 가능성과의 연관성을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 미국에서 흔합니다.
효능 및 관찰 연구를 통해 우리는 혈압 조절을 달성하면 이환율과 사망률을 줄일 수 있음을 알고 있습니다.
그러나 고혈압 환자의 1/3 미만이 국가 지침에 정의된 대로 조절에 도달합니다.
더욱이, 고혈압의 인종적 불균형은 아프리카계 미국인 환자가 백인보다 적절한 통제를 달성할 가능성이 적다는 점에서 명확하게 문서화되었습니다.
이 연구의 목적은 실용적인 임상 시험에서 다중 방법 품질 개선 개입의 구현을 연구하는 것입니다.
JHCP(Johns Hopkins Community Physicians) 의료 시스템 내의 6개 클리닉 사이트가 이 연구에 참여하도록 선택되었습니다.
사이트는 메릴랜드 주 볼티모어의 수도권 내에 위치하지만 크게 다릅니다.
우리는 각 연구 현장의 맥락과 지역적 특성을 정의하고 클리닉(마이크로 시스템) 및 의료 시스템(매크로 시스템) 수준에서 혈압 조절 및 인종 격차와 관련된 특성을 결정할 것입니다.
우리는 1) 클리닉 기반 혈압 측정 개선, 2) 환자의 자기 관리 행동을 촉진하고 가이드라인에 따라 개발된 알고리즘을 통해 약물을 신속하게 적정하는 치료 관리 시스템을 도입하기 위해 세 부분으로 구성된 품질 개선 개입을 전개할 것입니다. 3) 환자 중심 치료를 촉진하고 환자-공급자 커뮤니케이션 전략의 실제 사례를 제공하는 대화식, 필요 기반, 종적 공급자 교육 시스템을 도입합니다.
통계 프로세스 제어 차트를 사용하여 개입 전과 각 개입 도입 후 시스템에서 혈압 제어의 안정성을 결정합니다.
우리는 각 개입이 각 지역 상황에서 독립적으로 효과적인지, 그리고 그 효과가 동일한 거시 시스템 내의 다른 상황 상황에서 반복 가능한지 결정하기 위해 6개 임상 현장에서 개입 순서를 다양하게 할 것입니다.
또한 혈압 조절을 달성하고 임상 수준에서 혈압 조절의 인종적 격차를 줄이기 위한 각 개입의 구현, 개입 및 성공과 관련된 지역 상황의 조직적 특성 및 특징을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: ICD9 고혈압 진단을 받은 환자 또는 지난 12개월 동안 본 적이 없는 BP >=120/>=80 환자 및 가장 최근 혈압 >=140/>=90 또는 >=130/인 모든 환자 당뇨병 또는 만성 신장 질환이 있는 경우 >=80
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 임상 기반 혈압 측정 개선
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이 개입은 조직 변화와 새로운 기술 개발을 통해 BP 통제를 개선하고 불균형을 줄이는 것을 추구합니다.
클리닉에서 혈압 측정의 신뢰성을 향상시키기 위해 각 주치의에게 새로운 자동 혈압 측정기(Omron HEM-907XL)가 제공됩니다.
의료 보조원은 마스터 트레이너로부터 Omron 기계의 적절한 사용에 대한 교육을 받고 인증을 받습니다.
팔 둘레를 측정하고 적절한 커프를 선택하여 팔에 올바르게 배치하도록 훈련됩니다.
매년 재인증을 받게 됩니다.
일단 활성화되면 Omron HEM-907XL은 5분 동안 측정을 주도한 다음 30초 간격으로 일련의 3가지 BP 측정을 수행하고 이 3가지 측정의 사람을 제시합니다.
평균은 전자 의료 기록에 기록됩니다.
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실험적: Behavioral: 환자 중심을 촉진하기 위한 제공자 교육 시스템
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제공자 교육 개입은 감사 및 피드백을 통해 혈압 조절 및 불균형을 해결할 것입니다.
개입에는 고혈압 대시보드와 연계된 제공자 맞춤형 교육 개입이 포함됩니다.
후자는 고혈압 치료 및 순응도 문제의 유도와 관련된 실습 함축과 함께 특정 언어 행동을 가르침으로써 고혈압 환자와의 임상적 만남 동안 공급자 의사 소통 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
대시보드는 전자 의료 기록에 연결된 웹 기반 도구로, BP의 클리닉 측정값을 가져오고 PCP에게 혈압 조절을 달성하고 패널, 클리닉 및 시스템 전반에서 지침 일치 치료를 받는 비율에 대한 빠른 평가를 제공합니다. 환자 인종/민족별.
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실험적: 행동: 클리닉에 케어 관리 시스템 도입
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치료 관리(CM) 개입은 환자 교육, 자기 관리 촉진, 새로운 팀원 추가를 통한 조직 변화 도입을 통해 혈압 관리 및 불균형을 해결할 것입니다.
CM팀은 의료 관리 서비스 등록을 위해 전자 의료 기록을 통해 확인된 ≥140/≥90(당뇨병 또는 만성 신장 질환 환자의 경우 ≥130/≥80)의 혈압을 가진 환자에게 연락할 것입니다.
이 범위의 BP를 가진 환자는 식이, 신체 활동, 약물 순응 및 자기 모니터링의 네 가지 주요 자기 관리 행동을 강조하는 CM 프로그램에 의뢰됩니다.
자기관리 홍보 프로그램은 3개월간 Pharm D. 또는 R.D.와 1:1 3회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압이 조절된 클리닉 환자의 비율과 각 클리닉에서 조절된 BP의 인종적 차이.
기간: 24주
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매주 SBP < 140 및 DBP < 90인 임상 환자의 비율 또는 환자가 당뇨병이거나 CKD인 경우 SBP < 130 및 DBP < 80.
BP 측정이 없으면 환자는 JNC-7 지침을 충족하지 않습니다.
참고: 여러 BP 측정이 기록된 경우 가장 낮은 값이 사용됩니다.
인종적 차이는 백인 환자와 소수 민족 환자(아프리카계 미국인 환자와 다른 인종 환자의 범주로 구분됨) 사이의 혈압 조절의 백분율 차이로 정의됩니다.
이러한 결과는 각 개입의 롤아웃 전후 24주 동안 매주 평가됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터미널 자릿수 기본 설정
기간: 24주
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매주 BP 측정 중재 시행 전, 도중 및 후에 0(또는 짝수)으로 끝나는 각 클리닉의 BP 측정 비율.
이 측정은 OMRON 자동 BP 측정 장치의 이해를 나타내는 지표 역할을 합니다.
BP 측정 개입 롤아웃 전후 24주 동안 매주 얻을 것입니다.
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24주
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혈압 측정 반복
기간: 24주
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두 번째 BP 측정이 수행된 매주 각 클리닉의 환자 방문 비율.
이 측정은 의료 보조원의 초기 BP 기록에 대한 공급자의 신뢰를 나타내는 지표로 간주됩니다.
측정은 BP 측정 개입 롤아웃 전후 24주 동안 매주 획득됩니다.
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24주
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치료 관리에 환자 등록
기간: 24주
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등록된 영양사/약사 팀과 함께 치료 관리에 등록한 적격 환자의 비율.
이 측정은 치료 관리 중재 시행 전후 24주 동안 매주 획득됩니다.
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24주
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케어 매니지먼트 프로그램 수료
기간: 24주
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치료 관리에 등록한 환자 중 치료 관리 팀과 3회의 개입 접촉을 완료한 환자의 비율, 치료 관리 개입 시행 전후 24주 동안 매주 측정됩니다.
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24주
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대시보드 검토/커뮤니케이션 스킬 교육 수료
기간: 12 개월
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각 분기에 완료한 대시보드 검토 및 커뮤니케이션 기술 교육 모듈의 수를 각 사이트의 제공자 수로 나눈 값입니다.
이 측정은 기본 응답 후 12개월 동안 분기별로 획득됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Block L, Flynn SJ, Cooper LA, Lentz C, Hull T, Dietz KB, Boonyasai RT. Promoting sustainability in quality improvement: an evaluation of a web-based continuing education program in blood pressure measurement. BMC Fam Pract. 2018 Jan 10;19(1):13. doi: 10.1186/s12875-017-0682-5.
- Boonyasai RT, Carson KA, Marsteller JA, Dietz KB, Noronha GJ, Hsu YJ, Flynn SJ, Charleston JM, Prokopowicz GP, Miller ER 3rd, Cooper LA. A bundled quality improvement program to standardize clinical blood pressure measurement in primary care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Feb;20(2):324-333. doi: 10.1111/jch.13166. Epub 2017 Dec 21.
- Cooper LA, Marsteller JA, Noronha GJ, Flynn SJ, Carson KA, Boonyasai RT, Anderson CA, Aboumatar HJ, Roter DL, Dietz KB, Miller ER 3rd, Prokopowicz GP, Dalcin AT, Charleston JB, Simmons M, Huizinga MM. A multi-level system quality improvement intervention to reduce racial disparities in hypertension care and control: study protocol. Implement Sci. 2013 Jun 4;8:60. doi: 10.1186/1748-5908-8-60.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .