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Intervention multiméthode d'amélioration de la qualité du système de santé pour réduire les disparités en matière d'hypertension

3 janvier 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Intervention multi-méthodes du système de santé en matière d'AQ pour réduire les disparités en matière d'hypertension

Les chercheurs ont conçu une intervention d'amélioration de la qualité en trois parties pour 1) améliorer la mesure clinique de la pression artérielle, 2) introduire un système de gestion des soins pour promouvoir les comportements d'autogestion et titrer rapidement les médicaments par des algorithmes développés conformément aux directives et 3 ) introduisent un système d'éducation longitudinale des prestataires interactif, basé sur les besoins, qui promeut les soins centrés sur le patient et fournit des exemples pratiques de stratégies de communication patient-prestataire. L'intervention aura lieu dans six cliniques de la région métropolitaine de Baltimore, Maryland. Les enquêteurs décriront également les caractéristiques de la clinique et du système de santé et mesureront leur association avec la mise en œuvre (adoption), le succès (améliorations du contrôle de la pression artérielle et réduction des disparités raciales) et la durabilité de l'intervention en trois parties sur 12 à 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est courante aux États-Unis. D'après des études d'efficacité et d'observation, nous savons que le contrôle de la pression artérielle peut réduire la morbidité et la mortalité. Cependant, moins d'un tiers des personnes souffrant d'hypertension atteignent le contrôle tel que défini par les directives nationales. En outre, les disparités raciales dans l'hypertension ont été clairement documentées, les patients afro-américains étant moins susceptibles que les Caucasiens d'obtenir un contrôle adéquat. L'objectif de cette étude est d'étudier la mise en œuvre d'une intervention d'amélioration de la qualité multi-méthodes dans un essai clinique pragmatique. Six sites cliniques du système de santé Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ont été sélectionnés pour participer à cette étude. Les sites sont situés dans la zone métropolitaine de Baltimore, Maryland, mais diffèrent considérablement. Nous définirons le contexte et les caractéristiques locales de chaque site d'étude et déterminerons quelles caractéristiques sont associées au contrôle de la pression artérielle et à la disparité raciale au niveau de la clinique (micro-système) et du système de santé (macro-système). Nous déploierons une intervention d'amélioration de la qualité en trois parties pour 1) améliorer la mesure clinique de la pression artérielle, 2) introduire un système de gestion des soins pour promouvoir les comportements d'autogestion des patients et titrer rapidement les médicaments par des algorithmes développés conformément aux directives et 3) introduire un système d'éducation longitudinale des prestataires interactif, basé sur les besoins, qui promeut les soins centrés sur le patient et fournit des exemples pratiques de stratégies de communication patient-prestataire. À l'aide de graphiques de contrôle de processus statistiques, nous déterminerons la stabilité du contrôle de la pression artérielle dans le système avant l'intervention et après l'introduction de chaque intervention. Nous varierons l'ordre des interventions parmi les six sites cliniques pour déterminer si chaque intervention est indépendamment efficace dans chaque contexte local et si l'effet est reproductible dans d'autres situations contextuelles au sein du même macro-système. De plus, nous étudierons les caractéristiques organisationnelles et les caractéristiques du contexte local qui sont associées à la mise en œuvre, à l'adoption des interventions et au succès de chaque intervention dans la réalisation du contrôle de la pression artérielle et la réduction des disparités raciales dans le contrôle de la pression artérielle au niveau clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66570

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patients avec un diagnostic d'hypertension CIM9 ou une TA >=120/>=80 qui n'ont pas été vus au cours des 12 derniers mois et tout patient avec sa dernière TA >=140/>=90 ou >=130/ >=80 s'ils souffrent de diabète sucré ou d'une maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental : Améliorer la mesure clinique de la pression artérielle
Comportemental: Améliorer la mesure clinique de la pression artérielle
Cette intervention vise à améliorer le contrôle de la TA et à réduire les disparités par un changement organisationnel et le développement de nouvelles compétences. Pour améliorer la fiabilité de la mesure de la pression artérielle dans les cliniques, de nouvelles machines de mesure de la pression artérielle automatisées (Omron HEM-907XL) seront fournies pour chaque PCP. Les assistants médicaux seront formés et certifiés à l'utilisation correcte de la machine Omron par un maître formateur. Le sera formé pour mesurer la circonférence du bras, choisir le brassard approprié et le placer correctement sur le bras. Ils seront recertifiés chaque année. Une fois activé, l'Omron HEM-907XL mènera la mesure pendant 5 minutes puis effectuera une série de 3 mesures de PA espacées de 30 secondes et présentera l'homme de ces 3 mesures. La moyenne sera enregistrée dans les dossiers médicaux électroniques.
Expérimental: Comportemental : Système d'éducation des prestataires pour promouvoir le patient
Comportemental: Système de formation des prestataires pour promouvoir les soins centrés sur le patient
L'intervention d'éducation des prestataires abordera le contrôle de la pression artérielle et les disparités par le biais d'un audit et d'un retour d'information. L'intervention comprend un tableau de bord de l'hypertension et une intervention d'éducation adaptée aux prestataires. Ce dernier vise à améliorer les compétences de communication des prestataires lors de rencontres cliniques avec des patients hypertendus, en enseignant des comportements verbaux spécifiques avec des implications pratiques liées à l'élicitation du traitement de l'hypertension et aux problèmes d'observance. Le tableau de bord est un outil Web lié aux dossiers médicaux électroniques qui importe les mesures cliniques de la TA et offre aux PCP une évaluation rapide du pourcentage de ceux qui parviennent à contrôler leur tension artérielle et reçoivent des soins conformes aux directives dans leur panel, leur clinique et leur système global et par race/ethnie du patient.
Expérimental: Comportemental : Introduire un système de gestion des soins dans les cliniques
Comportemental: Introduire un système de gestion des soins dans les cliniques
L'intervention de gestion des soins (GC) abordera la gestion de la tension artérielle et les disparités par l'éducation des patients, la promotion de l'autogestion et l'introduction d'un changement organisationnel par l'ajout de nouveaux membres à l'équipe. L'équipe CM contactera les patients ayant une TA ≥140/≥90 (≥130/≥80 pour les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale chronique) tels qu'identifiés dans les dossiers médicaux électroniques pour l'inscription aux services de gestion des soins. Les patients dont la TA se situe dans ces plages seront référés à un programme de CM qui met l'accent sur quatre comportements d'autogestion clés : alimentation, activité physique, observance des médicaments et autosurveillance. Le programme de promotion de l'autogestion consistera en 3 séances individuelles avec un Pharm D. ou R.D. sur une période de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients de la clinique dont la tension artérielle est contrôlée et disparité raciale de la pression artérielle contrôlée dans chaque clinique.
Délai: 24 semaines
Le pourcentage de patients de la clinique chaque semaine avec une PAS < 140 et une PAD < 90, ou si le patient est diabétique ou atteint d'IRC, alors une PAS < 130 et une PAD < 80. S'il n'y a pas de mesure de la PA, le patient ne respecte pas les directives JNC-7. Remarque : Si plusieurs mesures de PA sont enregistrées, la plus faible sera utilisée. La disparité raciale est définie comme la différence en pourcentage dans le contrôle de la pression artérielle entre les patients blancs et les patients des minorités ethniques (séparés en catégories de patients afro-américains et d'autres patients de race). Ces résultats seront évalués chaque semaine pendant 24 semaines avant et après le déploiement de chacune des interventions.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence du chiffre terminal
Délai: 24 semaines
Le pourcentage de mesures de la PA dans chaque clinique qui se terminent par zéro (ou un nombre pair) chaque semaine avant, pendant et après la mise en œuvre de l'intervention de mesure de la PA. La mesure servira d'indicateur de l'adoption de l'appareil de mesure automatisé de la pression artérielle OMRON. Il sera obtenu chaque semaine pendant 24 semaines avant et après le déploiement de l'intervention de mesure de la pression artérielle
24 semaines
Répéter les mesures de TA
Délai: 24 semaines
le pourcentage de visites de patients dans chaque clinique chaque semaine où une deuxième mesure de la pression artérielle a été effectuée. Cette mesure sera considérée comme un indicateur de la confiance du prestataire dans l'enregistrement initial de la TA de l'assistant médical. Les mesures seront obtenues chaque semaine pendant 24 semaines avant et après le déploiement de l'intervention de mesure de la pression artérielle
24 semaines
Inscription des patients dans la gestion des soins
Délai: 24 semaines
Le pourcentage de patients éligibles qui sont inscrits dans la gestion des soins avec une équipe diététiste/pharmacien. Cette mesure sera obtenue chaque semaine pendant 24 semaines avant et après la mise en œuvre de l'intervention de gestion des soins.
24 semaines
Achèvement du programme de gestion des soins
Délai: 24 semaines
Parmi les patients qui s'inscrivent à la gestion des soins, le pourcentage de patients qui terminent 3 contacts d'intervention avec l'équipe de gestion des soins, La mesure sera obtenue chaque semaine pendant 24 semaines avant et après la mise en œuvre de l'intervention de gestion des soins.
24 semaines
Examen du tableau de bord/achèvement de la formation en compétences de communication
Délai: 12 mois
Le nombre d'examens du tableau de bord et de modules de formation aux compétences de communication achevés au cours de chaque trimestre, tous deux divisés par le nombre de prestataires dans chaque site. Cette mesure sera obtenue trimestriellement pendant 12 mois suivant la réponse de base
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Johns Hopkins Community Physicians

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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