Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielometodowa interwencja poprawy jakości systemu opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia dysproporcji nadciśnienia tętniczego

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Interwencja QI systemu opieki zdrowotnej oparta na wielu metodach w celu zmniejszenia dysproporcji nadciśnienia tętniczego

Badacze zaprojektowali trzyczęściową interwencję poprawiającą jakość, aby 1) poprawić kliniczny pomiar ciśnienia krwi, 2) wprowadzić system zarządzania opieką w celu promowania zachowań związanych z samokontrolą i szybkiego miareczkowania leków za pomocą algorytmów opracowanych zgodnie z wytycznymi i 3 ) wprowadzić interaktywny, oparty na potrzebach system edukacji usługodawców, promujący opiekę skoncentrowaną na pacjencie i dostarczający praktycznych przykładów strategii komunikacji między pacjentem a usługodawcą. Interwencja zostanie przeprowadzona w sześciu klinikach w obszarze metropolitalnym Baltimore w stanie Maryland. Badacze opiszą również charakterystykę kliniki i systemu opieki zdrowotnej oraz zmierzą ich związek z wdrożeniem (absorpcją), sukcesem (poprawa kontroli ciśnienia krwi i zmniejszenie różnic rasowych) oraz trwałością trzyczęściowej interwencji w ciągu 12-24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie jest powszechne w Stanach Zjednoczonych. Ze skuteczności i badań obserwacyjnych wiemy, że osiągnięcie kontroli ciśnienia krwi może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność. Jednak mniej niż jedna trzecia osób z nadciśnieniem osiąga kontrolę zgodnie z krajowymi wytycznymi. Co więcej, wyraźnie udokumentowano różnice rasowe w nadciśnieniu tętniczym, przy czym prawdopodobieństwo uzyskania odpowiedniej kontroli nadciśnienia tętniczego przez pacjentów Afroamerykanów jest mniejsze niż u osób rasy kaukaskiej. Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia wielometodowej interwencji poprawiającej jakość w pragmatycznym badaniu klinicznym. Do udziału w tym badaniu wybrano sześć ośrodków w ramach systemu opieki zdrowotnej Johns Hopkins Community Physicians (JHCP). Miejsca te znajdują się w obszarze metropolitalnym Baltimore w stanie Maryland, ale różnią się znacznie. Zdefiniujemy kontekst i lokalne cechy każdego miejsca badania oraz określimy, które cechy są związane z kontrolą ciśnienia krwi i różnicami rasowymi na poziomie kliniki (mikrosystem) i systemu opieki zdrowotnej (makrosystem). Wdrożymy trzyczęściową interwencję w celu poprawy jakości, aby 1) poprawić kliniczny pomiar ciśnienia krwi, 2) wprowadzić system zarządzania opieką w celu promowania zachowań pacjentów w zakresie samodzielnego leczenia i szybkiego miareczkowania leków za pomocą algorytmów opracowanych zgodnie z wytycznymi i 3) wprowadzić interaktywny, oparty na potrzebach, podłużny system edukacji świadczeniodawców, który promuje opiekę skoncentrowaną na pacjencie i dostarcza praktycznych przykładów strategii komunikacji pacjent-świadczeniodawca. Korzystając z wykresów statystycznej kontroli procesu, określimy stabilność kontroli ciśnienia krwi w systemie przed interwencją i po wprowadzeniu każdej interwencji. Zmienimy kolejność interwencji w sześciu ośrodkach klinicznych, aby określić, czy każda interwencja jest niezależnie skuteczna w każdym lokalnym kontekście i czy efekt jest powtarzalny w innych sytuacjach kontekstowych w ramach tego samego makrosystemu. Ponadto zbadamy cechy organizacyjne i cechy kontekstu lokalnego, które są związane z wdrażaniem, przyjmowaniem interwencji i sukcesem każdej interwencji w osiąganiu kontroli ciśnienia krwi i zmniejszaniu różnic rasowych w kontroli ciśnienia krwi na poziomie kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66570

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego ICD9 lub BP >=120/>=80, którzy nie byli widziani w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz każdy pacjent z ostatnim BP >=140/>=90 lub >=130/ >=80, jeśli mają cukrzycę lub przewlekłą chorobę nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne: Poprawa pomiaru ciśnienia krwi w warunkach klinicznych
Behawioralne: Popraw pomiar ciśnienia krwi w warunkach klinicznych
Ta interwencja ma na celu poprawę kontroli BP i zmniejszenie dysproporcji poprzez zmianę organizacyjną i rozwój nowych umiejętności. Aby poprawić niezawodność pomiaru ciśnienia krwi w klinikach, dla każdego PCP zostaną dostarczone nowe automatyczne urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Omron HEM-907XL). Asystenci medyczni zostaną przeszkoleni i certyfikowani w zakresie prawidłowego użytkowania urządzenia Omron przez głównego trenera. Zostanie przeszkolony w zakresie pomiaru obwodu ramienia, doboru odpowiedniego mankietu i prawidłowego założenia go na ramię. Co roku będą one ponownie certyfikowane. Po aktywacji Omron HEM-907XL będzie prowadził pomiary przez 5 minut, a następnie wykona serię 3 pomiarów BP w odstępach 30 sekund i przedstawi osobę z tych 3 pomiarów. Średnia zostanie wpisana do elektronicznej dokumentacji medycznej.
Eksperymentalny: Behawioralny: System edukacji dostawców w celu promowania pacjentów-centów
Behawioralne: System edukacji usługodawców w celu promowania opieki skoncentrowanej na pacjencie
Interwencja edukacyjna dostawcy będzie dotyczyła kontroli ciśnienia krwi i rozbieżności poprzez audyt i informacje zwrotne. Interwencja obejmuje pulpit nawigacyjny nadciśnienia tętniczego i powiązaną interwencję edukacyjną dostosowaną do dostawcy. Ten ostatni ma na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych świadczeniodawcy podczas spotkań klinicznych z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym poprzez nauczanie określonych zachowań werbalnych z implikacjami praktycznymi związanymi z wywoływaniem leczenia nadciśnienia tętniczego i obawami o przestrzeganie zaleceń. Pulpit nawigacyjny to narzędzie internetowe połączone z elektroniczną dokumentacją medyczną, które importuje kliniczne pomiary BP i oferuje lekarzom PCP szybką ocenę odsetka osób, które osiągnęły kontrolę ciśnienia krwi i otrzymały opiekę zgodną z wytycznymi w swoim panelu, klinice i całym systemie oraz przez rasę/pochodzenie etniczne pacjenta.
Eksperymentalny: Behawioralne: Wprowadzenie systemu zarządzania opieką w klinikach
Behawioralne: Wprowadzenie systemu zarządzania opieką w przychodniach
Interwencja w zakresie zarządzania opieką (CM) będzie dotyczyć kontroli ciśnienia tętniczego i rozbieżności poprzez edukację pacjentów, promowanie samokontroli oraz wprowadzenie zmian organizacyjnych poprzez dodanie nowych członków zespołu. Zespół CM skontaktuje się z pacjentami z BP ≥140/≥90 (≥130/≥80 w przypadku pacjentów z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek) zidentyfikowanymi na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zapisania się do usług zarządzania opieką. Pacjenci z BP w tych zakresach będą kierowani do programu CM, który kładzie nacisk na cztery kluczowe zachowania samokontroli: dietę, aktywność fizyczną, przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę. Program promocji samodzielnego zarządzania będzie się składał z 3 sesji jeden na jeden z Pharm D. lub R.D. w ciągu 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kliniki z kontrolowanym ciśnieniem krwi i różnice rasowe w kontrolowanym BP w każdej klinice.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów kliniki każdego tygodnia z SBP < 140 i DBP < 90, lub jeśli pacjent ma cukrzycę lub CKD, to SBP < 130 i DBP < 80. Brak pomiaru BP oznacza, że ​​pacjent nie spełnia wytycznych JNC-7. Uwaga: W przypadku zarejestrowania wielu pomiarów BP, użyty zostanie najniższy. Dysproporcje rasowe definiuje się jako procentową różnicę w kontroli ciśnienia krwi między pacjentami rasy białej i pacjentami należącymi do mniejszości etnicznych (podzielonymi na kategorie pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i pacjentów innej rasy). Wyniki te będą oceniane co tydzień przez 24 tygodnie przed i po wprowadzeniu każdej z interwencji.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja cyfry końcowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pomiarów BP w każdej klinice zakończonych zerem (lub liczbą parzystą) każdego tygodnia przed, w trakcie i po wdrożeniu interwencji polegającej na pomiarze BP. Miara posłuży jako wskaźnik rozpowszechnienia automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi firmy OMRON. Będzie on uzyskiwany co tydzień przez 24 tygodnie przed i po wprowadzeniu interwencji pomiaru BP
24 tygodnie
Powtórz pomiary BP
Ramy czasowe: 24 tygodnie
odsetek wizyt pacjentów w każdej klinice każdego tygodnia, podczas których wykonywano drugi pomiar BP. Miara ta będzie uważana za wskaźnik zaufania usługodawcy do początkowego zapisu BP asystenta medycznego. Pomiary będą uzyskiwane co tydzień przez 24 tygodnie przed i po wprowadzeniu interwencji pomiaru BP
24 tygodnie
Rejestracja pacjentów w zarządzaniu opieką
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali włączeni do zarządzania opieką przez zarejestrowany zespół dietetyków/farmaceutów. Pomiar ten będzie uzyskiwany co tydzień przez 24 tygodnie przed i po wdrożeniu interwencji w zakresie zarządzania opieką.
24 tygodnie
Zakończenie programu zarządzania opieką
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wśród pacjentów zapisanych na zarządzanie opieką odsetek pacjentów, którzy zakończą 3 kontakty interwencyjne z zespołem zarządzającym opieką, Miara będzie uzyskiwana co tydzień przez 24 tygodnie przed i po wdrożeniu interwencji związanej z zarządzaniem opieką.
24 tygodnie
Przegląd pulpitu nawigacyjnego/ukończenie szkolenia z umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba przeglądów pulpitów nawigacyjnych i modułów szkoleniowych w zakresie umiejętności komunikacyjnych ukończonych w każdym kwartale, obie podzielone przez liczbę dostawców w każdej lokalizacji. Miara ta będzie uzyskiwana co kwartał przez 12 miesięcy od odpowiedzi wyjściowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Johns Hopkins Community Physicians

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popraw pomiar ciśnienia krwi w warunkach klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj