Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Method Health System Quality Improvement Intervention for at reducere hypertension forskelle

3. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Multi-Method Health System QI-intervention for at reducere hypertensionsforskelle

Efterforskerne har designet en tredelt kvalitetsforbedringsintervention for at 1) forbedre den klinikbaserede måling af blodtryk, 2) introducere et plejestyringssystem for at fremme selvledelsesadfærd og hurtigt titrere medicin ved hjælp af algoritmer udviklet i overensstemmelse med retningslinjer og 3 ) indføre et interaktivt, behovsbaseret, longitudinalt udbyderuddannelsessystem, der fremmer patientcentreret pleje og giver praktiske eksempler på patient-leverandør kommunikationsstrategier. Indgrebet vil finde sted på seks klinikker i hovedstadsområdet Baltimore, Maryland. Efterforskerne vil også beskrive klinikkens og sundhedssystemets karakteristika og måle deres sammenhæng med implementering (optagelse), succes (forbedringer i blodtrykskontrol og reduktioner i raceforskelle) og holdbarheden af ​​den tredelte intervention over 12-24 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er almindelig i USA. Fra effekt- og observationsstudier ved vi, at opnåelse af blodtrykskontrol kan reducere sygelighed og dødelighed. Men mindre end en tredjedel af personer med hypertension opnår kontrol som defineret af nationale retningslinjer. Desuden er raceforskelle i hypertension blevet tydeligt dokumenteret med afroamerikanske patienter, der er mindre tilbøjelige end kaukasiere til at opnå tilstrækkelig kontrol. Formålet med denne undersøgelse er at studere implementeringen af ​​en multi-metode kvalitetsforbedrende intervention i et pragmatisk klinisk forsøg. Seks kliniksteder inden for Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) sundhedssystem er blevet udvalgt til deltagelse i denne undersøgelse. Stederne er placeret i hovedstadsområdet Baltimore, Maryland, men adskiller sig dog meget. Vi vil definere konteksten og lokale karakteristika for hvert undersøgelsessted og bestemme, hvilke egenskaber der er forbundet med blodtrykskontrol og raceforskel på klinik- (mikrosystem) og sundhedssystem (makrosystem) niveau. Vi vil implementere en tredelt kvalitetsforbedringsintervention for at 1) forbedre den klinikbaserede måling af blodtryk, 2) introducere et plejeledelsessystem for at fremme patienters selvledelsesadfærd og hurtigt titrere medicin ved hjælp af algoritmer udviklet i overensstemmelse med retningslinjer og retningslinjer. 3) indføre et interaktivt, behovsbaseret, longitudinalt udbyderuddannelsessystem, der fremmer patientcentreret pleje og giver praktiske eksempler på patient-leverandør kommunikationsstrategier. Ved hjælp af statistisk proceskontrolkortlægning vil vi bestemme stabiliteten af ​​blodtrykskontrol i systemet før intervention og efter indførelse af hver intervention. Vi vil variere rækkefølgen af ​​interventionerne blandt de seks kliniske steder for at bestemme, om hver intervention er uafhængig effektiv i hver lokal kontekst, og om effekten kan gentages i andre kontekstuelle situationer inden for det samme makrosystem. Derudover vil vi studere de organisatoriske karakteristika og træk ved den lokale kontekst, der er forbundet med implementering, optagelse af interventionerne og succes for hver intervention i at opnå blodtrykskontrol og reducere raceforskelle i blodtrykskontrol på klinikniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66570

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med en ICD9-diagnose for hypertension eller et BP >=120/>=80, som ikke er set inden for de sidste 12 måneder og enhver patient med deres seneste BP >=140/>=90 eller >=130/ >=80 hvis de har diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Forbedre klinikbaseret måling af blodtryk
Denne intervention søger at forbedre BP-kontrollen og reducere uligheder gennem en organisatorisk ændring og udvikling af nye færdigheder. For at forbedre pålideligheden af ​​BP-måling i klinikker vil der blive leveret nye automatiserede BP-maskiner (Omron HEM-907XL) til hver PCP. Lægeassistenter vil blive trænet og certificeret i korrekt brug af Omron-maskinen af ​​en mestertræner. De vil blive trænet i at måle armens omkreds, vælge den passende manchet og placere den korrekt på armen. De vil blive gencertificeret årligt. Når den er aktiveret, vil Omron HEM-907XL føre måling i 5 minutter og derefter udføre en serie af 3 BP-målinger fordelt på 30 sekunder og præsentere manden for disse 3 målinger. Gennemsnittet vil blive registreret i den elektroniske sygejournal.
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt: Udbyder uddannelsessystem til at fremme patient-cent
Udbyderens uddannelsesintervention vil adressere blodtrykskontrol og uligheder gennem audit og feedback. Interventionen omfatter et hypertension-dashboard og en tilknyttet udbyder-skræddersyet undervisningsintervention. Sidstnævnte har til formål at forbedre udbyderens kommunikationsfærdigheder under kliniske møder med hypertensionspatienter, via undervisning i specifik verbal adfærd med praktiske implikationer relateret til fremkaldelse af hypertensionsbehandling og overholdelsesproblemer. Dashboardet er et webbaseret værktøj, der er knyttet til de elektroniske lægejournaler, der importerer klinikmålinger af BP og giver PCP'er en hurtig vurdering af procentdelen af ​​dem, der opnår blodtrykskontrol og modtager retningslinjeoverensstemmende pleje i deres panel, klinik og system generelt og efter patientens race/etnicitet.
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt: Indfør plejeledelsessystem i klinikker
Care Management (CM) interventionen vil adressere blodtryksstyring og uligheder gennem patientuddannelse, fremme af selvledelse og indførelse af en organisatorisk ændring gennem tilføjelse af nye teammedlemmer. CM-teamet vil kontakte patienter med et BP på ≥140/≥90 (≥130/≥80 for patienter med diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom) som identificeret gennem de elektroniske medicinske journaler med henblik på tilmelding til plejetjenester. Patienter med et BP i disse intervaller vil blive henvist til et CM-program, der lægger vægt på fire centrale selvledelsesadfærd: kost, fysisk aktivitet, medicinoverholdelse og selvkontrol. Selvledelsesfremmeprogrammet vil bestå af 3 en-til-en sessioner enten med en Pharm D. eller R.D. i løbet af 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af klinikpatienter med kontrolleret blodtryk og raceforskelle i kontrolleret BP på hver klinik.
Tidsramme: 24 uger
Procentdelen af ​​klinikpatienter hver uge med SBP < 140 og DBP < 90, eller hvis patienten er diabetiker eller har CKD, så SBP <130 og DBP < 80. Hvis der ikke måles blodtryk, opfylder patienten ikke JNC-7 retningslinjerne. Bemærk: Hvis der registreres flere BP-mål, vil den laveste blive brugt. Raceforskellen er defineret som den procentvise forskel i blodtrykskontrol mellem hvide patienter og etniske minoritetspatienter (opdelt i kategorier af afroamerikanske patienter og andre racepatienter). Disse resultater vil blive vurderet ugentligt i 24 uger før og efter udrulning af hver af interventionerne.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terminal ciffer præference
Tidsramme: 24 uger
Procentdelen af ​​BP-målinger på hver klinik, der ender på nul (eller et lige tal) hver uge før, under og efter implementering af BP-målingsinterventionen. Målingen vil tjene som en indikator for optagelsen af ​​OMRON automatiserede BP måleenhed. Det vil blive indhentet ugentligt i 24 uger før og efter udrulning af BP-målingsinterventionen
24 uger
Gentag BP-målinger
Tidsramme: 24 uger
procentdelen af ​​patientbesøg på hver klinik hver uge, hvor en anden BP-måling blev foretaget. Denne foranstaltning vil blive betragtet som en indikator for udbyderens tillid til lægeassistentens første BP-registrering. Målingerne vil blive indhentet ugentligt i 24 uger før og efter udrulning af BP-målingsinterventionen
24 uger
Patientindskrivning i plejeledelse
Tidsramme: 24 uger
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der er indskrevet i plejeledelse med et registreret diætist/farmaceutteam. Denne måling vil blive opnået ugentligt i 24 uger før og efter implementering af plejeledelsesinterventionen.
24 uger
Gennemførelse af plejeledelsesprogram
Tidsramme: 24 uger
Blandt patienter, der tilmelder sig plejeledelse, er procentdelen af ​​patienter, der gennemfører 3 interventionskontakter med plejeledelsesteamet. Foranstaltningen vil blive indhentet ugentligt i 24 uger før og efter implementering af plejeledelsesinterventionen.
24 uger
Gennemgang af dashboard/færdighedstræning i kommunikation
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af dashboardgennemgange og træningsmoduler i kommunikationsfærdigheder, der blev gennemført i hvert kvartal, begge divideret med antallet af udbydere på hvert websted. Dette mål vil blive opnået kvartalsvis i 12 måneder efter baseline-svaret
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Forbedre klinikbaseret måling af blodtryk

Abonner