Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-Method Health System Quality Improvement Intervention for å redusere hypertensjonsforskjeller

3. januar 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Multi-Method Health System QI-intervensjon for å redusere hypertensjonsforskjeller

Etterforskerne har designet en tredelt kvalitetsforbedringsintervensjon for å 1) forbedre den klinikkbaserte målingen av blodtrykk, 2) introdusere et pleiestyringssystem for å fremme selvbehandlingsatferd og raskt titrere medisiner ved hjelp av algoritmer utviklet i samsvar med retningslinjer og 3 ) introdusere et interaktivt, behovsbasert, langsgående leverandørutdanningssystem som fremmer pasientsentrert omsorg og gir praktiske eksempler på pasient-leverandør kommunikasjonsstrategier. Intervensjonen vil skje ved seks klinikker i hovedstadsområdet Baltimore, Maryland. Etterforskerne vil også beskrive klinikkens og helsesystemets egenskaper og måle deres sammenheng med implementering (opptak), suksess (forbedringer i blodtrykkskontroll og reduksjoner i raseforskjeller), og bærekraften til den tredelte intervensjonen over 12-24 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er vanlig i USA. Fra effekt- og observasjonsstudier vet vi at å oppnå blodtrykkskontroll kan redusere sykelighet og dødelighet. Imidlertid oppnår mindre enn en tredjedel av personer med hypertensjon kontroll som definert av nasjonale retningslinjer. Videre er raseforskjeller i hypertensjon tydelig dokumentert med afroamerikanske pasienter som er mindre sannsynlige enn kaukasiere for å oppnå tilstrekkelig kontroll. Målet med denne studien er å studere implementeringen av en multi-metode kvalitetsforbedringsintervensjon i en pragmatisk klinisk studie. Seks klinikker innenfor Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) helsevesen er valgt ut for deltakelse i denne studien. Nettstedene ligger innenfor hovedstadsområdet Baltimore, Maryland, men er likevel svært forskjellige. Vi vil definere konteksten og lokale kjennetegn ved hvert studiested og bestemme hvilke egenskaper som er assosiert med blodtrykkskontroll og raseforskjell på klinikk (mikrosystem) og helsesystem (makrosystem)nivå. Vi vil implementere en tredelt kvalitetsforbedringsintervensjon for å 1) forbedre den klinikkbaserte målingen av blodtrykk, 2) introdusere et pleiestyringssystem for å fremme pasienters selvbehandlingsatferd og raskt titrere medisiner ved hjelp av algoritmer utviklet i samsvar med retningslinjer og retningslinjer. 3) introdusere et interaktivt, behovsbasert, langsgående leverandørutdanningssystem som fremmer pasientsentrert omsorg og gir praktiske eksempler på pasient-leverandør kommunikasjonsstrategier. Ved å bruke statistisk prosesskontrollkartlegging vil vi bestemme stabiliteten til blodtrykkskontroll i systemet før intervensjon og etter innføring av hver intervensjon. Vi vil variere rekkefølgen på intervensjonene mellom de seks kliniske stedene for å avgjøre om hver intervensjon er uavhengig effektiv i hver lokal kontekst og om effekten er repeterbar i andre kontekstuelle situasjoner innenfor samme makrosystem. I tillegg vil vi studere de organisatoriske egenskapene og trekk ved den lokale konteksten som er assosiert med implementering, bruk av intervensjoner og suksess for hver intervensjon for å oppnå blodtrykkskontroll og redusere raseforskjeller i blodtrykkskontroll på klinikknivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med en ICD9-diagnose av hypertensjon eller et BP >=120/>=80 som ikke har blitt sett de siste 12 månedene og enhver pasient med sin siste BP >=140/>=90 eller >=130/ >=80 hvis de har diabetes mellitus eller kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral: Forbedre klinikkbasert måling av blodtrykk
Denne intervensjonen søker å forbedre BP-kontrollen og redusere forskjeller gjennom en organisatorisk endring og utvikling av nye ferdigheter. For å forbedre påliteligheten til BP-måling i klinikker, vil nye automatiserte BP-maskiner (Omron HEM-907XL) leveres for hver PCP. Medisinske assistenter vil bli opplært og sertifisert i riktig bruk av Omron-maskinen av en mestertrener. De vil bli opplært til å måle armens omkrets, velge riktig mansjett og plassere den riktig på armen. De vil bli resertifisert årlig. Når den er aktivert, vil Omron HEM-907XL lede måling i 5 minutter og deretter utføre en serie med 3 BP-målinger fordelt på 30 sekunder og presentere mannen for disse 3 målingene. Gjennomsnittet vil bli registrert i den elektroniske journalen.
Eksperimentell: Behavioral: Utdanningssystem for å fremme pasient-sent
Leverandørens utdanningsintervensjon vil adressere blodtrykkskontroll og ulikheter gjennom revisjon og tilbakemelding. Intervensjonen inkluderer et hypertensjonsinstrumentbord og en tilknyttet leverandørtilpasset utdanningsintervensjon. Sistnevnte tar sikte på å forbedre leverandørens kommunikasjonsferdigheter under kliniske møter med hypertensjonspasienter, via undervisning i spesifikk verbal atferd med praksisimplikasjoner relatert til fremkalling av hypertensjonsbehandling og overholdelsesbekymringer. Dashbordet er et nettbasert verktøy koblet til elektroniske medisinske journaler som importerer klinikkmålinger av BP og gir PCP-er en rask vurdering av prosentandelen av de som oppnår blodtrykkskontroll og mottar retningslinje-konkordant behandling i deres panel, klinikk og system generelt og etter pasientrase/etnisitet.
Eksperimentell: Atferd: Innføre omsorgsstyringssystem i klinikker
Care Management (CM)-intervensjonen vil adressere blodtrykkshåndtering og ulikheter gjennom pasientopplæring, fremme av selvledelse og innføring av en organisatorisk endring gjennom å legge til nye teammedlemmer. CM-teamet vil kontakte pasienter med et BP på ≥140/≥90 (≥130/≥80 for pasienter med diabetes mellitus eller kronisk nyresykdom) som identifisert gjennom elektroniske journaler for registrering i omsorgstjenester. Pasienter med BP i disse områdene vil bli henvist til et CM-program som legger vekt på fire sentrale selvledelsesatferder: kosthold, fysisk aktivitet, medisinoverholdelse og egenkontroll. Selvledelsespromoteringsprogrammet vil bestå av 3 en-til-en økter enten med en Pharm D. eller R.D. i løpet av 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av klinikkpasienter med kontrollert blodtrykk og raseforskjeller i kontrollert BP ved hver klinikk.
Tidsramme: 24 uker
Prosentandelen av klinikkpasienter hver uke med SBP < 140 og DBP < 90, eller hvis pasienten er diabetiker eller har CKD, så SBP <130 og DBP < 80. Hvis ingen BP-mål, oppfyller ikke pasienten JNC-7 retningslinjer. Merk: Hvis flere BP-mål registreres, vil det laveste bli brukt. Raseforskjellen er definert som den prosentvise forskjellen i blodtrykkskontroll mellom hvite pasienter og etniske minoritetspasienter (delt inn i kategorier av afroamerikanske pasienter og andre rasepasienter). Disse resultatene vil bli vurdert ukentlig i 24 uker før og etter utrulling av hver av intervensjonene.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terminalsifferpreferanse
Tidsramme: 24 uker
Prosentandelen av BP-målinger ved hver klinikk som ender på null (eller et partall) hver uke før, under og etter implementering av BP-målingsintervensjonen. Målingen vil tjene som en indikator på opptak av OMRONs automatiserte BP-måleenhet. Det vil bli innhentet ukentlig i 24 uker før og etter utrulling av BP-målingsintervensjonen
24 uker
Gjenta BP-målinger
Tidsramme: 24 uker
prosentandelen av pasientbesøk ved hver klinikk hver uke der et andre BP-mål ble utført. Dette tiltaket vil bli betraktet som en indikator på leverandørens tillit til legeassistentens første BP-registrering. Tiltakene vil bli innhentet ukentlig i 24 uker før og etter utrulling av BP-målingsintervensjonen
24 uker
Pasientregistrering i omsorgsledelse
Tidsramme: 24 uker
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som er registrert i omsorgsledelse med et registrert diettist/farmasøytteam. Denne målingen vil bli tatt ukentlig i 24 uker før og etter implementering av omsorgsledelsesintervensjonen.
24 uker
Gjennomføring av omsorgsledelsesprogram
Tidsramme: 24 uker
Blant pasienter som melder seg inn i omsorgsledelse, prosentandelen av pasienter som gjennomfører 3 intervensjonskontakter med omsorgslederteamet, Tiltaket vil bli innhentet ukentlig i 24 uker før og etter gjennomføring av omsorgsledelseintervensjonen.
24 uker
Gjennomgang av dashbord/gjennomføring av opplæring i kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
Antall dashbordgjennomganger og opplæringsmoduler for kommunikasjonsferdigheter som er fullført i hvert kvartal, begge delt på antall leverandører på hvert nettsted. Dette tiltaket vil bli innhentet kvartalsvis i 12 måneder etter baseline-svaret
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere