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多方法卫生系统质量改进干预以减少高血压差异

2018年1月3日 更新者:Johns Hopkins University

多方法卫生系统 QI 干预以减少高血压差异

研究人员设计了一个由三部分组成的质量改进干预措施,以 1) 改进基于临床的血压测量,2) 引入护理管理系统,以促进自我管理行为并通过根据指南开发的算法快速滴定药物,以及 3 ) 引入一个交互式的、基于需求的纵向提供者教育系统,以促进以患者为中心的护理并提供患者与提供者沟通策略的实例。 干预将在马里兰州巴尔的摩市区内的六个诊所进行。 研究人员还将描述诊所和卫生系统的特征,并衡量它们与实施(吸收)、成功(改善血压控制和减少种族差异)以及 12 -24 个月的三部分干预措施的可持续性之间的关系。

研究概览

详细说明

高血压在美国很常见。 从疗效和观察性研究中,我们知道实现血压控制可以降低发病率和死亡率。 然而,只有不到三分之一的高血压患者达到国家指南定义的控制。 此外,已经清楚地记录了高血压的种族差异,非洲裔美国患者比白种人更不可能实现充分控制。 本研究的目的是研究在实用临床试验中实施多方法质量改进干预。 已选择约翰霍普金斯社区医生 (JHCP) 医疗保健系统内的六个诊所站点参与这项研究。 这些站点位于马里兰州巴尔的摩的大都会区内,但差异很大。 我们将定义每个研究地点的背景和当地特征,并确定哪些特征与诊所(微系统)和卫生系统(宏观系统)级别的血压控制和种族差异相关。 我们将部署三部分质量改进干预措施,以 1) 改进基于临床的血压测量,2) 引入护理管理系统,以促进患者的自我管理行为,并通过根据指南开发的算法快速滴定药物,以及3) 引入一个交互式的、基于需求的纵向提供者教育系统,以促进以患者为中心的护理并提供患者与提供者沟通策略的实例。 使用统计过程控制图,我们将确定干预前和引入每次干预后系统中血压控制的稳定性。 我们将改变六个临床地点的干预顺序,以确定每种干预措施在每个当地环境中是否独立有效,以及该效果在同一宏观系统内的其他环境情况下是否可重复。 此外,我们将研究与实施、干预措施的采用以及每项干预措施在临床层面实现血压控制和减少血压控制种族差异方面的成功相关的组织特征和当地背景特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66570

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:ICD9 诊断为高血压或 BP >=120/>=80 且在过去 12 个月内未曾就诊的患者以及最近 BP >=140/>=90 或 >=130/ 的任何患者>=80 如果他们患有糖尿病或慢性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为:改进基于诊所的血压测量
这种干预旨在通过组织变革和新技能开发来改善 BP 控制并减少差异。 为了提高诊所 BP 测量的可靠性,将为每个 PCP 提供新的自动化 BP 机器 (Omron HEM-907XL)。 医疗助理将接受主培训师正确使用欧姆龙机器的培训和认证。 将训练他们测量手臂周长,选择合适的袖带并将其正确放置在手臂上。 他们将每年重新认证。 激活后,欧姆龙 HEM-907XL 将引导测量 5 分钟,然后执行一系列间隔 30 秒的 3 次 BP 测量,并呈现这 3 次测量的人。 平均值将记录在电子病历中。
实验性的:行为:促进以患者为中心的提供者教育系统
提供者教育干预将通过审计和反馈解决血压控制和差异问题。 该干预包括高血压仪表板和链接的提供者定制的教育干预。 后者旨在通过教授特定的语言行为以及与引发高血压治疗和依从性问题相关的实践意义,提高提供者在与高血压患者的临床接触中的沟通技巧。 仪表板是一个基于网络的工具,链接到电子病历,它导入 BP 的诊所测量值,并为 PCP 提供快速评估在他们的小组、诊所和系统中实现血压控制和接受指南一致护理的人的百分比,以及按患者种族/民族。
实验性的:行为:在诊所引入护理管理系统
护理管理 (CM) 干预将通过患者教育、促进自我管理以及通过增加新团队成员引入组织变革来解决血压管理和差异问题。 CM 团队将联系通过电子病历确定的血压≥140/≥90(糖尿病或慢性肾病患者≥130/≥80)的患者,以注册护理管理服务。 BP 在这些范围内的患者将被转介到 CM 计划,该计划强调四种关键的自我管理行为:饮食、身体活动、药物依从性和自我监测。 自我管理推广计划将包括 3 次与药学博士或 R.D. 的一对一课程,为期 3 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个诊所控制血压的门诊患者百分比和控制血压的种族差异。
大体时间:24周
每周 SBP < 140 和 DBP < 90 的临床患者百分比,或者如果患者患有糖尿病或患有 CKD,则 SBP <130 和 DBP < 80。 如果没有血压测量,则患者不符合 JNC-7 指南。 注意:如果记录了多个 BP 测量值,将使用最低值。 种族差异定义为白人患者和少数民族患者(分为非裔美国人患者和其他种族患者类别)之间血压控制的百分比差异。 在推出每项干预措施之前和之后的 24 周内,将每周评估这些结果。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
终端数字偏好
大体时间:24周
在实施血压测量干预之前、期间和之后,每周每个诊所的血压测量结果以零(或偶数)结尾的百分比。 该测量值将作为欧姆龙自动血压测量设备采用情况的指标。 在推出血压测量干预之前和之后的 24 周内每周获取一次
24周
重复血压测量
大体时间:24周
每周在每个诊所进行第二次血压测量的患者就诊百分比。 该措施将被视为提供者对医疗助理初始 BP 记录的信任度的指标。 在推出血压测量干预之前和之后的 24 周内,将每周获取这些测量值
24周
护理管理中的患者登记
大体时间:24周
注册营养师/药剂师团队参与护理管理的符合条件患者的百分比。 在实施护理管理干预之前和之后的 24 周内,将每周进行一次测量。
24周
完成护理管理计划
大体时间:24周
在参加护理管理的患者中,完成与护理管理团队 3 次干预接触的患者百分比,该指标将在实施护理管理干预前后的 24 周内每周获得一次。
24周
仪表板审查/沟通技巧培训完成
大体时间:12个月
每个季度完成的仪表板审查和沟通技巧培训模块的数量,均除以每个站点的提供商数量。 在基线响应后的 12 个月内,将每季度获得一次该测量值
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa A Cooper, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月27日

首次发布 (估计)

2012年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月3日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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