Monimenetelmä terveydenhuoltojärjestelmän laadun parantamiseen tähtäävä toimenpide verenpaineen erojen vähentämiseksi
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Multi-Method Health System QI-interventio verenpaineen erojen vähentämiseksi
Tutkijat ovat suunnitelleet kolmiosaisen laadun parantamistoimenpiteen 1) parantamaan klinikkakohtaista verenpaineen mittausta, 2) ottamaan käyttöön hoidon hallintajärjestelmän, joka edistää itsehallintakäyttäytymistä ja titraa lääkkeitä nopeasti ohjeiden mukaisesti kehitetyillä algoritmeilla ja 3 ) ottavat käyttöön vuorovaikutteisen, tarpeisiin perustuvan, pitkittäissuuntaisen palveluntarjoajan koulutusjärjestelmän, joka edistää potilaskeskeistä hoitoa ja tarjoaa käytännön esimerkkejä potilaiden ja palveluntarjoajien viestintästrategioista.
Interventio suoritetaan kuudessa klinikalla Baltimoren pääkaupunkiseudulla Marylandissa.
Tutkijat kuvaavat myös klinikan ja terveydenhuoltojärjestelmän ominaisuuksia ja mittaavat niiden yhteyttä toteutukseen (ottamiseen), onnistumiseen (verenpaineen hallinnan parannuksiin ja rodullisten erojen vähenemiseen) ja kestävyyteen kolmiosaisen toimenpiteen aikana 12-24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yleinen Yhdysvalloissa.
Tehokkuus- ja havainnointitutkimuksista tiedämme, että verenpaineen hallintaan pääseminen voi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Kuitenkin alle kolmasosa verenpainetautia sairastavista saavuttaa hallinnan kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi rotuerot verenpainetaudissa on selkeästi dokumentoitu, sillä afroamerikkalaiset potilaat eivät ole yhtä todennäköisiä saavuttaneet riittävää hallintaa kuin valkoihoiset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia monimenetelmäisen laadunparannusintervention toteutusta pragmaattisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Kuusi klinikkapaikkaa Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) -terveydenhuoltojärjestelmästä on valittu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Sivustot sijaitsevat Baltimoren pääkaupunkiseudulla, Marylandissa, mutta eroavat toisistaan suuresti.
Määrittelemme kunkin tutkimuspaikan kontekstin ja paikalliset ominaisuudet ja määritämme, mitkä ominaisuudet liittyvät verenpaineen hallintaan ja rodullisiin eroihin klinikan (mikrojärjestelmä) ja terveysjärjestelmän (makrojärjestelmä) tasolla.
Otamme käyttöön kolmiosaisen laadunparannustoimenpiteen, jolla 1) parannetaan klinikkakohtaista verenpaineen mittausta, 2) otetaan käyttöön hoidon hallintajärjestelmä, joka edistää potilaiden itsehallintakäyttäytymistä ja titraa lääkkeitä nopeasti ohjeiden mukaisesti kehitetyillä algoritmeilla ja 3) ottaa käyttöön vuorovaikutteinen, tarpeisiin perustuva, pitkittäinen palveluntarjoajakoulutusjärjestelmä, joka edistää potilaskeskeistä hoitoa ja tarjoaa käytännön esimerkkejä potilaan ja palveluntarjoajan viestintästrategioista.
Tilastollisen prosessinhallintakaavion avulla määritämme verenpaineen hallinnan stabiilisuuden järjestelmässä ennen toimenpidettä ja jokaisen toimenpiteen käyttöönoton jälkeen.
Vaihtelemme interventioiden järjestystä kuuden kliinisen paikan välillä määrittääksemme, onko kukin interventio itsenäisesti tehokas kussakin paikallisessa kontekstissa ja onko vaikutus toistettavissa muissa kontekstuaalisissa tilanteissa saman makrojärjestelmän sisällä.
Lisäksi tutkimme paikallisen kontekstin organisatorisia ominaisuuksia ja piirteitä, jotka liittyvät toimeenpanoon, interventioiden omaksumiseen ja kunkin intervention onnistumiseen verenpaineen hallinnassa ja rotujen erojen vähentämisessä verenpaineen hallinnassa klinikan tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on ICD9-diagnoosi verenpainetauti tai verenpaine >=120/>=80, joita ei ole tavattu viimeisen 12 kuukauden aikana, ja jokainen potilas, jonka viimeisin verenpaine >=140/>=90 tai >=130/ >=80, jos heillä on diabetes tai krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Paranna verenpaineen mittausta klinikalla
|
Tällä interventiolla pyritään parantamaan verenpaineen hallintaa ja vähentämään eroja organisaatiomuutoksen ja uusien taitojen kehittämisen avulla.
Verenpainemittauksen luotettavuuden parantamiseksi klinikoilla toimitetaan uusia automaattisia verenpainekoneita (Omron HEM-907XL) jokaiselle PCP:lle.
Mestarikouluttaja kouluttaa ja sertifioi Omron-koneen asianmukaisen käytön lääkintäavustajat.
Hänet koulutetaan mittaamaan käsivarren ympärysmitta, valitsemaan sopiva mansetti ja asettamaan se oikein käsivarteen.
Ne sertifioidaan uudelleen vuosittain.
Kun Omron HEM-907XL on aktivoitu, se johtaa mittausta 5 minuuttia ja suorittaa sitten sarjan 3 BP-mittausta 30 sekunnin välein ja esittää näiden kolmen mittauksen miehen.
Keskiarvo kirjataan sähköisiin potilaskertomuksiin.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Provider koulutusjärjestelmä edistää potilaan senttiä
|
Palveluntarjoajan koulutustoimet käsittelevät verenpaineen hallintaa ja eroja auditoinnin ja palautteen avulla.
Interventio sisältää verenpaineen kojetaulun ja siihen liittyvän palveluntarjoajan räätälöidyn koulutustoimenpiteen.
Jälkimmäisen tavoitteena on parantaa palveluntarjoajan kommunikaatiotaitoja kliinisissä kohtaamisissa hypertensiopotilaiden kanssa opettamalla erityisiä verbaalisia käyttäytymismalleja, joilla on käytännön vaikutuksia verenpainetaudin hoidon saamiseen ja hoitoon sitoutumiseen liittyviin huolenaiheisiin.
Kojelauta on verkkopohjainen työkalu, joka on linkitetty sähköisiin potilaskertomuksiin ja joka tuo kliinisen verenpaineen mittauksia ja tarjoaa PCP:ille nopean arvion verenpaineen hallinnan saavuttaneiden ja ohjeiden mukaista hoitoa saaneiden paneelissa, klinikassa ja järjestelmässä yleisesti. potilaan rodun/etnisyyden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Ota hoitojärjestelmä käyttöön klinikoilla
|
Hoitojohtamisen (CM) interventio käsittelee verenpaineen hallintaa ja eroja potilaskoulutuksen, itsehallinnon edistämisen ja organisaatiomuutoksen avulla lisäämällä tiimiin uusia jäseniä.
CM-tiimi ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden verenpaine on ≥140/≥90 (≥130/≥80 diabetes mellitusta tai kroonista munuaissairausta sairastavilla potilailla), jotka on tunnistettu sähköisten potilastietojen perusteella, jotta he voivat ilmoittautua hoitopalveluun.
Potilaat, joiden verenpaine on näillä vaihteluvälillä, ohjataan CM-ohjelmaan, joka korostaa neljää keskeistä itsehallinnan käyttäytymistä: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen ja itsevalvonta.
Itsehallinnon edistämisohjelma koostuu kolmesta henkilökohtaisesta istunnosta joko Pharm D.:n tai R.D:n kanssa kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan potilaiden prosenttiosuus, joilla on hallinnassa verenpaine ja rotuero hallinnassa jokaisella klinikalla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden klinikan potilaiden prosenttiosuus, joilla on viikoittain SBP < 140 ja DBP < 90, tai jos potilas on diabeetikko tai CKD, SBP < 130 ja DBP < 80.
Jos verenpainetta ei mitata, potilas ei täytä JNC-7-ohjeita.
Huomautus: Jos tallennetaan useita verenpainemittauksia, käytetään alhaisinta.
Rotuero määritellään prosentuaalisena erona verenpaineen hallinnassa valkoihoisten ja etniseen vähemmistöön kuuluvien potilaiden välillä (jaettu afroamerikkalaisten potilaiden ja muiden rotupotilaiden luokkiin).
Näitä tuloksia arvioidaan viikoittain 24 viikon ajan ennen kunkin toimenpiteen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätteen numeroasetus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden verenpainemittausten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka päättyvät nollaan (tai parilliseen numeroon) joka viikko ennen verenpaineen mittaustoimenpiteen toteuttamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Mitta toimii indikaattorina OMRON-automaattisen verenpainemittauslaitteen käyttöönotosta.
Se hankitaan viikoittain 24 viikon ajan ennen verenpainemittauksen käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
24 viikkoa
|
|
Toista verenpainemittaukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
niiden potilaiden prosenttiosuus jokaisella klinikalla joka viikko, jolloin tehtiin toinen verenpainemittaus.
Tätä mittaa pidetään indikaattorina siitä, miten palveluntarjoaja luottaa lääkärin avustajan alkuperäiseen verenpaineen tallennukseen.
Mittaukset hankitaan viikoittain 24 viikon ajan ennen verenpainemittauksen käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
24 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittautuminen hoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka ovat rekisteröityneet ravitsemusterapeutti-/apteekkaritiimin hoitoon.
Tämä mittaus tehdään viikoittain 24 viikon ajan ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteen toteuttamisen.
|
24 viikkoa
|
|
Hoitojohtamisohjelman loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoidon johtamiseen ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet 3 interventiokontaktia hoidon johtotiimiin. Mittaus hankitaan viikoittain 24 viikon ajan ennen ja jälkeen hoidon johtamisintervention toteuttamisen.
|
24 viikkoa
|
|
Kojelaudan tarkistus/viestintätaitojen koulutuksen suorittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kullakin vuosineljänneksellä suoritettujen hallintapaneelien tarkistusten ja viestintätaitojen koulutusmoduulien määrä jaettuna kunkin sivuston tarjoajien lukumäärällä.
Tämä mitta saadaan neljännesvuosittain 12 kuukauden ajan perusvastauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Block L, Flynn SJ, Cooper LA, Lentz C, Hull T, Dietz KB, Boonyasai RT. Promoting sustainability in quality improvement: an evaluation of a web-based continuing education program in blood pressure measurement. BMC Fam Pract. 2018 Jan 10;19(1):13. doi: 10.1186/s12875-017-0682-5.
- Boonyasai RT, Carson KA, Marsteller JA, Dietz KB, Noronha GJ, Hsu YJ, Flynn SJ, Charleston JM, Prokopowicz GP, Miller ER 3rd, Cooper LA. A bundled quality improvement program to standardize clinical blood pressure measurement in primary care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Feb;20(2):324-333. doi: 10.1111/jch.13166. Epub 2017 Dec 21.
- Cooper LA, Marsteller JA, Noronha GJ, Flynn SJ, Carson KA, Boonyasai RT, Anderson CA, Aboumatar HJ, Roter DL, Dietz KB, Miller ER 3rd, Prokopowicz GP, Dalcin AT, Charleston JB, Simmons M, Huizinga MM. A multi-level system quality improvement intervention to reduce racial disparities in hypertension care and control: study protocol. Implement Sci. 2013 Jun 4;8:60. doi: 10.1186/1748-5908-8-60.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00037622
- 5P50HL105187-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .