Intervento di miglioramento della qualità del sistema sanitario multimetodo per ridurre le disparità di ipertensione
3 gennaio 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Intervento di QI del sistema sanitario multimetodo per ridurre le disparità di ipertensione
I ricercatori hanno progettato un intervento di miglioramento della qualità in tre parti per 1) migliorare la misurazione clinica della pressione arteriosa, 2) introdurre un sistema di gestione dell'assistenza per promuovere comportamenti di autogestione e titolare rapidamente i farmaci mediante algoritmi sviluppati in accordo con le linee guida e 3 ) introducono un sistema educativo longitudinale interattivo, basato sui bisogni, che promuova l'assistenza centrata sul paziente e fornisca esempi pratici di strategie di comunicazione paziente-fornitore.
L'intervento avverrà in sei cliniche nell'area metropolitana di Baltimora, nel Maryland.
Gli investigatori descriveranno anche le caratteristiche cliniche e del sistema sanitario e misureranno la loro associazione con l'implementazione (assorbimento), il successo (miglioramenti nel controllo della pressione arteriosa e riduzioni delle disparità razziali) e la sostenibilità dell'intervento in tre parti per 12-24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è comune negli Stati Uniti.
Dall'efficacia e dagli studi osservazionali, sappiamo che il raggiungimento del controllo della pressione arteriosa può ridurre la morbilità e la mortalità.
Tuttavia, meno di un terzo delle persone con ipertensione raggiunge il controllo come definito dalle linee guida nazionali.
Inoltre, le disparità razziali nell'ipertensione sono state chiaramente documentate con i pazienti afroamericani che hanno meno probabilità rispetto ai caucasici di ottenere un controllo adeguato.
L'obiettivo di questo studio è studiare l'implementazione di un intervento di miglioramento della qualità multi-metodo in uno studio clinico pragmatico.
Sei siti clinici all'interno del sistema sanitario Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) sono stati selezionati per la partecipazione a questo studio.
I siti si trovano all'interno dell'area metropolitana di Baltimora, nel Maryland, ma differiscono notevolmente.
Definiremo il contesto e le caratteristiche locali di ciascun sito di studio e determineremo quali caratteristiche sono associate al controllo della pressione arteriosa e alla disparità razziale a livello clinico (microsistema) e sanitario (macrosistema).
Implementeremo un intervento di miglioramento della qualità in tre parti per 1) migliorare la misurazione clinica della pressione arteriosa, 2) introdurre un sistema di gestione dell'assistenza per promuovere i comportamenti di autogestione dei pazienti e titolare rapidamente i farmaci mediante algoritmi sviluppati in accordo con le linee guida e 3) introdurre un sistema educativo interattivo, basato sui bisogni e longitudinale, che promuova l'assistenza centrata sul paziente e fornisca esempi pratici di strategie di comunicazione paziente-fornitore.
Utilizzando grafici di controllo del processo statistico, determineremo la stabilità del controllo della pressione arteriosa nel sistema prima dell'intervento e dopo l'introduzione di ogni intervento.
Varieremo l'ordine degli interventi tra i sei siti clinici per determinare se ciascun intervento è efficace in modo indipendente in ciascun contesto locale e se l'effetto è ripetibile in altre situazioni contestuali all'interno dello stesso macrosistema.
Inoltre, studieremo le caratteristiche organizzative e le caratteristiche del contesto locale che sono associate all'implementazione, all'adozione degli interventi e al successo di ogni intervento nel raggiungimento del controllo della pressione arteriosa e nella riduzione delle disparità razziali nel controllo della pressione arteriosa a livello clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66570
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti con diagnosi ICD9 di ipertensione o PA >=120/>=80 che non sono stati visitati negli ultimi 12 mesi e qualsiasi paziente con la loro PA più recente >=140/>=90 o >=130/ >=80 se hanno diabete mellito o malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamentale: migliora la misurazione clinica della pressione sanguigna
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Questo intervento cerca di migliorare il controllo della pressione arteriosa e ridurre le disparità attraverso un cambiamento organizzativo e lo sviluppo di nuove competenze.
Per migliorare l'affidabilità della misurazione della PA nelle cliniche, verranno fornite nuove macchine automatiche per la PA (Omron HEM-907XL) per ogni PCP.
Gli assistenti medici saranno addestrati e certificati nell'uso corretto della macchina Omron da un istruttore esperto.
Saranno addestrati a misurare la circonferenza del braccio, scegliere il bracciale appropriato e posizionarlo correttamente sul braccio.
Saranno ricertificati annualmente.
Una volta attivato, Omron HEM-907XL condurrà la misurazione per 5 minuti, quindi eseguirà una serie di 3 misurazioni BP distanziate di 30 secondi e presenterà l'uomo di queste 3 misurazioni.
La media verrà registrata nella cartella clinica elettronica.
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Sperimentale: Comportamentale: sistema di istruzione del fornitore per promuovere il centesimo del paziente
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L'intervento educativo del fornitore affronterà il controllo della pressione sanguigna e le disparità attraverso audit e feedback.
L'intervento include un dashboard sull'ipertensione e un intervento educativo su misura per il fornitore collegato.
Quest'ultimo mira a migliorare le capacità di comunicazione del fornitore durante gli incontri clinici con pazienti ipertesi, attraverso l'insegnamento di comportamenti verbali specifici con implicazioni pratiche relative all'elicitazione del trattamento dell'ipertensione e problemi di aderenza.
Il dashboard è uno strumento basato sul Web collegato alle cartelle cliniche elettroniche che importa le misurazioni cliniche della PA e offre ai PCP una rapida valutazione della percentuale di coloro che raggiungono il controllo della pressione arteriosa e ricevono cure conformi alle linee guida nel loro panel, clinica e sistema in generale e per razza/etnia del paziente.
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Sperimentale: Comportamentale: introdurre un sistema di gestione dell'assistenza nelle cliniche
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L'intervento di gestione dell'assistenza (CM) affronterà la gestione della pressione sanguigna e le disparità attraverso l'educazione del paziente, la promozione dell'autogestione e l'introduzione di un cambiamento organizzativo attraverso l'aggiunta di nuovi membri del team.
Il team CM contatterà i pazienti con una PA ≥140/≥90 (≥130/≥80 per i pazienti con diabete mellito o malattia renale cronica) come identificato attraverso le cartelle cliniche elettroniche per l'iscrizione ai servizi di gestione dell'assistenza.
I pazienti con una pressione arteriosa compresa in questi intervalli verranno indirizzati a un programma CM che enfatizzi quattro comportamenti chiave di autogestione: dieta, attività fisica, aderenza ai farmaci e automonitoraggio.
Il programma di promozione dell'autogestione consisterà in 3 sessioni individuali con un Pharm D. o RD nel corso di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti clinici con pressione arteriosa controllata e disparità razziale nella pressione arteriosa controllata in ciascuna clinica.
Lasso di tempo: 24 settimane
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La percentuale di pazienti clinici ogni settimana con SBP <140 e DBP <90, o se il paziente è diabetico o ha CKD allora SBP <130 e DBP <80.
Se non viene misurata la PA, il paziente non soddisfa le linee guida JNC-7.
Nota: se vengono registrate più misurazioni PA, verrà utilizzata quella più bassa.
La disparità razziale è definita come la differenza percentuale nel controllo della pressione arteriosa tra pazienti bianchi e pazienti di minoranze etniche (separati in categorie di pazienti afroamericani e altri pazienti di razza).
Questi risultati saranno valutati settimanalmente per 24 settimane prima e dopo il lancio di ciascuno degli interventi.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza cifra terminale
Lasso di tempo: 24 settimane
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La percentuale di misurazioni della PA in ogni clinica che terminano con zero (o un numero pari) ogni settimana prima, durante e dopo l'implementazione dell'intervento di misurazione della PA.
La misura servirà come indicatore dell'adozione del dispositivo di misurazione automatica della PA OMRON.
Sarà ottenuto settimanalmente per 24 settimane prima e dopo l'introduzione dell'intervento di misurazione della PA
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24 settimane
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Ripetere le misure BP
Lasso di tempo: 24 settimane
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la percentuale di visite dei pazienti in ciascuna clinica ogni settimana in cui è stata eseguita una seconda misurazione della pressione arteriosa.
Questa misura sarà considerata un indicatore della fiducia del fornitore della registrazione iniziale della PA dell'assistente medico.
Le misurazioni saranno ottenute settimanalmente per 24 settimane prima e dopo l'introduzione dell'intervento di misurazione della PA
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24 settimane
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Arruolamento dei pazienti nella gestione delle cure
Lasso di tempo: 24 settimane
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La percentuale di pazienti idonei che sono arruolati nella gestione dell'assistenza con un team di dietisti/farmacisti registrati.
Questa misurazione sarà ottenuta settimanalmente per 24 settimane prima e dopo l'implementazione dell'intervento di gestione dell'assistenza.
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24 settimane
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Completamento del programma di gestione delle cure
Lasso di tempo: 24 settimane
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Tra i pazienti che si iscrivono alla gestione dell'assistenza, la percentuale di pazienti che completano 3 contatti di intervento con il team di gestione dell'assistenza, La misura sarà ottenuta settimanalmente per 24 settimane prima e dopo l'attuazione dell'intervento di gestione dell'assistenza.
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24 settimane
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Revisione del dashboard/Completamento della formazione sulle capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di revisioni del dashboard e moduli di formazione sulle competenze comunicative completati in ciascun trimestre, entrambi divisi per il numero di fornitori in ciascun sito.
Questa misura sarà ottenuta trimestralmente per 12 mesi dopo la risposta di base
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Block L, Flynn SJ, Cooper LA, Lentz C, Hull T, Dietz KB, Boonyasai RT. Promoting sustainability in quality improvement: an evaluation of a web-based continuing education program in blood pressure measurement. BMC Fam Pract. 2018 Jan 10;19(1):13. doi: 10.1186/s12875-017-0682-5.
- Boonyasai RT, Carson KA, Marsteller JA, Dietz KB, Noronha GJ, Hsu YJ, Flynn SJ, Charleston JM, Prokopowicz GP, Miller ER 3rd, Cooper LA. A bundled quality improvement program to standardize clinical blood pressure measurement in primary care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Feb;20(2):324-333. doi: 10.1111/jch.13166. Epub 2017 Dec 21.
- Cooper LA, Marsteller JA, Noronha GJ, Flynn SJ, Carson KA, Boonyasai RT, Anderson CA, Aboumatar HJ, Roter DL, Dietz KB, Miller ER 3rd, Prokopowicz GP, Dalcin AT, Charleston JB, Simmons M, Huizinga MM. A multi-level system quality improvement intervention to reduce racial disparities in hypertension care and control: study protocol. Implement Sci. 2013 Jun 4;8:60. doi: 10.1186/1748-5908-8-60.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00037622
- 5P50HL105187-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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