Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное вмешательство по улучшению качества системы здравоохранения для уменьшения диспропорций по артериальной гипертензии

3 января 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Вмешательство системы обеспечения качества здравоохранения с использованием нескольких методов для уменьшения диспропорций по артериальной гипертензии

Исследователи разработали вмешательство по улучшению качества, состоящее из трех частей: 1) улучшить измерение артериального давления в клинике, 2) внедрить систему управления уходом для поощрения самоконтроля и быстрого титрования лекарств с помощью алгоритмов, разработанных в соответствии с рекомендациями, и 3 ) внедрить интерактивную, основанную на потребностях систему продольного обучения поставщиков медицинских услуг, которая продвигает уход, ориентированный на пациента, и предоставляет практические примеры стратегий коммуникации между пациентом и поставщиком услуг. Вмешательство будет проходить в шести клиниках в столичном районе Балтимора, штат Мэриленд. Исследователи также опишут характеристики клиники и системы здравоохранения и измерят их связь с внедрением (восприятие), успехом (улучшение контроля артериального давления и сокращение расовых различий) и устойчивостью вмешательства, состоящего из трех частей, в течение 12–24 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония распространена в США. Из исследований эффективности и обсервационных исследований мы знаем, что достижение контроля артериального давления может снизить заболеваемость и смертность. Однако менее одной трети лиц с артериальной гипертензией достигают контроля, как это определено национальными рекомендациями. Кроме того, четко задокументированы расовые различия в гипертонии: афроамериканские пациенты с меньшей вероятностью, чем кавказцы, достигают адекватного контроля. Целью данного исследования является изучение реализации мультиметодного вмешательства по улучшению качества в практическом клиническом испытании. Для участия в этом исследовании были выбраны шесть клиник в рамках системы здравоохранения Johns Hopkins Community Physicians (JHCP). Участки расположены в столичном районе Балтимора, штат Мэриленд, но сильно различаются. Мы определим контекст и местные характеристики каждого места исследования и определим, какие характеристики связаны с контролем артериального давления и расовым неравенством на уровне клиники (микросистемы) и системы здравоохранения (макросистемы). Мы развернем интервенцию по улучшению качества, состоящую из трех частей, чтобы: 1) улучшить измерение артериального давления в клинике, 2) внедрить систему управления уходом для поощрения самоконтроля поведения пациентов и быстрого титрования лекарств с помощью алгоритмов, разработанных в соответствии с руководствами и 3) внедрить интерактивную, основанную на потребностях систему лонгитюдного обучения поставщиков медицинских услуг, которая способствует оказанию помощи, ориентированной на пациента, и предоставляет практические примеры стратегий коммуникации между пациентом и поставщиком услуг. С помощью статистических карт контроля процесса мы определим стабильность контроля артериального давления в системе до вмешательства и после введения каждого вмешательства. Мы будем варьировать порядок вмешательств в шести клинических центрах, чтобы определить, является ли каждое вмешательство независимо эффективным в каждом локальном контексте и повторяется ли эффект в других контекстуальных ситуациях в той же макросистеме. Кроме того, мы изучим организационные характеристики и особенности местного контекста, связанные с внедрением, внедрением вмешательств и успехом каждого вмешательства в достижении контроля артериального давления и уменьшении расовых различий в контроле артериального давления на уровне клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66570

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с диагнозом артериальной гипертензии по МКБ-9 или АД >=120/>=80, которые не наблюдались в течение последних 12 месяцев, и любой пациент с последним АД >=140/>=90 или >=130/. >=80, если у них сахарный диабет или хроническое заболевание почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческие: улучшите измерение артериального давления на основе клиники.
Это вмешательство направлено на улучшение контроля АД и уменьшение неравенства за счет организационных изменений и развития новых навыков. Для повышения надежности измерения АД в клиниках каждому ПМП будут предоставлены новые автоматические приборы для измерения АД (Omron HEM-907XL). Медицинские помощники будут обучены и сертифицированы по правильному использованию машины Omron под руководством главного инструктора. Они будут обучены измерять окружность руки, выбирать подходящую манжету и правильно надевать ее на руку. Ежегодно они будут переаттестовываться. После активации Omron HEM-907XL будет проводить измерения в течение 5 минут, затем выполнит серию из 3 измерений АД с интервалом в 30 секунд и представит человека по результатам этих 3 измерений. Среднее будет зафиксировано в электронных медицинских картах.
Экспериментальный: Поведенческие: Система обучения поставщиков медицинских услуг для продвижения
Мероприятия по обучению поставщиков медицинских услуг будут направлены на контроль артериального давления и выявление различий посредством аудита и обратной связи. Мероприятие включает в себя информационную панель по гипертонии и связанное с ним образовательное вмешательство, ориентированное на поставщика. Последний направлен на улучшение навыков общения с поставщиками медицинских услуг во время клинических встреч с пациентами с гипертонией путем обучения определенному вербальному поведению с практическими последствиями, связанными с выявлением проблем с лечением гипертонии и соблюдением режима лечения. Информационная панель представляет собой веб-инструмент, связанный с электронными медицинскими записями, который импортирует клинические измерения АД и предлагает лечащим врачам быструю оценку процента лиц, достигших контроля артериального давления и получающих лечение в соответствии с рекомендациями в их панели, клинике и системе в целом и по расе / этнической принадлежности пациента.
Экспериментальный: Поведенческие: Внедрить систему управления уходом в клиниках
Вмешательство по управлению уходом (CM) будет направлено на управление артериальным давлением и устранение различий за счет обучения пациентов, поощрения самоуправления и внедрения организационных изменений за счет добавления новых членов команды. Команда CM свяжется с пациентами с АД ≥140/≥90 (≥130/≥80 для пациентов с сахарным диабетом или хроническим заболеванием почек), указанным в электронных медицинских картах, для регистрации в службах управления уходом. Пациенты с АД в этих диапазонах будут направлены на программу СМ, в которой особое внимание уделяется четырем ключевым элементам самоконтроля: диете, физической активности, приверженности к лечению и самоконтролю. Программа поощрения самоконтроля будет состоять из 3-х индивидуальных сессий либо с Pharm D., либо с R.D. в течение 3-х месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов клиники с контролируемым артериальным давлением и расовые различия в контролируемом АД в каждой клинике.
Временное ограничение: 24 недели
Процент еженедельных пациентов с САД < 140 и ДАД < 90, или, если пациент страдает диабетом или ХБП, то САД < 130 и ДАД < 80. Если нет измерения АД, пациент не соответствует рекомендациям JNC-7. Примечание. Если записано несколько измерений АД, будет использовано самое низкое из них. Расовое неравенство определяется как процентная разница в контроле артериального давления между белыми пациентами и пациентами из числа этнических меньшинств (разделенными на категории афроамериканских пациентов и пациентов другой расы). Эти результаты будут оцениваться еженедельно в течение 24 недель до и после развертывания каждого из вмешательств.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтительная цифра терминала
Временное ограничение: 24 недели
Процент измерений АД в каждой клинике, заканчивающихся нулем (или четным числом) каждую неделю до, во время и после проведения вмешательства по измерению АД. Эта мера будет служить индикатором использования автоматизированного устройства OMRON для измерения АД. Его будут получать еженедельно в течение 24 недель до и после развертывания вмешательства по измерению АД.
24 недели
Повторите измерения АД
Временное ограничение: 24 недели
процент визитов пациентов в каждую клинику каждую неделю, когда было проведено второе измерение АД. Эта мера будет считаться индикатором доверия поставщика к первоначальной записи АД фельдшера. Измерения будут проводиться еженедельно в течение 24 недель до и после развертывания вмешательства по измерению АД.
24 недели
Зачисление пациентов в систему управления уходом
Временное ограничение: 24 недели
Процент пациентов, имеющих право на участие в программе, зарегистрированных в группе зарегистрированных диетологов/фармацевтов. Это измерение будет проводиться еженедельно в течение 24 недель до и после осуществления вмешательства по управлению уходом.
24 недели
Завершение программы управления уходом
Временное ограничение: 24 недели
Среди пациентов, включенных в программу управления уходом, процент пациентов, завершивших 3 контакта с командой управления уходом. Показатель будет получаться еженедельно в течение 24 недель до и после внедрения вмешательства управления уходом.
24 недели
Обзор информационной панели / завершение обучения навыкам общения
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество обзоров информационных панелей и модулей обучения коммуникативным навыкам, завершенных в каждом квартале, разделенное на количество поставщиков на каждом сайте. Эта мера будет получаться ежеквартально в течение 12 месяцев после исходного ответа.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться