Multi-Method Health System Quality Improvement Interventie om hypertensieverschillen te verminderen
3 januari 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Multi-Method Health System QI-interventie om hypertensieverschillen te verminderen
De onderzoekers hebben een driedelige kwaliteitsverbeteringsinterventie ontworpen om 1) de klinische meting van de bloeddruk te verbeteren, 2) een zorgbeheersysteem te introduceren om zelfmanagementgedrag te bevorderen en medicijnen snel te titreren door algoritmen die zijn ontwikkeld in overeenstemming met richtlijnen en 3 ) een interactief, op behoeften gebaseerd, longitudinaal onderwijssysteem introduceren dat patiëntgerichte zorg bevordert en praktische voorbeelden geeft van communicatiestrategieën tussen patiënt en zorgverlener.
De interventie zal plaatsvinden in zes klinieken in het grootstedelijk gebied van Baltimore, Maryland.
De onderzoekers zullen ook de kenmerken van de kliniek en het gezondheidssysteem beschrijven en hun associatie met implementatie (opname), succes (verbeteringen in bloeddrukcontrole en vermindering van raciale verschillen) en duurzaamheid van de driedelige interventie gedurende 12-24 maanden meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie komt veel voor in de VS.
Uit werkzaamheids- en observationele onderzoeken weten we dat het bereiken van bloeddrukcontrole de morbiditeit en mortaliteit kan verminderen.
Minder dan een derde van de personen met hypertensie bereikt echter controle zoals gedefinieerd door nationale richtlijnen.
Bovendien zijn raciale verschillen in hypertensie duidelijk gedocumenteerd, waarbij Afro-Amerikaanse patiënten minder kans hebben dan blanken om adequate controle te bereiken.
Het doel van deze studie is het bestuderen van de implementatie van een multi-methode kwaliteitsverbeteringsinterventie in een pragmatische klinische studie.
Zes klinieklocaties binnen het gezondheidszorgsysteem van Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) zijn geselecteerd voor deelname aan dit onderzoek.
De sites bevinden zich in de grootstedelijke omgeving van Baltimore, Maryland, maar verschillen enorm.
We zullen de context en lokale kenmerken van elke onderzoekslocatie definiëren en bepalen welke kenmerken verband houden met bloeddrukcontrole en raciale ongelijkheid op het niveau van de kliniek (microsysteem) en het gezondheidssysteem (macrosysteem).
We zullen een driedelige kwaliteitsverbeteringsinterventie inzetten om 1) de klinische meting van de bloeddruk te verbeteren, 2) een zorgmanagementsysteem te introduceren om het zelfmanagementgedrag van patiënten te bevorderen en medicatie snel te titreren door algoritmen die zijn ontwikkeld in overeenstemming met richtlijnen en 3) een interactief, op behoeften gebaseerd, longitudinaal onderwijssysteem voor zorgverleners introduceren dat patiëntgerichte zorg bevordert en praktische voorbeelden geeft van communicatiestrategieën tussen patiënt en zorgverlener.
Met behulp van statistische procescontrolegrafieken bepalen we de stabiliteit van de bloeddrukcontrole in het systeem voorafgaand aan de interventie en na de introductie van elke interventie.
We zullen de volgorde van de interventies tussen de zes klinische locaties variëren om te bepalen of elke interventie onafhankelijk effectief is in elke lokale context en of het effect herhaalbaar is in andere contextuele situaties binnen hetzelfde macrosysteem.
Daarnaast zullen we de organisatorische kenmerken en kenmerken van de lokale context bestuderen die verband houden met de implementatie, de acceptatie van de interventies en het succes van elke interventie bij het bereiken van bloeddrukcontrole en het verminderen van raciale verschillen in bloeddrukcontrole op kliniekniveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66570
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met een ICD9-diagnose van hypertensie of een BP >=120/>=80 die de afgelopen 12 maanden niet zijn gezien en elke patiënt met hun meest recente BP >=140/>=90 of >=130/ >=80 als ze diabetes mellitus of chronische nierziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: verbetering van op de kliniek gebaseerde meting van de bloeddruk
|
Deze interventie heeft tot doel de controle over BP te verbeteren en ongelijkheden te verminderen door middel van een organisatorische verandering en de ontwikkeling van nieuwe vaardigheden.
Om de betrouwbaarheid van bloeddrukmetingen in klinieken te verbeteren, worden voor elke huisarts nieuwe geautomatiseerde bloeddrukmeters (Omron HEM-907XL) geleverd.
Medische assistenten worden door een hoofdtrainer getraind en gecertificeerd in het juiste gebruik van de Omron-machine.
Ze worden getraind om de armomtrek te meten, de juiste manchet te kiezen en deze goed om de arm te plaatsen.
Jaarlijks worden ze opnieuw gecertificeerd.
Eenmaal geactiveerd, leidt de Omron HEM-907XL de meting gedurende 5 minuten, voert vervolgens een reeks van 3 bloeddrukmetingen uit met een tussenruimte van 30 seconden en presenteert de man van deze 3 metingen.
Het gemiddelde wordt vastgelegd in het elektronisch medisch dossier.
|
|
Experimenteel: Gedrag: het onderwijssysteem van een aanbieder om patiëntgerichtheid te bevorderen
|
De voorlichtingsinterventie van de aanbieder zal bloeddrukcontrole en verschillen aanpakken door middel van audit en feedback.
De interventie omvat een hypertensiedashboard en een gekoppelde, op de aanbieder afgestemde onderwijsinterventie.
Dit laatste heeft tot doel de communicatieve vaardigheden van de zorgverlener te verbeteren tijdens klinische ontmoetingen met hypertensiepatiënten, door specifiek verbaal gedrag aan te leren met implicaties voor de praktijk met betrekking tot het opwekken van hypertensiebehandeling en therapietrouw.
Het dashboard is een webgebaseerde tool die is gekoppeld aan de elektronische medische dossiers die klinische bloeddrukmetingen importeert en huisartsen een snelle beoordeling biedt van het percentage van degenen die hun bloeddruk onder controle hebben en zorg krijgen die overeenkomt met de richtlijnen in hun panel, kliniek en systeem in het algemeen en op geduldig ras/etniciteit.
|
|
Experimenteel: Gedrag: Introduceer een zorgmanagementsysteem in klinieken
|
De zorgmanagementinterventie (CM) zal bloeddrukbeheersing en ongelijkheden aanpakken door patiëntenvoorlichting, bevordering van zelfmanagement en de introductie van een organisatorische verandering door de toevoeging van nieuwe teamleden.
Het CM-team neemt contact op met patiënten met een bloeddruk van ≥140/≥90 (≥130/≥80 voor patiënten met diabetes mellitus of chronische nierziekte) zoals geïdentificeerd via de elektronische medische dossiers voor inschrijving in zorgmanagementdiensten.
Patiënten met een BP in deze reeksen zullen worden doorverwezen naar een CM-programma dat de nadruk legt op vier belangrijke zelfmanagementgedragingen: dieet, lichamelijke activiteit, therapietrouw en zelfcontrole.
Het promotieprogramma voor zelfmanagement bestaat uit 3 één-op-één-sessies met een Pharm D. of R.D. in de loop van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kliniekpatiënten met gecontroleerde bloeddruk en de raciale ongelijkheid in gecontroleerde bloeddruk in elke kliniek.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het percentage klinische patiënten per week met SBP < 140 en DBP < 90, of als de patiënt diabetes heeft of CKD heeft, dan SBP < 130 en DBP < 80.
Als er geen bloeddrukmeting is, voldoet de patiënt niet aan de JNC-7-richtlijnen.
Opmerking: als er meerdere bloeddrukmetingen worden geregistreerd, wordt de laagste gebruikt.
De raciale ongelijkheid wordt gedefinieerd als het procentuele verschil in bloeddrukcontrole tussen blanke patiënten en patiënten van etnische minderheden (onderverdeeld in categorieën van Afro-Amerikaanse patiënten en patiënten van andere rassen).
Deze uitkomsten zullen wekelijks worden beoordeeld gedurende 24 weken voorafgaand aan en na de uitrol van elk van de interventies.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindcijfervoorkeur
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het percentage bloeddrukmetingen in elke kliniek dat elke week op nul (of een even getal) eindigt vóór, tijdens en na implementatie van de bloeddrukmeting.
De meting zal dienen als een indicator van de acceptatie van het automatische bloeddrukmeetapparaat van OMRON.
Het wordt wekelijks verkregen gedurende 24 weken voorafgaand aan en na het uitrollen van de BP-meetinterventie
|
24 weken
|
|
Herhaal BP-metingen
Tijdsspanne: 24 weken
|
het percentage patiëntbezoeken aan elke kliniek per week waar een tweede bloeddrukmeting werd gedaan.
Deze meting wordt beschouwd als een indicator van het vertrouwen van de zorgverlener in de eerste bloeddrukregistratie van de medische assistent.
De maatregelen worden gedurende 24 weken voorafgaand aan en na de uitrol van de bloeddrukmetinginterventie wekelijks verkregen
|
24 weken
|
|
Patiëntregistratie in zorgmanagement
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat is ingeschreven voor zorgmanagement bij een geregistreerd team van diëtisten/apothekers.
Deze meting wordt gedurende 24 weken voor en na implementatie van de zorgmanagementinterventie wekelijks afgenomen.
|
24 weken
|
|
Afronding zorgmanagementprogramma
Tijdsspanne: 24 weken
|
Onder patiënten die zich inschrijven voor zorgmanagement, het percentage patiënten dat 3 interventiecontacten met het zorgmanagementteam voltooit. De maatregel wordt wekelijks verkregen gedurende 24 weken voor en na implementatie van de zorgmanagementinterventie.
|
24 weken
|
|
Dashboard review/training communicatieve vaardigheden afgerond
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal voltooide dashboardbeoordelingen en trainingsmodules voor communicatieve vaardigheden in elk kwartaal, beide gedeeld door het aantal aanbieders op elke locatie.
Deze maatstaf wordt gedurende 12 maanden na de basisrespons driemaandelijks verkregen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Block L, Flynn SJ, Cooper LA, Lentz C, Hull T, Dietz KB, Boonyasai RT. Promoting sustainability in quality improvement: an evaluation of a web-based continuing education program in blood pressure measurement. BMC Fam Pract. 2018 Jan 10;19(1):13. doi: 10.1186/s12875-017-0682-5.
- Boonyasai RT, Carson KA, Marsteller JA, Dietz KB, Noronha GJ, Hsu YJ, Flynn SJ, Charleston JM, Prokopowicz GP, Miller ER 3rd, Cooper LA. A bundled quality improvement program to standardize clinical blood pressure measurement in primary care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Feb;20(2):324-333. doi: 10.1111/jch.13166. Epub 2017 Dec 21.
- Cooper LA, Marsteller JA, Noronha GJ, Flynn SJ, Carson KA, Boonyasai RT, Anderson CA, Aboumatar HJ, Roter DL, Dietz KB, Miller ER 3rd, Prokopowicz GP, Dalcin AT, Charleston JB, Simmons M, Huizinga MM. A multi-level system quality improvement intervention to reduce racial disparities in hypertension care and control: study protocol. Implement Sci. 2013 Jun 4;8:60. doi: 10.1186/1748-5908-8-60.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00037622
- 5P50HL105187-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .