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Intervenção multimétodo de melhoria da qualidade do sistema de saúde para reduzir disparidades de hipertensão

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University

Intervenção Múltipla de MQ do Sistema de Saúde para Reduzir Disparidades de Hipertensão

Os pesquisadores projetaram uma intervenção de melhoria de qualidade em três partes para 1) melhorar a medição clínica da pressão arterial, 2) introduzir um sistema de gerenciamento de cuidados para promover comportamentos de autogerenciamento e titular rapidamente os medicamentos por algoritmos desenvolvidos de acordo com as diretrizes e 3 ) introduzem um sistema de educação interativo, baseado nas necessidades e longitudinal do provedor que promove o cuidado centrado no paciente e fornece exemplos práticos de estratégias de comunicação paciente-profissional. A intervenção ocorrerá em seis clínicas na área metropolitana de Baltimore, Maryland. Os investigadores também irão descrever as características da clínica e do sistema de saúde e medir sua associação com a implementação (absorção), sucesso (melhorias no controle da pressão arterial e reduções nas disparidades raciais) e sustentabilidade da intervenção em três partes ao longo de 12 a 24 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão é comum nos EUA. A partir de estudos observacionais e de eficácia, sabemos que o controle da pressão arterial pode reduzir a morbidade e a mortalidade. No entanto, menos de um terço das pessoas com hipertensão atingem o controle conforme definido pelas diretrizes nacionais. Além disso, as disparidades raciais na hipertensão foram claramente documentadas, sendo os pacientes afro-americanos menos propensos do que os caucasianos a obter controle adequado. O objetivo deste estudo é estudar a implementação de uma intervenção multimétodo de melhoria da qualidade em um ensaio clínico pragmático. Seis clínicas dentro do sistema de saúde Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) foram selecionadas para participar deste estudo. Os locais estão localizados na área metropolitana de Baltimore, Maryland, mas diferem muito. Definiremos o contexto e as características locais de cada local de estudo e determinaremos quais características estão associadas ao controle da pressão arterial e à disparidade racial no nível clínico (microssistema) e do sistema de saúde (macrossistema). Implantaremos uma intervenção de melhoria da qualidade em três partes para 1) melhorar a medição clínica da pressão arterial, 2) introduzir um sistema de gerenciamento de cuidados para promover comportamentos de autogerenciamento dos pacientes e titular rapidamente os medicamentos por algoritmos desenvolvidos de acordo com as diretrizes e 3) introduzir um sistema de educação interativo, baseado nas necessidades e longitudinal do provedor que promova cuidados centrados no paciente e forneça exemplos práticos de estratégias de comunicação paciente-profissional. Usando gráficos de controle estatístico do processo, determinaremos a estabilidade do controle da pressão arterial no sistema antes da intervenção e após a introdução de cada intervenção. Variaremos a ordem das intervenções entre os seis locais clínicos para determinar se cada intervenção é eficaz de forma independente em cada contexto local e se o efeito é repetível em outras situações contextuais dentro do mesmo macrossistema. Além disso, estudaremos as características organizacionais e as características do contexto local que estão associadas à implementação, aceitação das intervenções e sucesso de cada intervenção para alcançar o controle da pressão arterial e reduzir as disparidades raciais no controle da pressão arterial no nível clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66570

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com diagnóstico de hipertensão ICD9 ou PA >=120/>=80 que não foram vistos nos últimos 12 meses e qualquer paciente com PA mais recente >=140/>=90 ou >=130/ >=80 se tiverem diabetes mellitus ou doença renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamental: Melhorar a medição clínica da pressão arterial
Esta intervenção visa melhorar o controle da PA e reduzir as disparidades por meio de uma mudança organizacional e desenvolvimento de novas habilidades. Para melhorar a confiabilidade da medição da PA nas clínicas, novas máquinas automatizadas de PA (Omron HEM-907XL) serão fornecidas para cada PCP. Os assistentes médicos serão treinados e certificados no uso adequado da máquina Omron por um instrutor mestre. O será treinado para medir a circunferência do braço, escolher o manguito apropriado e colocá-lo corretamente no braço. Eles serão recertificados anualmente. Uma vez ativado, o Omron HEM-907XL conduzirá a medição por 5 minutos, em seguida, realizará uma série de 3 medições de PA espaçadas por 30 segundos e apresentará o homem dessas 3 medições. A média será registrada no prontuário eletrônico.
Experimental: Comportamental: sistema de educação do provedor para promover o paciente centrado
A intervenção educacional do provedor abordará o controle e as disparidades da pressão arterial por meio de auditoria e feedback. A intervenção inclui um painel de hipertensão e uma intervenção de educação personalizada vinculada ao provedor. O último visa melhorar as habilidades de comunicação do provedor durante encontros clínicos com pacientes hipertensos, por meio do ensino de comportamentos verbais específicos com implicações práticas relacionadas à elicitação de tratamento de hipertensão e preocupações de adesão. O painel é uma ferramenta baseada na web vinculada aos registros médicos eletrônicos que importa medições clínicas de PA e oferece aos PCPs uma avaliação rápida da porcentagem daqueles que atingem o controle da pressão arterial e recebem cuidados de acordo com as diretrizes em seu painel, clínica e sistema geral e pela raça/etnia do paciente.
Experimental: Comportamental: Introduzir sistema de gestão de cuidados em clínicas
A intervenção de gerenciamento de cuidados (CM) abordará o gerenciamento e as disparidades da pressão arterial por meio da educação do paciente, da promoção do autogerenciamento e da introdução de uma mudança organizacional por meio da adição de novos membros à equipe. A equipe do CM entrará em contato com pacientes com PA ≥140/≥90 (≥130/≥80 para pacientes com diabetes mellitus ou doença renal crônica) identificados por meio do prontuário eletrônico para inscrição em serviços de gerenciamento de atendimento. Os pacientes com PA nessas faixas serão encaminhados para um programa de MC que enfatiza quatro comportamentos-chave de autogerenciamento: dieta, atividade física, adesão à medicação e automonitoramento. O programa de promoção de autogestão consistirá em 3 sessões individuais com um Pharm D. ou RD ao longo de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes clínicos com pressão arterial controlada e a disparidade racial na pressão arterial controlada em cada clínica.
Prazo: 24 semanas
A porcentagem de pacientes clínicos a cada semana com PAS < 140 e PAD < 90, ou se o paciente for diabético ou tiver DRC, então PAS < 130 e PAD < 80. Se não houver medida de PA, o paciente não atende às diretrizes do JNC-7. Observação: Se várias medidas de PA forem registradas, a mais baixa será usada. A disparidade racial é definida como a diferença percentual no controle da pressão arterial entre pacientes brancos e pacientes de minorias étnicas (separados em categorias de pacientes afro-americanos e pacientes de outras raças). Esses resultados serão avaliados semanalmente por 24 semanas antes e depois do lançamento de cada uma das intervenções.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de dígito terminal
Prazo: 24 semanas
A porcentagem de medições de PA em cada clínica que terminam em zero (ou um número par) a cada semana antes, durante e após a implementação da intervenção de medição de PA. A medida servirá como um indicador da aceitação do dispositivo automatizado de medição de PA da OMRON. Será obtido semanalmente por 24 semanas antes e depois do lançamento da intervenção de medição da PA
24 semanas
Repetir medidas de PA
Prazo: 24 semanas
a porcentagem de visitas de pacientes em cada clínica a cada semana em que uma segunda medida de PA foi feita. Essa medida será considerada um indicador da confiança do provedor no registro inicial da PA do médico assistente. As medidas serão obtidas semanalmente por 24 semanas antes e depois do lançamento da intervenção de medição da PA
24 semanas
Inscrição de pacientes na gestão de cuidados
Prazo: 24 semanas
A porcentagem de pacientes elegíveis inscritos no gerenciamento de cuidados com uma equipe de nutricionista/farmacêutico registrado. Esta medição será obtida semanalmente durante 24 semanas antes e depois da implementação da intervenção de gerenciamento de cuidados.
24 semanas
Conclusão do programa de gerenciamento de cuidados
Prazo: 24 semanas
Entre os pacientes que se inscrevem no gerenciamento de cuidados, a porcentagem de pacientes que completam 3 contatos de intervenção com a equipe de gerenciamento de cuidados. A medida será obtida semanalmente por 24 semanas antes e depois da implementação da intervenção de gerenciamento de cuidados.
24 semanas
Revisão do painel/conclusão do treinamento de habilidades de comunicação
Prazo: 12 meses
O número de revisões de painel e módulos de treinamento de habilidades de comunicação concluídos em cada trimestre, ambos divididos pelo número de provedores em cada local. Esta medida será obtida trimestralmente por 12 meses após a resposta da linha de base
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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