Intervence pro zlepšení kvality zdravotního systému s více metodami ke snížení rozdílů v hypertenzi
3. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Multi-Metod zdravotní systém QI intervence ke snížení hypertenzních rozdílů
Vyšetřovatelé navrhli intervence pro zlepšení kvality ve třech částech, aby 1) zlepšili klinické měření krevního tlaku, 2) zavedli systém řízení péče, který podporuje sebeovládání a rychle titruje léky pomocí algoritmů vyvinutých v souladu s pokyny a 3 ) zavést interaktivní systém vzdělávání poskytovatelů založený na potřebách, který podporuje péči zaměřenou na pacienta a poskytuje praktické příklady komunikačních strategií mezi pacientem a poskytovatelem.
K zásahu dojde na šesti klinikách v metropolitní oblasti Baltimore, Maryland.
Vyšetřovatelé také popíší charakteristiky kliniky a zdravotního systému a změří jejich souvislost s implementací (vychytáváním), úspěšností (zlepšení kontroly krevního tlaku a snížení rasových rozdílů) a udržitelností třídílné intervence po dobu 12-24 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze je v USA běžná.
Ze studií účinnosti a pozorovacích studií víme, že dosažení kontroly krevního tlaku může snížit morbiditu a mortalitu.
Nicméně méně než jedna třetina osob s hypertenzí dosáhne kontroly, jak je definováno v národních doporučeních.
Kromě toho byly jasně zdokumentovány rasové rozdíly v hypertenzi, přičemž u afroamerických pacientů je méně pravděpodobné, že dosáhnou adekvátní kontroly než u bělochů.
Cílem této studie je studovat implementaci intervence pro zlepšení kvality založené na mnoha metodách v pragmatické klinické studii.
Pro účast v této studii bylo vybráno šest klinik v rámci zdravotnického systému Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
Místa se nacházejí v metropolitní oblasti Baltimore v Marylandu, přesto se velmi liší.
Definujeme kontext a místní charakteristiky každého místa studie a určíme, které charakteristiky jsou spojeny s kontrolou krevního tlaku a rasovou disparitou na úrovni kliniky (mikrosystém) a zdravotního systému (makrosystém).
Nasadíme třídílnou intervenci ke zlepšení kvality, abychom 1) zlepšili klinické měření krevního tlaku, 2) zavedli systém řízení péče, který podpoří chování pacientů v rámci sebeřízení a rychle titruje léky pomocí algoritmů vyvinutých v souladu s pokyny a 3) zavést interaktivní systém dlouhodobého vzdělávání poskytovatelů založený na potřebách, který podporuje péči zaměřenou na pacienta a poskytuje praktické příklady komunikačních strategií mezi pacientem a poskytovatelem.
Pomocí statistického diagramu řízení procesů určíme stabilitu řízení krevního tlaku v systému před intervencí a po zavedení každé intervence.
Budeme měnit pořadí intervencí mezi šesti klinickými pracovišti, abychom určili, zda je každý zásah nezávisle účinný v každém místním kontextu a zda je účinek opakovatelný v jiných kontextových situacích v rámci stejného makrosystému.
Kromě toho budeme studovat organizační charakteristiky a rysy místního kontextu, které jsou spojeny s prováděním, přijímáním intervencí a úspěchem každé intervence při dosahování kontroly krevního tlaku a snižování rasových rozdílů v kontrole krevního tlaku na úrovni kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66570
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti s diagnózou hypertenze podle ICD9 nebo TK >=120/>=80, kteří nebyli spatřeni v posledních 12 měsících, a jakýkoli pacient s posledním TK >=140/>=90 nebo >=130/ >=80, pokud mají diabetes mellitus nebo chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální: Zlepšit klinické měření krevního tlaku
|
Tato intervence se snaží zlepšit kontrolu BP a snížit rozdíly prostřednictvím organizační změny a rozvoje nových dovedností.
Pro zlepšení spolehlivosti měření TK na klinikách budou pro každý PCP k dispozici nové automatizované TK přístroje (Omron HEM-907XL).
Lékařští asistenti budou vyškoleni a certifikováni ve správném používání stroje Omron hlavním školitelem.
Budou vycvičeni k měření obvodu paže, výběru vhodné manžety a správnému umístění na paži.
Budou každoročně recertifikovány.
Po aktivaci provede Omron HEM-907XL měření po dobu 5 minut, poté provede sérii 3 měření TK s odstupem 30 sekund a představí osobu z těchto 3 měření.
Prostředek bude zaznamenán v elektronické zdravotnické dokumentaci.
|
|
Experimentální: Behaviorální: Systém vzdělávání poskytovatelů na podporu centu pacienta
|
Vzdělávací intervence poskytovatelů se zaměří na kontrolu krevního tlaku a rozdíly prostřednictvím auditu a zpětné vazby.
Intervence zahrnuje řídicí panel hypertenze a propojenou vzdělávací intervenci šitou na míru poskytovateli.
Cílem posledně jmenovaného je zlepšit komunikační dovednosti poskytovatele během klinických setkání s pacienty s hypertenzí prostřednictvím výuky specifického verbálního chování s praktickými důsledky souvisejícími s vyvoláním léčby hypertenze a obavami o dodržování.
Dashboard je webový nástroj propojený s elektronickými zdravotními záznamy, který importuje klinická měření krevního tlaku a nabízí PCP rychlé posouzení procenta těch, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku a dostávají péči v souladu s pokyny ve svém panelu, klinice a systému jako celku a podle trpělivé rasy/etnické příslušnosti.
|
|
Experimentální: Behaviorální: Zavést systém řízení péče na klinikách
|
Intervence managementu péče (CM) se bude zabývat řízením krevního tlaku a disparitami prostřednictvím vzdělávání pacientů, podporou sebeřízení a zavedením organizační změny přidáním nových členů týmu.
Tým CM bude kontaktovat pacienty s TK ≥140/≥90 (≥130/≥80 pro pacienty s diabetes mellitus nebo chronickým onemocněním ledvin), jak jsou identifikováni prostřednictvím elektronických lékařských záznamů, aby se mohli zapsat do služeb řízení péče.
Pacienti s TK v těchto rozmezích budou odesláni do programu CM, který klade důraz na čtyři klíčové způsoby sebeřízení: dietu, fyzickou aktivitu, dodržování léků a sebekontrolu.
Program propagace samosprávy se bude skládat ze 3 individuálních setkání buď s Pharm D. nebo R.D. v průběhu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento klinických pacientů s kontrolovaným krevním tlakem a rasovou disparitou v kontrolovaném TK na každé klinice.
Časové okno: 24 týdnů
|
Procento klinických pacientů každý týden s STK < 140 a DBP < 90, nebo pokud je pacient diabetik nebo má CKD, pak STK < 130 a DBP < 80.
Pokud není TK naměřen, pacient nesplňuje pokyny JNC-7.
Poznámka: Pokud je zaznamenáno více měření TK, použije se nejnižší.
Rasová disparita je definována jako procentuální rozdíl v kontrole krevního tlaku mezi bílými pacienty a pacienty z etnických menšin (rozdělených do kategorií afroamerických pacientů a pacientů jiné rasy).
Tyto výsledky budou hodnoceny týdně po dobu 24 týdnů před a po zavedení každé z intervencí.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolba koncových číslic
Časové okno: 24 týdnů
|
Procento měření TK na každé klinice, které končí nulou (nebo sudým číslem) každý týden před, během a po provedení zásahu měření TK.
Měření bude sloužit jako indikátor vytížení zařízení pro automatizované měření krevního tlaku OMRON.
Bude získáván týdně po dobu 24 týdnů před a po zavedení měření TK
|
24 týdnů
|
|
Opakujte měření TK
Časové okno: 24 týdnů
|
procento návštěv pacientů na každé klinice každý týden, kde bylo provedeno druhé měření TK.
Toto opatření bude považováno za indikátor důvěry poskytovatele v prvotní záznam TK zdravotnického asistenta.
Měření budou získávána týdně po dobu 24 týdnů před a po zavedení intervence měření TK
|
24 týdnů
|
|
Zařazení pacientů do managementu péče
Časové okno: 24 týdnů
|
Procento způsobilých pacientů, kteří jsou zařazeni do řízení péče u registrovaného týmu dietologů/lékárníků.
Toto měření bude prováděno týdně po dobu 24 týdnů před a po provedení intervence managementu péče.
|
24 týdnů
|
|
Dokončení programu řízení péče
Časové okno: 24 týdnů
|
Mezi pacienty, kteří se zaregistrují do managementu péče, procento pacientů, kteří absolvují 3 intervenční kontakty s týmem managementu péče. Míra bude získávána týdně po dobu 24 týdnů před a po implementaci intervence managementu péče.
|
24 týdnů
|
|
Kontrola řídicího panelu / dokončení školení komunikačních dovedností
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet přehledů řídicích panelů a modulů školení komunikačních dovedností dokončených v každém čtvrtletí, obojí děleno počtem poskytovatelů v každém místě.
Toto měření bude získáváno čtvrtletně po dobu 12 měsíců po základní odpovědi
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Block L, Flynn SJ, Cooper LA, Lentz C, Hull T, Dietz KB, Boonyasai RT. Promoting sustainability in quality improvement: an evaluation of a web-based continuing education program in blood pressure measurement. BMC Fam Pract. 2018 Jan 10;19(1):13. doi: 10.1186/s12875-017-0682-5.
- Boonyasai RT, Carson KA, Marsteller JA, Dietz KB, Noronha GJ, Hsu YJ, Flynn SJ, Charleston JM, Prokopowicz GP, Miller ER 3rd, Cooper LA. A bundled quality improvement program to standardize clinical blood pressure measurement in primary care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Feb;20(2):324-333. doi: 10.1111/jch.13166. Epub 2017 Dec 21.
- Cooper LA, Marsteller JA, Noronha GJ, Flynn SJ, Carson KA, Boonyasai RT, Anderson CA, Aboumatar HJ, Roter DL, Dietz KB, Miller ER 3rd, Prokopowicz GP, Dalcin AT, Charleston JB, Simmons M, Huizinga MM. A multi-level system quality improvement intervention to reduce racial disparities in hypertension care and control: study protocol. Implement Sci. 2013 Jun 4;8:60. doi: 10.1186/1748-5908-8-60.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00037622
- 5P50HL105187-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .