咳チャレンジ試験における新しいエンドポイント (NEAT)

包含基準:

• 18歳以上の成人対象。

以下に概説するように、対象グループの基準を満たします。

健康なボランティア:

• 非喫煙者でなければなりません。
• 呼吸器疾患の病歴はありません。

健康な喫煙者:

• 喫煙歴が少なくとも 10 パック年ある現在の喫煙者。
• 正常範囲内のスパイロメトリー、すなわち FEV1 > 80% 予測、FEV1/FVC 比 > 75% 予測。

喘息：

• 喘息の医師の診断
• 安定した喘息。
• メタコリンに対する気道過敏性; PC20<16mg/ml。
• 喫煙歴が10パック年未満の非喫煙者または元喫煙者。

COPD:

• COPDの医師の診断
• 喫煙歴20年以上の元喫煙者
• 気流閉塞の証拠を示すスパイロメトリー。 FEV1/FVC比が70%未満

慢性咳嗽：

• -少なくとも8週間の乾いた咳の病歴。
• 通常の胸部 X 線。
• 喫煙歴が10年未満の非喫煙者または元喫煙者。

除外基準:

• 過去4週間以内の上気道感染症の症状。
• -4週間以内の治験薬の別の臨床試験への参加。
• 咳反射の感受性を変化させる可能性のある薬物の使用。 ACE阻害剤、リン酸コデイン、硫酸モルヒネ。
• 重度の呼吸器疾患の患者 FEV1 < 1.0 リットル。
• -過去2か月間のステロイド錠剤の使用、または喘息またはCOPDの被験者での過去12か月間のステロイド錠剤の3コース以上の服用。
• 喘息群における過去6週間の喘息治療の変化
• -試験に参加する能力に影響を与える可能性のある重大な医学的合併症、または咳反射の感受性に影響を与える可能性があります。 糖尿病、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症など