Новые конечные точки в тестах на кашель (NEAT)
5 апреля 2012 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Новые конечные точки в тестах на кашель.
Чувствительность кашлевого рефлекса человека можно измерить, заставив его вдыхать (вдыхать) раздражающие химические вещества.
Существуют различные методы, с помощью которых испытуемых просят вдохнуть эти химические вещества, либо сделав один глубокий вдох, либо попросив их просто продолжать делать несколько вдохов.
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы увидеть, различаются ли кашлевые реакции у здоровых людей и людей с респираторными проблемами, которые вызывают у них кашель, когда им вводят эти химические вещества в этих двух методах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выбран из вторичного ухода.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты в возрасте от 18 лет и старше.
Соответствовать критериям для предметных групп, как указано ниже:
Здоровые добровольцы:
- Должны быть некурящие.
- В анамнезе респираторных заболеваний нет.
Здоровые курильщики:
- Нынешние курильщики со стажем курения не менее 10 пачек в год.
- Спирометрия в пределах нормы, т.е. ОФВ1 > 80% от должного и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ > 75% от должного.
Астма:
- Врачебный диагноз астмы
- Стабильная астма.
- гиперчувствительность дыхательных путей к метаколину; PC20< 16 мг/мл.
- Некурящие или бывшие курильщики со стажем курения менее 10 пачек лет.
ХОБЛ:
- Врачебный диагноз ХОБЛ
- Бывшие курильщики со стажем курения не менее 20 пачек лет
- Спирометрия, демонстрирующая признаки обструкции воздушного потока, т.е. Соотношение FEV1/FVC < 70%
Хронический кашель:
- Сухой кашель в анамнезе не менее 8 недель.
- Нормальный рентген грудной клетки.
- Некурящие или бывшие курильщики со стажем курения менее 10 пачек.
Критерий исключения:
- Симптомы инфекции верхних дыхательных путей в течение последних 4 недель.
- Участие в другом клиническом исследовании исследуемого препарата в течение 4 недель.
- Использование лекарств, которые могут изменить чувствительность кашлевого рефлекса, т.е. Ингибиторы АПФ, кодеина фосфат, морфина сульфат.
- Пациенты с тяжелым респираторным заболеванием, т.е. ОФВ1 < 1,0 л.
- Использование таблеток стероидов в течение предыдущих 2 месяцев или прием более 3 курсов таблеток стероидов в течение предшествующих 12 месяцев у пациентов с астмой или ХОБЛ.
- Изменение лечения астмы за предшествующие 6 недель в группе астмы
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на возможность участия в исследовании или повлиять на чувствительность кашлевого рефлекса, например. сахарный диабет, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно, которые никогда не курили и не имеют в анамнезе какого-либо респираторного заболевания, от которого они регулярно лечатся.
|
Заражение от кашля будет проводиться капсаицином, лимонной кислотой и простагландином E2.
Запись кашля с помощью амбулаторного звукозаписывающего устройства.
анкета, предназначенная для оценки влияния кашля на жизнь человека
|
|
Астма
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно, у которых врач поставил диагноз астмы и у которых нет истории курения или минимальной истории курения (менее 10 пачек в год или, другими словами, менее 20 сигарет в день в течение 10 лет).
|
Заражение от кашля будет проводиться капсаицином, лимонной кислотой и простагландином E2.
Запись кашля с помощью амбулаторного звукозаписывающего устройства.
анкета, предназначенная для оценки влияния кашля на жизнь человека
|
|
ХОБЛ
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно, ранее курившие (не менее 20 пачек в год) и имеющие диагноз ХОБЛ, подтвержденный врачом и спирометрией.
|
Заражение от кашля будет проводиться капсаицином, лимонной кислотой и простагландином E2.
Запись кашля с помощью амбулаторного звукозаписывающего устройства.
анкета, предназначенная для оценки влияния кашля на жизнь человека
|
|
Здоровые курильщики
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно, курящие в настоящее время (стаж не менее 10 пачек), но не имеющие в анамнезе каких-либо респираторных заболеваний и признаков ХОБЛ при спирометрии.
|
Заражение от кашля будет проводиться капсаицином, лимонной кислотой и простагландином E2.
Запись кашля с помощью амбулаторного звукозаписывающего устройства.
анкета, предназначенная для оценки влияния кашля на жизнь человека
|
|
Хронический кашель
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет включительно, у которых в анамнезе сухой кашель не менее 8 недель, нормальная рентгенограмма грудной клетки и отсутствие курения в анамнезе или минимальное курение в анамнезе (менее 10 пачек лет).
|
Заражение от кашля будет проводиться капсаицином, лимонной кислотой и простагландином E2.
Запись кашля с помощью амбулаторного звукозаписывающего устройства.
анкета, предназначенная для оценки влияния кашля на жизнь человека
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Учебный стул: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEAT Version 2, 18/03/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .