Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové koncové body v testování Cough Challenge (NEAT)

5. dubna 2012 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Nové koncové body v testování Cough Challenge.

Citlivost kašlacího reflexu lze měřit tak, že člověk vdechne (inhaluje) dráždivé chemikálie. Existují různé metody, kterými jsou subjekty požádány, aby tyto chemikálie vdechly, buď se jednou zhluboka nadechly, nebo je požádají, aby pokračovaly v několika nádechech. Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda se reakce na kašel liší u zdravých lidí a lidí s dýchacími problémy, které je nutí kašlat, když jim jsou tyto chemikálie podávány těmito dvěma metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybráno ze sekundární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí subjekty ve věku 18 a více let.

Splňte kritéria pro skupiny předmětů, jak je uvedeno níže:

Zdraví dobrovolníci:

  • Musí být nekuřáci.
  • Bez anamnézy respiračního onemocnění.

Zdraví kuřáci:

  • Současní kuřáci s alespoň 10letou historií kouření.
  • Spirometrie v normálních mezích tj. FEV1 > 80 % predikované a poměr FEV1/FVC > 75 % predikovaný.

Astma:

  • Diagnostika astmatu lékařem
  • Stabilní astma.
  • hyperreaktivita dýchacích cest na metakolin; PC20 < 16 mg/ml.
  • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření méně než 10 let balení.

COPD:

  • Diagnostika CHOPN lékařem
  • Bývalí kuřáci s historií kouření nejméně 20 let v balení
  • Spirometrie prokazující obstrukci proudění vzduchu, tj. Poměr FEV1/FVC < 70 %

Chronický kašel:

  • Anamnéza suchého kašle po dobu nejméně 8 týdnů.
  • Normální rentgen hrudníku.
  • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření kratší než 10 let.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů.
  • Účast v další klinické studii hodnoceného léku do 4 týdnů.
  • Použití léků, které pravděpodobně změní citlivost kašlacího reflexu, tj. ACE inhibitory, kodein fosfát, morfin sulfát.
  • Pacienti s těžkým respiračním onemocněním, tj. FEV1 < 1,0 litru.
  • Užívání steroidních tablet v předchozích 2 měsících nebo užívání více než 3 cyklů steroidních tablet v předchozích 12 měsících u subjektů s astmatem nebo CHOPN.
  • Změna v léčbě astmatu v předchozích 6 týdnech ve skupině astmatu
  • Významné lékařské komorbidity, které pravděpodobně ovlivní schopnost účastnit se studie nebo ovlivní citlivost reflexu kašle, např. diabetes, mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Dospělí ve věku 18–75 let včetně, kteří nikdy nekouřili a nemají v anamnéze žádné respirační onemocnění, kvůli kterému jsou pravidelně léčeni.
Jiný: Vyvolávací test na kašel
Výzva proti kašli bude provedena kapsaicinem, kyselinou citrónovou a prostaglandinem E2.
Jiný: 24hodinový ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí ambulantního zařízení pro záznam zvuku.
Jiný: Dotazník kvality života při kašli
dotazník určený k posouzení dopadu kašle na život člověka
Astma
Dospělí ve věku od 18 do 75 let včetně, kteří mají lékařskou diagnózu astmatu a nemají žádnou anamnézu kouření nebo minimální kouření (méně než 10 balíčků let nebo jinými slovy méně než 20 cigaret denně po dobu 10 let).
Jiný: Vyvolávací test na kašel
Výzva proti kašli bude provedena kapsaicinem, kyselinou citrónovou a prostaglandinem E2.
Jiný: 24hodinový ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí ambulantního zařízení pro záznam zvuku.
Jiný: Dotazník kvality života při kašli
dotazník určený k posouzení dopadu kašle na život člověka
COPD
Dospělí ve věku od 18 do 75 let včetně, kteří dříve kouřili (nejméně 20 let v balení) a mají diagnózu CHOPN lékařem a spirometrii.
Jiný: Vyvolávací test na kašel
Výzva proti kašli bude provedena kapsaicinem, kyselinou citrónovou a prostaglandinem E2.
Jiný: 24hodinový ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí ambulantního zařízení pro záznam zvuku.
Jiný: Dotazník kvality života při kašli
dotazník určený k posouzení dopadu kašle na život člověka
Zdraví kuřáci
Dospělí ve věku 18–75 let včetně, kteří jsou v současné době kuřáky (alespoň 10 let v anamnéze), ale nemají v anamnéze žádné respirační onemocnění a spirometrii neprokázali CHOPN.
Jiný: Vyvolávací test na kašel
Výzva proti kašli bude provedena kapsaicinem, kyselinou citrónovou a prostaglandinem E2.
Jiný: 24hodinový ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí ambulantního zařízení pro záznam zvuku.
Jiný: Dotazník kvality života při kašli
dotazník určený k posouzení dopadu kašle na život člověka
Chronický kašel
Dospělí ve věku 18-75 let včetně, kteří mají v anamnéze suchý kašel po dobu alespoň 8 týdnů a mají normální rentgen hrudníku a nekuřáckou anamnézu nebo minimální kuřáckou anamnézu (méně než 10 balených let).
Jiný: Vyvolávací test na kašel
Výzva proti kašli bude provedena kapsaicinem, kyselinou citrónovou a prostaglandinem E2.
Jiný: 24hodinový ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí ambulantního zařízení pro záznam zvuku.
Jiný: Dotazník kvality života při kašli
dotazník určený k posouzení dopadu kašle na život člověka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
  • Studijní židle: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEAT Version 2, 18/03/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vyvolávací test na kašel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit