Uudet päätepisteet yskähaastetestauksessa (NEAT)
torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Uudet päätepisteet yskähaastetestauksessa.
Ihmisen yskärefleksin herkkyyttä voidaan mitata saamalla hänet hengittämään (hengittämään) ärsyttäviä kemikaaleja.
On olemassa erilaisia menetelmiä, joilla koehenkilöitä pyydetään hengittämään näitä kemikaaleja joko hengittämällä syvään sisään tai pyytämällä heitä jatkamaan hengittämistä muutaman kerran.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko yskimisvasteet erilaisia terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka saavat heidät yskimään, kun heille annetaan näitä kemikaaleja näillä kahdella menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittu toisen asteen hoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
Täytä alla kuvatut aiheryhmien kriteerit:
Terveet vapaaehtoiset:
- Täytyy olla tupakoimattomia.
- Ei hengitystiesairauksia.
Terveet tupakoitsijat:
- Nykyiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
- Spirometria normaalirajoissa, ts. FEV1 > 80 % ennustettu ja FEV1/FVC-suhde > 75 % ennustettu.
Astma:
- Lääkärin astman diagnoosi
- Stabiili astma.
- Hengitysteiden yliherkkyys metakoliinille; PC20 < 16 mg/ml.
- Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on alle 10 pakkausvuotta.
COPD:
- Lääkärin diagnoosi COPD
- Entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria vähintään 20 pakkausvuotta
- Spirometria, joka osoittaa todisteita ilmavirran tukkeutumisesta, ts. FEV1/FVC-suhde < 70 %
Krooninen yskä:
- Kuiva yskä vähintään 8 viikkoa.
- Normaali rintakehän röntgen.
- Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on alle 10 pakkausvuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden infektion oireet viimeisen 4 viikon aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen 4 viikon sisällä.
- Yskärefleksin herkkyyttä todennäköisesti muuttavan lääkkeen käyttö, esim. ACE:n estäjät, kodeiinifosfaatti, morfiinisulfaatti.
- Potilaat, joilla on vaikea hengitystieinfektio, ts. FEV1 < 1,0 litraa.
- Steroiditablettien käyttö 2 edellisen kuukauden aikana tai yli 3 steroiditablettikurssia edellisten 12 kuukauden aikana potilailla, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti.
- Muutos astman hoidossa viimeisten 6 viikon aikana astmaryhmässä
- Merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat kykyyn osallistua tutkimukseen tai vaikuttavat yskärefleksin herkkyyteen, esim. diabetes, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
18–75-vuotiaat aikuiset mukaan lukien, jotka eivät ole koskaan tupakoineet ja joilla ei ole aiemmin ollut hengityselinsairauksia, joihin he saavat säännöllistä hoitoa.
|
Yskäaltistus suoritetaan kapsaisiinilla, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla.
Yskän tallennus ambulatorisella äänentallennuslaitteella.
kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta ihmisen elämään
|
|
Astma
18–75-vuotiaat aikuiset, joilla on lääkärin astmadiagnoosi ja joilla ei ole tupakointihistoriaa tai tupakointi on vähäistä (alle 10 pakkausvuotta tai toisin sanoen alle 20 savuketta päivässä 10 vuoden ajan).
|
Yskäaltistus suoritetaan kapsaisiinilla, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla.
Yskän tallennus ambulatorisella äänentallennuslaitteella.
kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta ihmisen elämään
|
|
COPD
18–75-vuotiaat aikuiset, jotka ovat aiemmin tupakoineet (vähintään 20 pakkausvuotta) ja joilla on lääkärin diagnoosi ja spirometria keuhkoahtaumatauti.
|
Yskäaltistus suoritetaan kapsaisiinilla, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla.
Yskän tallennus ambulatorisella äänentallennuslaitteella.
kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta ihmisen elämään
|
|
Terveet tupakoitsijat
18–75-vuotiaat aikuiset, jotka tällä hetkellä tupakoivat (vähintään 10 pakkausvuotta), mutta heillä ei ole aiemmin ollut hengityselinsairauksia eikä spirometriassa ole näyttöä keuhkoahtaumatautista.
|
Yskäaltistus suoritetaan kapsaisiinilla, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla.
Yskän tallennus ambulatorisella äänentallennuslaitteella.
kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta ihmisen elämään
|
|
Krooninen yskä
18–75-vuotiaat aikuiset, joilla on kuivaa yskää vähintään 8 viikkoa ja joilla on normaali rintakehän röntgenkuvaus ja joilla ei ole tupakointihistoriaa tai tupakointi on vähäistä (alle 10 pakkausvuotta).
|
Yskäaltistus suoritetaan kapsaisiinilla, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla.
Yskän tallennus ambulatorisella äänentallennuslaitteella.
kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta ihmisen elämään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Opintojen puheenjohtaja: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEAT Version 2, 18/03/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .