咳嗽挑战测试的新终点 (NEAT)
2012年4月5日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
咳嗽挑战测试的新终点。
一个人咳嗽反射的敏感性可以通过让他们吸入（吸入）刺激性化学物质来测量。
要求受试者吸入这些化学物质的方法有多种，要么深吸一口气，要么让他们继续呼吸几次。
这项临床研究的目的是了解当健康人和有呼吸系统疾病的人以这两种方法给予这些化学物质时，他们的咳嗽反应是否不同。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选自二级护理。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成人受试者。
符合以下列出的主题组标准：
健康志愿者：
- 必须是非吸烟者。
- 无呼吸道疾病史。
健康吸烟者：
- 目前吸烟者至少有 10 包年的吸烟史。
- 肺量计在正常范围内，即 FEV1 > 80% 预测值和 FEV1/FVC 比率 > 75% 预测值。
哮喘：
- 哮喘的医生诊断
- 稳定的哮喘。
- 对乙酰甲胆碱的气道高反应性； PC20< 16 毫克/毫升。
- 吸烟史少于 10 包年的非吸烟者或戒烟者。
慢性阻塞性肺病：
- 慢性阻塞性肺病的医生诊断
- 有至少 20 包年吸烟史的前吸烟者
- 肺活量测定显示气流阻塞的证据，即 FEV1/FVC 比率 < 70%
慢性咳嗽：
- 干咳史至少8周。
- 正常的胸部 X 光片。
- 吸烟史少于 10 包年的非吸烟者或戒烟者。
排除标准：
- 最近 4 周内出现上呼吸道感染症状。
- 在 4 周内参加过另一项研究药物的临床试验。
- 使用可能改变咳嗽反射敏感性的药物，即 ACE 抑制剂、磷酸可待因、硫酸吗啡。
- 患有严重呼吸系统疾病的患者，即 FEV1 < 1.0 升。
- 患有哮喘或 COPD 的受试者在过去 2 个月内使用过类固醇药片或在过去 12 个月内服用过超过 3 个疗程的类固醇药片。
- 哮喘组前6周内哮喘治疗的变化
- 可能影响参加试验的能力或影响咳嗽反射敏感性的重大医学合并症，例如 糖尿病、中风、帕金森病、多发性硬化症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
年龄在 18-75 岁之间且从不吸烟且没有正在接受常规治疗的任何呼吸道疾病病史的成年人。
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将使用辣椒素、柠檬酸和前列腺素 E2 进行咳嗽挑战。
使用动态录音设备记录咳嗽。
旨在评估咳嗽对一个人生活的影响的问卷
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哮喘
年龄在 18-75 岁之间且经医生诊断为哮喘并且没有吸烟史或最低吸烟史（少于 10 包年或换句话说，连续 10 年每天少于 20 支香烟）的成年人。
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将使用辣椒素、柠檬酸和前列腺素 E2 进行咳嗽挑战。
使用动态录音设备记录咳嗽。
旨在评估咳嗽对一个人生活的影响的问卷
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慢性阻塞性肺病
年龄在 18-75 岁之间的成年人，他们以前是吸烟者（至少 20 包年）并且有慢性阻塞性肺病的医生诊断和肺活量测定证据。
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将使用辣椒素、柠檬酸和前列腺素 E2 进行咳嗽挑战。
使用动态录音设备记录咳嗽。
旨在评估咳嗽对一个人生活的影响的问卷
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健康的吸烟者
年龄在 18-75 岁之间且目前吸烟（至少 10 包年历史）但没有任何呼吸道疾病史且肺活量测定没有 COPD 证据的成年人。
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将使用辣椒素、柠檬酸和前列腺素 E2 进行咳嗽挑战。
使用动态录音设备记录咳嗽。
旨在评估咳嗽对一个人生活的影响的问卷
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慢性咳嗽
年龄在 18-75 岁之间且有至少 8 周干咳史且胸部 X 光检查正常且无吸烟史或最低吸烟史（少于 10 包年）的成年人。
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将使用辣椒素、柠檬酸和前列腺素 E2 进行咳嗽挑战。
使用动态录音设备记录咳嗽。
旨在评估咳嗽对一个人生活的影响的问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saifudin Khalid, MRCP、University Hospital of South Manchester
- 学习椅：Ashley Woodcock, MD、University Hospital of South Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月5日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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