Nya slutpunkter i hosttestning (NEAT)
5 april 2012 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Nya slutpunkter i hosttestning.
Känsligheten hos en persons hostreflex kan mätas genom att få dem att andas in (andas in) irriterande kemikalier.
Det finns olika metoder genom vilka försökspersoner uppmanas att andas in dessa kemikalier, antingen genom att ta ett djupt andetag in eller genom att be dem att bara fortsätta att ta ett antal andetag.
Syftet med denna kliniska forskningsstudie är att se om hostresponsen är olika hos friska personer och personer med andningsproblem som gör att de hostar när de får dessa kemikalier i dessa två metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utvald från sekundärvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner från 18 år och uppåt.
Uppfyll kriterierna för ämnesgrupper enligt nedan:
Friska volontärer:
- Måste vara icke-rökare.
- Ingen historia av luftvägssjukdomar.
Friska rökare:
- Aktuella rökare med minst 10 pack-års historia av rökning.
- Spirometri inom normala gränser d.v.s. FEV1 > 80 % förutspått och FEV1/FVC-förhållande på > 75 % förutsagt.
Astma:
- Läkarens diagnos av astma
- Stabil astma.
- Luftvägsöverkänslighet för metakolin; PC20<16mg/ml.
- Icke-rökare eller före detta rökare med rökhistoria på mindre än 10 packår.
KOL:
- Läkarens diagnos av KOL
- Exrökare med rökhistoria på minst 20 packår
- Spirometri som visar bevis på luftflödeshinder, dvs. FEV1/FVC-förhållande på < 70 %
Kronisk hosta:
- Historik med torrhosta i minst 8 veckor.
- Normal lungröntgen.
- Icke-rökare eller före detta rökare med mindre än 10 års erfarenhet av rökning.
Exklusions kriterier:
- Symtom på övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna.
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel inom 4 veckor.
- Användning av medicin som sannolikt förändrar hostreflexkänsligheten, dvs. ACE-hämmare, kodeinfosfat, morfinsulfat.
- Patienter med svår luftvägssjukdom d.v.s. FEV1 < 1,0 liter.
- Användning av steroidtabletter under de senaste 2 månaderna eller tagit mer än 3 kurer med steroidtabletter under de föregående 12 månaderna hos personer med astma eller KOL.
- Förändring av astmabehandling under de föregående 6 veckorna i astmagruppen
- Betydande medicinska samsjukligheter som sannolikt påverkar förmågan att delta i prövningen eller påverkar hostreflexkänsligheten t.ex. diabetes, stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Vuxna i åldrarna 18-75 år inklusive som aldrig har rökt och inte har någon historia av någon luftvägssjukdom som de får regelbunden behandling för.
|
Hosttest kommer att utföras med Capsaicin, citronsyra och prostaglandin E2.
Hostainspelning med hjälp av en ambulatorisk ljudinspelningsenhet.
frågeformulär utformat för att bedöma effekten av hosta på en persons liv
|
|
Astma
Vuxna i åldrarna 18-75 inklusive som har en läkares diagnos av astma och som inte har någon rökhistoria eller har minimal rökhistoria (mindre än 10 packår eller med andra ord mindre än 20 cigaretter per dag i 10 år).
|
Hosttest kommer att utföras med Capsaicin, citronsyra och prostaglandin E2.
Hostainspelning med hjälp av en ambulatorisk ljudinspelningsenhet.
frågeformulär utformat för att bedöma effekten av hosta på en persons liv
|
|
KOL
Vuxna i åldrarna 18-75 år inklusive som tidigare har rökt (minst 20 packår) och som har läkardiagnos och spirometribevis för KOL.
|
Hosttest kommer att utföras med Capsaicin, citronsyra och prostaglandin E2.
Hostainspelning med hjälp av en ambulatorisk ljudinspelningsenhet.
frågeformulär utformat för att bedöma effekten av hosta på en persons liv
|
|
Friska rökare
Vuxna i åldrarna 18-75 år inklusive rökare (minst 10 års historia) men som inte har någon sjukdom i andningsorganen och inga tecken på KOL vid spirometri.
|
Hosttest kommer att utföras med Capsaicin, citronsyra och prostaglandin E2.
Hostainspelning med hjälp av en ambulatorisk ljudinspelningsenhet.
frågeformulär utformat för att bedöma effekten av hosta på en persons liv
|
|
Kronisk hosta
Vuxna mellan åldrarna 18-75 inklusive som har tidigare haft torrhosta i minst 8 veckor och har en normal lungröntgen och ingen rökhistoria eller minimal rökhistoria (mindre än 10 packår).
|
Hosttest kommer att utföras med Capsaicin, citronsyra och prostaglandin E2.
Hostainspelning med hjälp av en ambulatorisk ljudinspelningsenhet.
frågeformulär utformat för att bedöma effekten av hosta på en persons liv
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Studiestol: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEAT Version 2, 18/03/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .