Nye endepunkter i test af hosteudfordring (NEAT)
5. april 2012 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Nye endepunkter i test af hosteudfordring.
Følsomheden af en persons hosterefleks kan måles ved at få dem til at indånde (indånde) irriterende kemikalier.
Der er forskellige metoder, hvorved forsøgspersoner bliver bedt om at inhalere disse kemikalier, enten ved at tage en dyb indånding eller ved at bede dem om at fortsætte med at tage et antal vejrtrækninger.
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at se, om hosteresponserne er forskellige hos raske mennesker og personer med luftvejsproblemer, der får dem til at hoste, når de får disse kemikalier i disse to metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udvalgt fra sekundær pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner på 18 år og derover.
Opfyld kriterierne for faggrupper som beskrevet nedenfor:
Sunde frivillige:
- Skal være ikke-rygere.
- Ingen historie med luftvejssygdomme.
Sunde rygere:
- Nuværende rygere med mindst 10 års rygehistorie.
- Spirometri indenfor normale grænser dvs. FEV1 > 80 % forudsagt og FEV1/FVC-forhold på > 75 % forudsagt.
Astma:
- Lægens diagnose af astma
- Stabil astma.
- Luftvejs overfølsomhed over for methacolin; PC20<16mg/ml.
- Ikke-rygere eller tidligere rygere med rygehistorie på mindre end 10 pakkeår.
KOL:
- Lægens diagnose af KOL
- Eksrygere med rygehistorie på mindst 20 pakkeår
- Spirometri, der viser bevis for luftstrømsobstruktion, dvs. FEV1/FVC-forhold på < 70 %
Kronisk hoste:
- Anamnese med tør hoste i mindst 8 uger.
- Normal røntgen af thorax.
- Ikke-rygere eller tidligere rygere med mindre end 10 års rygning.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger.
- Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 4 uger.
- Brug af medicin, der sandsynligvis vil ændre hosterefleksfølsomheden, dvs. ACE-hæmmere, kodeinphosphat, morfinsulfat.
- Patienter med svær luftvejssygdom, dvs. FEV1 < 1,0 liter.
- Brug af steroidtabletter i de foregående 2 måneder eller taget mere end 3 kure af steroidtabletter i de foregående 12 måneder hos personer med astma eller KOL.
- Ændring i astmabehandling i de foregående 6 uger i astmagruppen
- Betydelige medicinske komorbiditeter, der sandsynligvis vil påvirke evnen til at deltage i forsøget eller påvirke hosterefleksfølsomheden, f.eks. diabetes, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, sclerose mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Voksne mellem 18-75 år inklusive, som aldrig har røget og ikke har haft nogen luftvejssygdom, som de er i regelmæssig behandling for.
|
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hoste på en persons liv
|
|
Astma
Voksne mellem 18 og 75 år inklusive, som har en lægediagnose af astma og ingen rygehistorie eller minimal rygehistorie (mindre end 10 pakkeår eller med andre ord mindre end 20 cigaretter om dagen i 10 år).
|
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hoste på en persons liv
|
|
KOL
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som tidligere har været rygere (mindst 20 pakkeår) og har lægediagnose og spirometri-evidens for KOL.
|
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hoste på en persons liv
|
|
Sunde rygere
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som i øjeblikket er rygere (mindst 10 pakkeårs historie), men som ikke har haft nogen respiratorisk sygdom og ingen tegn på KOL på spirometri.
|
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hoste på en persons liv
|
|
Kronisk hoste
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som har tidligere haft tør hoste i mindst 8 uger og har en normal røntgen af thorax og ingen rygehistorie eller minimal rygehistorie (mindre end 10 pakkeår).
|
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hoste på en persons liv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Studiestol: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2012
Først opslået (Skøn)
30. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEAT Version 2, 18/03/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hosteudfordringstest
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceAfsluttetKronisk respirationssvigt | Neuromuskulær sygdom | HosterFrankrig
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsAfsluttet
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdomFrankrig
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Afsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore