Új végpontok a köhögés elleni küzdelemben (NEAT)
2012. április 5. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust
Új végpontok a köhögés elleni küzdelemben.
Az egyén köhögési reflexének érzékenysége mérhető úgy, hogy ráveszi őket az irritáló vegyi anyagok belélegzésére (belégzésére).
Különböző módszerek léteznek arra, hogy az alanyokat arra kérik, hogy lélegezzék be ezeket a vegyi anyagokat, akár egyetlen mély lélegzetvétellel, akár úgy, hogy megkérik őket, hogy folytassák a lélegzetvételt.
Ennek a klinikai kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a köhögésre adott válaszok eltérőek-e egészséges embereknél és olyan légzőszervi problémákkal küzdő embereknél, akik köhögést okoznak, amikor ezeket a vegyszereket ebben a két módszerben alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Másodlagos ellátásból válogatva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt alanyok.
Teljesítse a tantárgycsoportokra vonatkozó alábbi kritériumokat:
Egészséges önkéntesek:
- Biztosan nem dohányzó.
- Nincs légúti betegség anamnézisében.
Egészséges dohányosok:
- Jelenlegi dohányosok legalább 10 csomag éves dohányzással.
- Spirometria normál határokon belül, azaz. FEV1 > 80% előrejelzett és FEV1/FVC arány > 75% előrejelzett.
Asztma:
- Az asztma orvosi diagnózisa
- Stabil asztma.
- A légúti túlérzékenység metakolinnal szemben; PC20< 16mg/ml.
- Nemdohányzók vagy volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja kevesebb, mint 10 csomagév.
COPD:
- A COPD orvosi diagnózisa
- Volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja legalább 20 doboz éves
- Spirometria, amely kimutatja a légáramlás akadályozását, pl. FEV1/FVC arány < 70%
Krónikus köhögés:
- Száraz köhögés a kórtörténetében legalább 8 hét.
- Normál mellkas röntgen.
- Nemdohányzók vagy volt dohányosok, akiknek kevesebb, mint 10 csomag éves dohányzási múltja van.
Kizárási kritériumok:
- A felső légúti fertőzés tünetei az elmúlt 4 hétben.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszer 4 héten belül.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek valószínűleg megváltoztatják a köhögési reflex érzékenységét, pl. ACE-gátlók, kodein-foszfát, morfin-szulfát.
- Súlyos légúti betegségben szenvedő betegek, pl. FEV1 < 1,0 liter.
- Szteroid tabletták alkalmazása az előző 2 hónapban, vagy 3-nál több szteroid tabletta kezelés az előző 12 hónapban asztmás vagy COPD-s betegeknél.
- Változás az asztma kezelésében az előző 6 hétben az asztmás csoportban
- Jelentős társbetegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálatban való részvétel képességét vagy befolyásolják a köhögési reflex érzékenységét, pl. cukorbetegség, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
18-75 év közötti felnőttek, akik soha nem dohányoztak, és nem szerepelnek semmilyen légúti betegségben, amely miatt rendszeres kezelésben részesülnek.
|
A köhögés elleni védekezést kapszaicinnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel végezzük.
Köhögés rögzítése ambuláns hangrögzítő készülékkel.
kérdőív, amelynek célja a köhögés egy személy életére gyakorolt hatásának felmérése
|
|
Asztma
18-75 év közötti felnőttek, akiknek orvosa asztmát diagnosztizált, és nem dohányoztak, vagy csak minimális dohányzási előzményük van (kevesebb, mint 10 doboz év, vagy más szóval kevesebb, mint 20 cigaretta naponta 10 éven keresztül).
|
A köhögés elleni védekezést kapszaicinnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel végezzük.
Köhögés rögzítése ambuláns hangrögzítő készülékkel.
kérdőív, amelynek célja a köhögés egy személy életére gyakorolt hatásának felmérése
|
|
COPD
18 és 75 év közötti felnőttek, akik korábban dohányoztak (legalább 20 csomagéven át), akiknél az orvos diagnózisa és spirometriás vizsgálata COPD-re utal.
|
A köhögés elleni védekezést kapszaicinnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel végezzük.
Köhögés rögzítése ambuláns hangrögzítő készülékkel.
kérdőív, amelynek célja a köhögés egy személy életére gyakorolt hatásának felmérése
|
|
Egészséges dohányosok
18-75 év közötti felnőttek, akik jelenleg dohányoznak (legalább 10 csomag éves múltra visszatekintően), de nincs kórelőzményük semmilyen légúti betegségben, és a spirometrián nincs COPD bizonyíték.
|
A köhögés elleni védekezést kapszaicinnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel végezzük.
Köhögés rögzítése ambuláns hangrögzítő készülékkel.
kérdőív, amelynek célja a köhögés egy személy életére gyakorolt hatásának felmérése
|
|
Krónikus köhögés
18 és 75 év közötti felnőttek, akiknek kórtörténetében legalább 8 hete száraz köhögés fordult elő, és normál mellkasi röntgenfelvételen vettek részt, és nem dohányoztak, vagy csak minimálisan dohányoztak (kevesebb, mint 10 csomagév).
|
A köhögés elleni védekezést kapszaicinnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel végezzük.
Köhögés rögzítése ambuláns hangrögzítő készülékkel.
kérdőív, amelynek célja a köhögés egy személy életére gyakorolt hatásának felmérése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Tanulmányi szék: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEAT Version 2, 18/03/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .