Nouveaux critères d'évaluation dans les tests de provocation contre la toux (NEAT)
5 avril 2012 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust
Nouveaux critères d'évaluation dans les tests de provocation contre la toux.
La sensibilité du réflexe de toux d'une personne peut être mesurée en lui faisant respirer (inhaler) des produits chimiques irritants.
Il existe différentes méthodes par lesquelles on demande aux sujets d'inhaler ces produits chimiques, soit en prenant une profonde inspiration, soit en leur demandant simplement de continuer à prendre un certain nombre de respirations.
Le but de cette étude de recherche clinique est de voir si les réponses à la toux sont différentes chez les personnes en bonne santé et chez les personnes ayant des problèmes respiratoires qui les font tousser lorsqu'elles reçoivent ces produits chimiques dans ces deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sélectionné parmi les soins secondaires.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes âgés de 18 ans et plus.
Répondre aux critères pour les groupes de matières comme indiqué ci-dessous :
Volontaires sains :
- Doit être non fumeur.
- Aucun antécédent de maladie respiratoire.
Fumeurs en bonne santé :
- Fumeurs actuels avec au moins 10 paquets-année d'antécédents de tabagisme.
- Spirométrie dans les limites normales, c'est-à-dire VEMS > 80 % prédit et rapport VEMS/CVF > 75 % prédit.
Asthme:
- Diagnostic médical de l'asthme
- Asthme stable.
- Hyperréactivité des voies respiratoires à la méthacoline ; PC20< 16mg/ml.
- Non-fumeurs ou ex-fumeurs avec des antécédents de tabagisme de moins de 10 paquets-années.
MPOC :
- Diagnostic médical de la MPOC
- Anciens fumeurs avec des antécédents de tabagisme d'au moins 20 années-paquet
- Spirométrie démontrant des preuves d'obstruction du flux d'air, c'est-à-dire Rapport VEMS/CVF < 70 %
Une toux chronique:
- Antécédents de toux sèche depuis au moins 8 semaines.
- Radiographie pulmonaire normale.
- Non-fumeurs ou ex-fumeurs de moins de 10 paquets d'années d'antécédents de tabagisme.
Critère d'exclusion:
- Symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines.
- Participation à un autre essai clinique d'un médicament expérimental dans les 4 semaines.
- Utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la sensibilité du réflexe de la toux, c'est-à-dire Inhibiteurs de l'ECA, phosphate de codéine, sulfate de morphine.
- Les patients atteints d'une maladie respiratoire grave, c'est-à-dire VEMS < 1,0 litre.
- Utilisation de comprimés de stéroïdes au cours des 2 mois précédents ou prise de plus de 3 cours de comprimés de stéroïdes au cours des 12 mois précédents chez des sujets souffrant d'asthme ou de BPCO.
- Modification du traitement de l'asthme au cours des 6 semaines précédentes dans le groupe asthmatique
- Co-morbidités médicales importantes susceptibles d'affecter la capacité à participer à l'essai ou d'affecter la sensibilité du réflexe de la toux, par ex. diabète, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus qui n'ont jamais fumé et n'ont aucun antécédent de maladie respiratoire pour laquelle ils suivent un traitement régulier.
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Le défi contre la toux sera effectué avec de la capsaïcine, de l'acide citrique et de la prostaglandine E2.
Enregistrement de la toux à l'aide d'un appareil d'enregistrement sonore ambulatoire.
questionnaire conçu pour évaluer l'impact de la toux sur la vie d'une personne
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Asthme
Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus qui ont un diagnostic médical d'asthme et qui n'ont pas d'antécédents de tabagisme ou d'antécédents de tabagisme minimes (moins de 10 années-paquet ou en d'autres termes moins de 20 cigarettes par jour pendant 10 ans).
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Le défi contre la toux sera effectué avec de la capsaïcine, de l'acide citrique et de la prostaglandine E2.
Enregistrement de la toux à l'aide d'un appareil d'enregistrement sonore ambulatoire.
questionnaire conçu pour évaluer l'impact de la toux sur la vie d'une personne
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MPOC
Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus qui ont déjà fumé (au moins 20 paquets-années) et qui ont un diagnostic médical et une preuve de spirométrie de MPOC.
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Le défi contre la toux sera effectué avec de la capsaïcine, de l'acide citrique et de la prostaglandine E2.
Enregistrement de la toux à l'aide d'un appareil d'enregistrement sonore ambulatoire.
questionnaire conçu pour évaluer l'impact de la toux sur la vie d'une personne
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Fumeurs en bonne santé
Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus qui fument actuellement (historique d'au moins 10 paquets-années) mais qui n'ont aucun antécédent de maladie respiratoire et aucun signe de MPOC à la spirométrie.
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Le défi contre la toux sera effectué avec de la capsaïcine, de l'acide citrique et de la prostaglandine E2.
Enregistrement de la toux à l'aide d'un appareil d'enregistrement sonore ambulatoire.
questionnaire conçu pour évaluer l'impact de la toux sur la vie d'une personne
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Une toux chronique
Adultes âgés de 18 à 75 ans inclus qui ont des antécédents de toux sèche depuis au moins 8 semaines et qui ont une radiographie pulmonaire normale et aucun antécédent de tabagisme ou un antécédent de tabagisme minimal (moins de 10 paquets-années).
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Le défi contre la toux sera effectué avec de la capsaïcine, de l'acide citrique et de la prostaglandine E2.
Enregistrement de la toux à l'aide d'un appareil d'enregistrement sonore ambulatoire.
questionnaire conçu pour évaluer l'impact de la toux sur la vie d'une personne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Chaise d'étude: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2012
Première publication (Estimation)
30 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEAT Version 2, 18/03/11
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