기침 챌린지 테스트의 새로운 종점 (NEAT)
2012년 4월 5일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
기침 챌린지 테스트의 새로운 종점.
사람의 기침 반사 민감도는 자극성 화학 물질을 흡입(흡입)하여 측정할 수 있습니다.
피험자가 이러한 화학 물질을 흡입하도록 요청하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 한 번 깊게 숨을 들이마시거나 계속해서 여러 번 숨을 쉬도록 요청하는 것입니다.
이 임상 연구의 목적은 건강한 사람과 이 두 가지 방법으로 이러한 화학 물질을 투여했을 때 기침을 유발하는 호흡기 문제가 있는 사람의 기침 반응이 다른지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료에서 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 대상.
아래에 설명된 주제 그룹 기준을 충족합니다.
건강한 자원봉사자:
- 비흡연자여야 합니다.
- 호흡기 질환의 병력이 없습니다.
건강한 흡연자:
- 최소 10갑년의 흡연력을 가진 현재 흡연자.
- 정상 범위 내의 폐활량 측정, 즉 FEV1 > 80% 예측 및 FEV1/FVC 비율 > 75% 예측.
천식:
- 천식의 의사 진단
- 안정적인 천식.
- 메타콜린에 대한 기도 과민성; PC20< 16mg/ml.
- 10갑년 미만의 흡연력을 가진 비흡연자 또는 과거 흡연자.
COPD:
- COPD의 의사 진단
- 최소 20갑년의 흡연력을 가진 과거 흡연자
- 기류 방해의 증거를 보여주는 폐활량계, 즉 FEV1/FVC 비율 < 70%
만성 기침:
- 최소 8주 동안 마른 기침의 병력.
- 정상적인 흉부 엑스레이.
- 비흡연자 또는 흡연 경력이 10갑년 미만인 전 흡연자.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 상기도 감염의 증상.
- 4주 이내에 연구 약물의 다른 임상 시험에 참여.
- 기침 반사 민감도를 변화시킬 가능성이 있는 약물 사용, 즉 ACE 억제제, 코데인 포스페이트, 모르핀 설페이트.
- 중증 호흡기 질환이 있는 환자, 즉 FEV1 < 1.0리터.
- 천식 또는 COPD 환자에서 지난 2개월 동안 스테로이드 정제를 사용했거나 지난 12개월 동안 스테로이드 정제를 3코스 이상 복용했습니다.
- 천식군에서 지난 6주 동안 천식 치료의 변화
- 시험에 참여하는 능력에 영향을 미치거나 기침 반사 민감도에 영향을 미칠 가능성이 있는 중대한 의학적 동반이환(예: 당뇨병, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
18-75세 사이의 성인으로 흡연 경험이 없고 정기적인 치료를 받는 호흡기 질환의 병력이 없습니다.
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기침 챌린지는 캡사이신, 구연산 및 프로스타글란딘 E2로 수행됩니다.
보행 소리 녹음 장치를 사용하여 기침을 녹음합니다.
기침이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지
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천식
의사가 천식 진단을 받았고 흡연력이 없거나 최소한의 흡연력(10갑년 미만, 즉 10년 동안 하루에 20개비 미만)인 18세에서 75세 사이의 성인.
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기침 챌린지는 캡사이신, 구연산 및 프로스타글란딘 E2로 수행됩니다.
보행 소리 녹음 장치를 사용하여 기침을 녹음합니다.
기침이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지
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COPD
이전에 흡연자(최소 20갑년)였으며 COPD의 의사 진단 및 폐활량 측정 증거가 있는 18-75세 사이의 성인.
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기침 챌린지는 캡사이신, 구연산 및 프로스타글란딘 E2로 수행됩니다.
보행 소리 녹음 장치를 사용하여 기침을 녹음합니다.
기침이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지
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건강한 흡연자
현재 흡연자(최소 10갑년)이지만 호흡기 질환의 병력이 없고 폐활량 측정에서 COPD의 증거가 없는 18-75세의 성인.
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기침 챌린지는 캡사이신, 구연산 및 프로스타글란딘 E2로 수행됩니다.
보행 소리 녹음 장치를 사용하여 기침을 녹음합니다.
기침이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지
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만성 기침
최소 8주 동안 마른 기침의 병력이 있고 정상적인 흉부 X선 검사를 받고 흡연 이력이 없거나 최소한의 흡연 이력(10갑년 미만)을 가진 18-75세의 성인.
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기침 챌린지는 캡사이신, 구연산 및 프로스타글란딘 E2로 수행됩니다.
보행 소리 녹음 장치를 사용하여 기침을 녹음합니다.
기침이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- 연구 의자: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEAT Version 2, 18/03/11
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기침 챌린지 테스트에 대한 임상 시험
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Yeditepe University완전한
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance완전한