Novos pontos finais no teste de desafio da tosse (NEAT)
5 de abril de 2012 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Novos pontos finais em testes de desafio de tosse.
A sensibilidade do reflexo da tosse de uma pessoa pode ser medida fazendo-a respirar (inalar) substâncias químicas irritantes.
Existem diferentes métodos pelos quais os indivíduos são solicitados a inalar esses produtos químicos, seja inspirando profundamente ou pedindo-lhes que continuem a respirar várias vezes.
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é verificar se as respostas de tosse são diferentes em pessoas saudáveis e pessoas com problemas respiratórios que as fazem tossir quando recebem esses produtos químicos nesses dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Selecionado da atenção secundária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com 18 anos ou mais.
Atender aos critérios para grupos de assunto, conforme descrito abaixo:
Voluntários saudáveis:
- Devem ser não fumantes.
- Sem história de doença respiratória.
Fumantes saudáveis:
- Fumantes atuais com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços/ano.
- Espirometria dentro dos limites normais, ou seja, VEF1 > 80% do previsto e relação VEF1/CVF > 75% do previsto.
Asma:
- Diagnóstico médico de asma
- Asma estável.
- Hiperresponsividade das vias aéreas à metacolina; PC20 < 16mg/ml.
- Não fumadores ou ex-fumadores com história tabágica inferior a 10 maços/ano.
DPOC:
- Diagnóstico médico de DPOC
- Ex-fumantes com histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
- Espirometria demonstrando evidências de obstrução do fluxo de ar, ou seja, Relação VEF1/CVF < 70%
Tosse crônica:
- História de tosse seca por pelo menos 8 semanas.
- Radiografia de tórax normal.
- Não-fumantes ou ex-fumantes com menos de 10 anos-maço de tabagismo.
Critério de exclusão:
- Sintomas de infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas.
- Participação em outro ensaio clínico de um medicamento experimental dentro de 4 semanas.
- Uso de medicamentos que podem alterar a sensibilidade do reflexo da tosse, ou seja, Inibidores da ECA, fosfato de codeína, sulfato de morfina.
- Pacientes com doença respiratória grave, ou seja, VEF1 < 1,0 litro.
- Uso de comprimidos de esteróides nos últimos 2 meses ou tomado mais de 3 ciclos de comprimidos de esteróides nos 12 meses anteriores em indivíduos com asma ou DPOC.
- Mudança no tratamento da asma nas 6 semanas anteriores no grupo asma
- Comorbidades médicas significativas que podem afetar a capacidade de participar do estudo ou afetar a sensibilidade do reflexo da tosse, por ex. diabetes, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários Saudáveis
Adultos entre 18 e 75 anos, inclusive, que nunca fumaram e não têm histórico de nenhuma doença respiratória para a qual estejam em tratamento regular.
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O desafio da tosse será realizado com capsaicina, ácido cítrico e prostaglandina E2.
Gravação de tosse usando um dispositivo de gravação de som ambulatorial.
questionário concebido para avaliar o impacto da tosse na vida de uma pessoa
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Asma
Adultos entre 18 e 75 anos, inclusive, com diagnóstico médico de asma e sem histórico de tabagismo ou histórico mínimo de tabagismo (menos de 10 anos maços ou, em outras palavras, menos de 20 cigarros por dia durante 10 anos).
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O desafio da tosse será realizado com capsaicina, ácido cítrico e prostaglandina E2.
Gravação de tosse usando um dispositivo de gravação de som ambulatorial.
questionário concebido para avaliar o impacto da tosse na vida de uma pessoa
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DPOC
Adultos com idade entre 18 e 75 anos, inclusive, que tenham sido fumantes anteriormente (pelo menos 20 anos-maço) e tenham diagnóstico médico e evidências espirométricas de DPOC.
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O desafio da tosse será realizado com capsaicina, ácido cítrico e prostaglandina E2.
Gravação de tosse usando um dispositivo de gravação de som ambulatorial.
questionário concebido para avaliar o impacto da tosse na vida de uma pessoa
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Fumantes saudáveis
Adultos com idade entre 18 e 75 anos, inclusive, que atualmente são fumantes (pelo menos 10 maços de história), mas não têm histórico de nenhuma doença respiratória e nenhuma evidência de DPOC na espirometria.
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O desafio da tosse será realizado com capsaicina, ácido cítrico e prostaglandina E2.
Gravação de tosse usando um dispositivo de gravação de som ambulatorial.
questionário concebido para avaliar o impacto da tosse na vida de uma pessoa
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Tosse crônica
Adultos entre 18 e 75 anos, inclusive, com história de tosse seca por pelo menos 8 semanas e radiografia de tórax normal e sem história de tabagismo ou história mínima de tabagismo (menos de 10 anos-maço).
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O desafio da tosse será realizado com capsaicina, ácido cítrico e prostaglandina E2.
Gravação de tosse usando um dispositivo de gravação de som ambulatorial.
questionário concebido para avaliar o impacto da tosse na vida de uma pessoa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
- Cadeira de estudo: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEAT Version 2, 18/03/11
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