Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe punkty końcowe w testach prowokacyjnych na kaszel (NEAT)

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Nowe punkty końcowe w testach prowokacyjnych na kaszel.

Czułość odruchu kaszlu danej osoby można zmierzyć, zmuszając ją do wdychania (wdychania) drażniących chemikaliów. Istnieją różne metody, za pomocą których badani są proszeni o wdychanie tych chemikaliów, albo poprzez wzięcie jednego głębokiego wdechu, albo prosząc ich, aby po prostu kontynuowali branie kilku oddechów. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy reakcje na kaszel różnią się u osób zdrowych i osób z problemami z oddychaniem, które powodują kaszel, gdy podaje się im te chemikalia w tych dwóch metodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrany z opieki wtórnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze.

Spełnij kryteria dla grup przedmiotowych, jak określono poniżej:

Zdrowi ochotnicy:

  • Musi być osobą niepalącą.
  • Brak historii chorób układu oddechowego.

Zdrowi palacze:

  • Obecni palacze z co najmniej 10 paczkolatami w historii palenia.
  • Spirometria w granicach normy tj. FEV1 > 80% wartości należnej i stosunek FEV1/FVC > 75% wartości należnej.

Astma:

  • Lekarz rozpoznaje astmę
  • Stabilna astma.
  • Nadreaktywność dróg oddechowych na metakolinę; PC20< 16mg/ml.
  • Osoby niepalące lub byli palacze z historią palenia krótszą niż 10 paczkolat.

POChP:

  • Diagnostyka lekarska POChP
  • Byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 20 paczkolat
  • Spirometria wykazująca objawy niedrożności przepływu powietrza, tj. Stosunek FEV1/FVC < 70%

Przewlekły kaszel:

  • Historia suchego kaszlu przez co najmniej 8 tygodni.
  • Normalne prześwietlenie klatki piersiowej.
  • Osoby niepalące lub byli palacze z historią palenia mniejszą niż 10 paczkolat.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym badanego leku w ciągu 4 tygodni.
  • Stosowanie leków, które mogą zmieniać wrażliwość na odruch kaszlu, tj. Inhibitory ACE, fosforan kodeiny, siarczan morfiny.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego, tj. FEV1 < 1,0 litra.
  • Stosowanie tabletek steroidowych w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub przyjmowanie więcej niż 3 cykli tabletek steroidowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy u pacjentów z astmą lub POChP.
  • Zmiana leczenia astmy w ciągu ostatnich 6 tygodni w grupie chorych na astmę
  • Istotne choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na zdolność do udziału w badaniu lub wpływać na wrażliwość na odruch kaszlu, np. cukrzyca, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat włącznie, które nigdy nie paliły i nie miały historii chorób układu oddechowego, na które są regularnie leczone.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Astma
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, u których lekarz zdiagnozował astmę i którzy nie palili w przeszłości lub palili minimalnie (mniej niż 10 paczkolat lub innymi słowy mniej niż 20 papierosów dziennie przez 10 lat).
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
POChP
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, którzy wcześniej palili papierosy (co najmniej 20 paczkolat) i mają diagnozę lekarską i spirometrię wskazującą na POChP.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Zdrowi palacze
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, którzy obecnie palą papierosy (co najmniej 10 paczkolat historii), ale nie mają historii chorób układu oddechowego ani objawów POChP w spirometrii.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Przewlekły kaszel
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, u których suchy kaszel występuje od co najmniej 8 tygodni i mają prawidłowe wyniki prześwietlenia klatki piersiowej oraz osoby niepalące lub palące minimalnie (mniej niż 10 paczkolat).
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
  • Krzesło do nauki: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEAT Version 2, 18/03/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test prowokacyjny na kaszel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj