II 型糖尿病患者向けの E-ヘルスケア プロセス サポート (EHDI)
医療プロセスの電子サポート - 糖尿病
この研究の目的は、特別に開発されたモバイル インターネット ソフトウェア ソリューションを使用した、II 型糖尿病患者の治療に対する新しいアプローチを臨床的に評価することです。
糖尿病患者の統合ケアを改善するための情報通信技術 (ICT) の効果が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。
研究者らは、II 型糖尿病患者の医療に e-Health アプリケーションを使用すると、臨床検査の結果 (HbA1C 値に重点を置く)、定期的な薬の使用、血圧値、身体の状態などの医療成果が改善される可能性があると期待しています。質量指数 (BMI) 値、食事、定期的な運動、生活の質。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病（DM）は、「高血糖の表現型を共有する一般的な代謝疾患のグループ」として定義されます。 白人集団における有病率は2%から6%であると一般的に認められています。 スロベニアにおけるDMの有病率は約5%です。 2 型 DM は、すべての糖尿病症例の 90% ～ 95% を占めます。
多くの臨床研究の結果は、糖尿病を含む慢性疾患患者の医療を改善するための情報通信技術 (ICT) 応用の大きな可能性を実証しました。
この研究では、糖尿病患者の統合ケアのプロセスを改善するための ICT モバイル環境が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。 この研究には、II型糖尿病と診断され、プライマリケアで管理されている患者140人が含まれる。 この研究では、患者の生活の質に関する問題をカバーするアンケートを使用して評価します。
血圧計と体重計を持っている被験者は、収縮期血圧と拡張期血圧の値と体重を入力することができます。
被験者は、血圧、体重、食事の不正行為に関するデータを定期的に入力し、利用可能な質問者に回答するよう動機づけられます。 これに加えて、ユーザーは身体活動に関する値 (種類、継続時間、強度) を入力できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Department of family medicine in Ljubljana
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非薬理学的介入または/または錠剤で治療される 2 型糖尿病 (インスリン非依存性糖尿病)
- インターネット接続とパーソナル コンピュータ/ラップトップ コンピュータ
- 携帯電話
- 十分なレベルのインターネットと電子メールの使用 - 短いアンケートで確認
- 年齢 18 歳以上または 75 歳未満
除外基準:
- 重大な併存疾患
- 1型糖尿病
- インスリン依存性2型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICT サポートによる糖尿病 (E-diabetes)
ランダムに選択された II 型糖尿病患者のグループ。ソフトウェア アプリケーションと Web ベースのサポートが受けられます。 介入: II 型糖尿病患者に対するコンピューターによるサポート
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無作為に選択された II 型糖尿病患者のグループは、通常の医療プロセスに対してソフトウェア アプリケーションと Web ベースのサポートを受けることができます。
他の名前：
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介入なし：サポートのない糖尿病
ソフトウェア アプリケーションや Web ベースのサポートを利用しない、ランダムに選択された DM II 型患者のグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後のHbA1Cのベースラインからの変化。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間のBMI指数
時間枠：1年
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1年
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WONCA-COOP アンケートによる患者の機能的健康状態。
時間枠：1年
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WONCA COOP アンケートは、機能状態の 7 つの中心的な側面を測定するため、この手段は 7 つの 5 段階順序サブスケールで構成されます。
各スケールは 1 (「まったく制限なし」) から 5 (「厳しく制限されている」) までの範囲です。 「健康状態の変化」の場合、スコア 1 は「かなり良くなった」ことを意味し、スコア 5 は「かなり悪くなった」ことを意味します。
サブスケールを平均して合計スコアを計算します。
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1年
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血中脂質レベルの変化（低比重コレステロール）
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースラインと 1 年
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WONCA-COOP アンケートによる患者の生活の質。
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースラインと 1 年
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WONCA-COOP アンケートによる患者の機能的健康状態の変化。
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースラインと 1 年
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血中脂質レベルの変化（低比重コレステロール）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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以下のパラメータの変更: HbA1C
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrej Brodnik, PhD、University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。