Apoyo al proceso de atención de salud electrónica para pacientes con diabetes tipo II (EHDI)
Soporte Electrónico para Procesos Sanitarios - DIABETES
El propósito del estudio es evaluar clínicamente un nuevo enfoque para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo II mediante el uso de una solución de software de Internet móvil especialmente desarrollada.
Se identificará, desarrollará, introducirá y evaluará clínicamente el efecto de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para mejorar la atención integrada de las personas con diabetes.
Los investigadores esperan que el uso de una aplicación de salud electrónica en la atención médica de pacientes con diabetes mellitus tipo II podría mejorar los siguientes resultados de atención médica: resultados de las pruebas de laboratorio (con énfasis en el valor de HbA1C), uso regular de medicamentos, valores de presión arterial, valores del índice de masa (IMC), dieta, ejercicio regular y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) se define como un "grupo de trastornos metabólicos comunes que comparten el fenotipo de la hiperglucemia". En general, se acepta que en las poblaciones caucásicas la tasa de prevalencia está entre el 2% y el 6%. La tasa de prevalencia de DM en Eslovenia es de alrededor del 5%. La DM tipo 2 representa del 90% al 95% de todos los casos de diabetes.
Los resultados de numerosos estudios clínicos demostraron el gran potencial de las aplicaciones de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para mejorar la atención sanitaria de los pacientes con enfermedades crónicas, incluida la diabetes mellitus.
En este estudio se identificará, desarrollará, implantará y evaluará clínicamente un entorno móvil TIC para mejorar el proceso de atención integral de personas con Diabetes mellitus. El estudio incluirá a 140 pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo II que son manejados en atención primaria. El estudio utilizará un cuestionario de evaluación que cubrirá aspectos relacionados con la calidad de vida del paciente.
Los sujetos que dispongan de un tensiómetro y una báscula, podrán introducir el valor de la presión arterial sistólica y diastólica y el peso corporal.
Los sujetos estarán motivados para ingresar regularmente datos sobre su presión arterial, peso corporal, malas conductas dietéticas y para completar las preguntas disponibles. Además de esto, los usuarios pueden ingresar valores sobre su actividad física (tipo, duración, intensidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2, tratada con intervenciones no farmacológicas y/o comprimidos (Diabetes Mellitus No Insulinodependiente)
- Conexión a Internet y ordenador personal/ordenador portátil
- Teléfono móvil
- Nivel suficiente de uso de Internet y correo electrónico: verificado mediante un breve cuestionario
- Edad >18 o <75 años
Criterio de exclusión:
- comorbilidad significativa
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 insulinodependiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes con soporte TIC (E-diabetes)
El grupo de pacientes seleccionados al azar con DM tipo II, quienes recibirán la aplicación de software y el soporte basado en la web Intervención: Soporte informático a los pacientes con Diabetes tipo II
|
El grupo de pacientes con diabetes tipo II seleccionado al azar recibirá una aplicación de software y soporte basado en la web para su proceso de atención médica habitual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Diabetes sin apoyo
El grupo de pacientes seleccionados aleatoriamente con DM tipo II, sin aplicación de software y soporte web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en HbA1C a 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal a 1 año
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Estado de Salud Funcional de los Pacientes a Través del Cuestionario WONCA-COOP.
Periodo de tiempo: un año
|
El cuestionario WONCA COOP mide siete aspectos centrales del estado funcional, por lo tanto, este instrumento consta de 7 subescalas ordinales de cinco puntos.
Cada escala va de 1 ('ninguna limitación') a 5 ('severamente limitada'); para 'cambio en la salud' la puntuación 1 significa 'mucho mejor' y la puntuación 5 'mucho peor'.
Las subescalas se promedian para calcular una puntuación total.
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un año
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Cambio del nivel de lípidos en sangre (colesterol de baja densidad)
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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línea de base y un año
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Calidad de Vida de los Pacientes Vía Cuestionario WONCA-COOP.
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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línea de base y un año
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Cambio del Estado de Salud Funcional de los Pacientes a Través del Cuestionario WONCA-COOP.
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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línea de base y un año
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Cambio del nivel de lípidos en sangre (colesterol de baja densidad)
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses
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línea de base y seis meses
|
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Cambio del siguiente parámetro: HbA1C
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses
|
línea de base y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHDI
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