Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhedsplejeprocesstøtte til diabetes type II-patienter (EHDI)

28. oktober 2014 opdateret af: University of Primorska

E-støtte til sundhedsprocesser - DIABETES

Formålet med undersøgelsen er at klinisk evaluere en ny tilgang til behandling af patienter med diabetes mellitus type II ved at bruge en specialudviklet mobil-internet softwareløsning.

Effekten af ​​informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til at forbedre den integrerede pleje af mennesker med diabetes vil blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret.

Efterforskerne forventer, at brugen af ​​en e-Health-applikation i sundhedsplejen af ​​patienter med diabetes mellitus type II kan forbedre følgende sundhedsresultater: resultater af laboratorietestene (med vægt på HbA1C-værdi), regelmæssig medicinbrug, blodtryksværdier, krop masseindeks (BMI) værdier, kost, regelmæssig motion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er defineret som en "gruppe af almindelige stofskiftesygdomme, der deler fænotypen hyperglykæmi". Der er generelt enighed om, at prævalensraten i kaukasiske befolkninger er mellem 2 % og 6 %. Forekomsten af ​​DM i Slovenien er omkring 5 %. Type 2 DM tegner sig for 90% til 95% af alle diabetestilfælde.

Resultater af mange kliniske undersøgelser viste det store potentiale i informations- og kommunikationsteknologi (IKT) applikationer til at forbedre sundhedsplejen af ​​patienter med kroniske sygdomme, herunder diabetes mellitus.

I denne undersøgelse vil et IKT-mobilmiljø til at forbedre processen med en integreret pleje af mennesker med diabetes mellitus blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret. Undersøgelsen vil omfatte 140 patienter diagnosticeret med diabetes mellitus type II, som behandles i den primære sundhedspleje. Undersøgelsen vil bruge og evaluere spørgeskema, der vil dække spørgsmål vedrørende patientens livskvalitet.

Forsøgspersoner med en blodtryksmåler og en skala vil kunne indtaste værdien af ​​det systoliske og diastoliske blodtryk og kropsvægten.

Forsøgspersonerne vil blive motiveret til regelmæssigt at indtaste data om deres blodtryk, kropsvægt, diætforseelser og udfylde tilgængelige spørgere. Udover dette kan brugere indtaste værdier om deres fysiske aktivitet (type, varighed, intensitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Department of family medicine in Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Department of Family medicine, Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes, behandlet med ikke-farmakologiske indgreb eller/og tabletter (Ikke-insulin-afhængig diabetes mellitus)
  • Internetforbindelse og personlig computer/laptop computer
  • Mobiltelefon
  • Tilstrækkeligt niveau af internet- og e-mailbrug - kontrolleret ved et kort spørgeskema
  • Alder >18 eller <75 år

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig komorbiditet
  • Type 1 diabetes
  • Insulinafhængig type 2 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes med IKT-støtte (E-diabetes)
Gruppen af ​​tilfældigt udvalgte patienter med DM type II, som får softwareapplikationen og webbaseret support Intervention: Computerstyret support til diabetes type II patienterne
Procedure: Computerstyret support til diabetes type II patienter
Den tilfældigt udvalgte gruppe patienter med diabetes type II vil få softwareapplikation og webbaseret support til deres sædvanlige sundhedsproces.
Andre navne:
  • e-diabetes i det primære sundhedsvæsen
Ingen indgriben: Diabetes uden støtte
Gruppen af ​​tilfældigt udvalgte patienter med DM type II, uden softwareapplikation og webbaseret support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i HbA1C efter 1 år.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index efter 1 år
Tidsramme: et år
et år
Patienternes funktionelle helbredsstatus Via WONCA-COOP spørgeskema.
Tidsramme: et år
WONCA COOP-spørgeskemaet måler syv kerneaspekter af funktionel status, derfor består dette instrument af 7 fempunkts ordinære sub-skalaer. Hver skala går fra 1 ('ingen begrænsning overhovedet') til 5 ('svært begrænset'); for 'ændring i helbred' betyder score 1 'meget bedre' og score 5'meget dårligere'. Underskalaer beregnes som gennemsnit for at beregne en samlet score.
et år
Ændring af blodlipidniveau (lavdensitet kolesterol)
Tidsramme: baseline og et år
baseline og et år
Quality of Patients' Life Via WONCA-COOP Spørgeskema.
Tidsramme: baseline og et år
baseline og et år
Ændring af patienters funktionelle helbredsstatus Via WONCA-COOP spørgeskema.
Tidsramme: baseline og et år
baseline og et år
Ændring af blodlipidniveau (lavdensitet kolesterol)
Tidsramme: baseline og seks måneder
baseline og seks måneder
Ændring af følgende parameter: HbA1C
Tidsramme: baseline og seks måneder
baseline og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Samarbejdspartnere

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHDI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type II,

Kliniske forsøg med Computerstyret support til diabetes type II patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner