Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-helseprosessstøtte for diabetes type II-pasienter (EHDI)

28. oktober 2014 oppdatert av: University of Primorska

E-støtte for helseprosesser - DIABETES

Formålet med studien er å klinisk evaluere en ny tilnærming til behandling av pasienter med diabetes mellitus type II ved å bruke spesialutviklet programvareløsning for mobilt internett.

Effekten av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) for å forbedre den integrerte omsorgen for personer med diabetes vil bli identifisert, utviklet, introdusert og klinisk evaluert.

Etterforskerne forventer at bruk av en e-helseapplikasjon i helsevesenet til pasienter med diabetes mellitus type II kan forbedre følgende helseresultater: resultater fra laboratorietester (med vekt på HbA1C-verdi), vanlig medisinbruk, blodtrykksverdier, kropp masseindeks (BMI) verdier, kosthold, regelmessig mosjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er definert som en "gruppe av vanlige metabolske lidelser som deler fenotypen hyperglykemi". Det er generelt enighet om at i kaukasiske populasjoner er prevalensraten mellom 2 % og 6 %. Prevalensraten for DM i Slovenia er omtrent 5 %. Type 2 DM står for 90 % til 95 % av alle diabetestilfeller.

Resultater fra mange kliniske studier demonstrerte det store potensialet til informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)-applikasjoner for å forbedre helsevesenet til pasienter med kroniske sykdommer, inkludert diabetes mellitus.

I denne studien vil et IKT-mobilt miljø for å forbedre prosessen med en integrert omsorg for personer med diabetes mellitus bli identifisert, utviklet, introdusert og klinisk evaluert. Studien vil omfatte 140 pasienter diagnostisert med diabetes mellitus type II som behandles i primærhelsetjenesten. Studien vil bruke og evaluere spørreskjema som vil dekke spørsmål vedrørende pasientens livskvalitet.

Personer med blodtrykksmåler og skala vil kunne legge inn verdien av det systoliske og diastoliske blodtrykket og kroppsvekten.

Forsøkspersonene vil bli motivert til regelmessig å legge inn data om blodtrykk, kroppsvekt, kostvaner og å fylle ut tilgjengelige spørsmål. I tillegg til dette kan brukere legge inn verdier om deres fysiske aktivitet (type, varighet, intensitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Department of family medicine in Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Department of Family medicine, Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes, behandlet med ikke-farmakologiske intervensjoner eller/og tabletter (Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus)
  • Internett-tilkobling og personlig datamaskin / bærbar datamaskin
  • Mobiltelefon
  • Tilstrekkelig nivå av Internett- og e-postbruk - sjekket med kort spørreskjema
  • Alder >18 eller <75 år

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig komorbiditet
  • Type 1 diabetes
  • Insulinavhengig type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetes med IKT-støtte (E-diabetes)
Gruppen av tilfeldig utvalgte pasienter med DM type II, som vil få programvareapplikasjonen og nettbasert støtte Intervensjon: Datastyrt støtte til diabetes type II-pasienter
Fremgangsmåte: Datastyrt støtte til diabetes type II-pasienter
Den tilfeldig utvalgte gruppen av pasienter med diabetes type II vil få programvareapplikasjon og nettbasert støtte til sin vanlige helseprosess.
Andre navn:
  • e-diabetes i primærhelsetjenesten
Ingen inngripen: Diabetes uten støtte
Gruppen tilfeldig utvalgte pasienter med DM type II, uten programvareapplikasjon og nettbasert støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i HbA1C etter 1 år.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks ved 1 år
Tidsramme: ett år
ett år
Pasientenes funksjonelle helsestatus via WONCA-COOP spørreskjema.
Tidsramme: ett år
WONCA COOP spørreskjema måler syv kjerneaspekter av funksjonell status, derfor består dette instrumentet av 7 fempunkts ordinære underskalaer. Hver skala går fra 1 ('ingen begrensning i det hele tatt') til 5 ('sterkt begrenset'); for «endring i helse» betyr poengsum 1 «mye bedre» og poengsum 5 «mye dårligere». Sub-skalaer er gjennomsnittet for å beregne en total poengsum.
ett år
Endring av blodlipidnivå (kolesterol med lav tetthet)
Tidsramme: grunnlinje og ett år
grunnlinje og ett år
Kvalitet på pasientenes liv via WONCA-COOP spørreskjema.
Tidsramme: grunnlinje og ett år
grunnlinje og ett år
Endring av pasientenes funksjonelle helsestatus Via WONCA-COOP spørreskjema.
Tidsramme: grunnlinje og ett år
grunnlinje og ett år
Endring av blodlipidnivå (kolesterol med lav tetthet)
Tidsramme: baseline og seks måneder
baseline og seks måneder
Endring av følgende parameter: HbA1C
Tidsramme: baseline og seks måneder
baseline og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Primorska

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHDI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type II,

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere