Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora procesu E-Health Care pro pacienty s diabetem typu II (EHDI)

28. října 2014 aktualizováno: University of Primorska

E-podpora zdravotnických procesů – CUKROVKA

Účelem studie je klinicky zhodnotit nový přístup k léčbě pacientů s diabetes mellitus II. typu pomocí speciálně vyvinutého softwarového řešení mobilního internetu.

Bude identifikován, vyvinut, zaveden a klinicky hodnocen vliv informačních a komunikačních technologií (ICT) na zlepšení integrované péče o lidi s diabetem.

Vyšetřovatelé očekávají, že využití aplikace e-Health ve zdravotní péči o pacienty s diabetes mellitus II. typu by mohlo zlepšit následující zdravotní výsledky: výsledky laboratorních testů (s důrazem na hodnotu HbA1C), pravidelné užívání léků, hodnoty krevního tlaku, tělo hodnoty hmotnostního indexu (BMI), strava, pravidelné cvičení a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je definován jako „skupina běžných metabolických poruch, které sdílejí fenotyp hyperglykémie“. Panuje obecná shoda, že v kavkazské populaci je míra prevalence mezi 2 % a 6 %. Prevalence DM ve SLOVENSKU je asi 5 %. DM 2. typu tvoří 90 až 95 % všech případů diabetu.

Výsledky mnoha klinických studií prokázaly velký potenciál aplikací informačních a komunikačních technologií (ICT) ke zlepšení zdravotní péče o pacienty s chronickými onemocněními včetně diabetes mellitus.

V této studii bude identifikováno, vyvinuto, zavedeno a klinicky zhodnoceno mobilní prostředí ICT pro zlepšení procesu integrované péče o lidi s Diabetes mellitus. Studie bude zahrnovat 140 pacientů s diagnózou diabetes mellitus II. typu, kteří jsou léčeni v primární péči. Studie bude využívat a vyhodnocovat dotazník, který bude pokrývat otázky týkající se kvality života pacientů.

Subjekty s měřičem krevního tlaku a váhou budou moci zadat hodnotu systolického a diastolického krevního tlaku a tělesnou hmotnost.

Subjekty budou motivovány k tomu, aby pravidelně zadávaly údaje o svém krevním tlaku, tělesné hmotnosti, dietních chybách a vyplňovaly dostupné dotazníky. Kromě toho mohou uživatelé zadávat hodnoty o své fyzické aktivitě (typ, trvání, intenzita).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Department of family medicine in Ljubljana
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Department of Family medicine, Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2, léčený nefarmakologickými intervencemi a/nebo tabletami (diabetes mellitus nezávislý na inzulínu)
  • Připojení k internetu a osobní počítač / přenosný počítač
  • Mobilní telefon
  • Dostatečná míra využívání internetu a elektronické pošty - ověřeno krátkým dotazníkem
  • Věk >18 nebo <75 let

Kritéria vyloučení:

  • významná komorbidita
  • Diabetes 1. typu
  • Diabetes 2. typu závislý na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes s podporou ICT (E-diabetes)
Skupina náhodně vybraných pacientů s DM typu II, kteří získají softwarovou aplikaci a webovou podporu Intervence: Počítačová podpora pacientům s diabetem II.
Postup: Počítačová podpora pacientů s diabetem II
Náhodně vybraná skupina pacientů s diabetem II. typu získá softwarovou aplikaci a webovou podporu pro svůj obvyklý zdravotní proces.
Ostatní jména:
  • eDiabetes v primární zdravotní péči
Žádný zásah: Diabetes bez podpory
Skupina náhodně vybraných pacientů s DM typu II, bez softwarové aplikace a webové podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1C od výchozí hodnoty za 1 rok.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti v 1 roce
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Funkční zdravotní stav pacientů prostřednictvím dotazníku WONCA-COOP.
Časové okno: jeden rok
Dotazník WONCA COOP měří sedm základních aspektů funkčního stavu, proto se tento nástroj skládá ze 7 pětibodových ordinálních subškál. Každá stupnice se pohybuje od 1 („vůbec žádné omezení“) do 5 („výrazně omezeno“); pro „změnu zdraví“ znamená skóre 1 „mnohem lepší“ a skóre 5 „mnohem horší“. Dílčí škály jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre.
jeden rok
Změna hladiny krevních lipidů (cholesterol s nízkou hustotou)
Časové okno: základní a jeden rok
základní a jeden rok
Kvalita života pacientů prostřednictvím dotazníku WONCA-COOP.
Časové okno: základní a jeden rok
základní a jeden rok
Změna funkčního zdravotního stavu pacientů prostřednictvím dotazníku WONCA-COOP.
Časové okno: základní a jeden rok
základní a jeden rok
Změna hladiny krevních lipidů (cholesterol s nízkou hustotou)
Časové okno: základní a šest měsíců
základní a šest měsíců
Změna následujícího parametru: HbA1C
Časové okno: základní a šest měsíců
základní a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Spolupracovníci

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHDI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit