Soutien au processus de soins de santé en ligne pour les patients atteints de diabète de type II (EHDI)
E-support pour les processus de soins de santé - DIABÈTE
Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement une nouvelle approche de traitement des patients atteints de diabète sucré de type II en utilisant une solution logicielle d'Internet mobile spécialement développée.
L'effet des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour améliorer les soins intégrés des personnes atteintes de diabète sera identifié, développé, introduit et évalué cliniquement.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'utilisation d'une application e-santé dans les soins de santé des patients atteints de diabète sucré de type II puisse améliorer les résultats de santé suivants : résultats des tests de laboratoire (en mettant l'accent sur la valeur de l'HbA1C), utilisation régulière des médicaments, valeurs de la pression artérielle, corps les valeurs de l'indice de masse (IMC), l'alimentation, l'exercice régulier et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est défini comme un "groupe de troubles métaboliques communs qui partagent le phénotype de l'hyperglycémie". Il est généralement admis que dans les populations caucasiennes, le taux de prévalence se situe entre 2% et 6%. Le taux de prévalence du DM en Slovénie est d'environ 5 %. Le diabète de type 2 représente 90 à 95 % de tous les cas de diabète.
Les résultats de nombreuses études cliniques ont démontré le grand potentiel des applications des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour améliorer les soins de santé des patients atteints de maladies chroniques, notamment le diabète sucré.
Dans cette étude, un environnement mobile TIC pour améliorer le processus de prise en charge intégrée des personnes atteintes de diabète sucré sera identifié, développé, introduit et évalué cliniquement. L'étude inclura 140 patients diagnostiqués avec le diabète sucré de type II qui sont pris en charge en soins primaires. L'étude utilisera un questionnaire d'évaluation qui couvrira les questions concernant la qualité de vie des patients.
Les sujets munis d'un tensiomètre et d'une balance pourront entrer la valeur de la pression artérielle systolique et diastolique et le poids corporel.
Les sujets seront motivés à saisir régulièrement des données sur leur tension artérielle, leur poids corporel, leurs inconduites alimentaires et à répondre aux questionnaires disponibles. En plus de cela, les utilisateurs peuvent saisir des valeurs concernant leur activité physique (type, durée, intensité).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2, traité par des interventions non pharmacologiques ou/et des comprimés (diabète sucré non insulino-dépendant)
- Connexion Internet et ordinateur personnel/portable
- Téléphone mobile
- Niveau suffisant d'utilisation d'Internet et du courrier électronique - vérifié par un court questionnaire
- Âge >18 ou <75 ans
Critère d'exclusion:
- comorbidité importante
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 insulino-dépendant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète avec support ICT (E-diabète)
Le groupe de patients atteints de diabète de type II, sélectionnés au hasard, qui bénéficieront de l'application logicielle et de l'assistance en ligne. Intervention : assistance informatisée aux patients atteints de diabète de type II.
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Le groupe de patients atteints de diabète de type II, sélectionné au hasard, recevra une application logicielle et une assistance en ligne pour son processus de soins de santé habituel.
Autres noms:
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Aucune intervention: Diabète sans prise en charge
Le groupe de patients atteints de DM de type II sélectionnés au hasard, sans application logicielle ni support en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1C à 1 an.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle à 1 an
Délai: un ans
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un ans
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État de santé fonctionnelle des patients via le questionnaire WONCA-COOP.
Délai: un ans
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Le questionnaire WONCA COOP mesure sept aspects fondamentaux de l'état fonctionnel, cet instrument se compose donc de 7 sous-échelles ordinales à cinq points.
Chaque échelle allant de 1 ("pas de limitation du tout") à 5 ("sévèrement limité") ; pour 'changement de santé', le score 1 signifie 'beaucoup mieux' et le score 5'bien pire'.
Les sous-échelles sont moyennées pour calculer un score total.
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un ans
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Modification du taux de lipides sanguins (cholestérol de faible densité)
Délai: de base et un an
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de base et un an
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Qualité de vie des patients via le questionnaire WONCA-COOP.
Délai: de base et un an
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de base et un an
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Changement de l'état de santé fonctionnel des patients via le questionnaire WONCA-COOP.
Délai: de base et un an
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de base et un an
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Modification du taux de lipides sanguins (cholestérol de faible densité)
Délai: de base et six mois
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de base et six mois
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Changement du Paramètre Suivant : HbA1C
Délai: de base et six mois
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de base et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHDI
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