II 型糖尿病患者的电子医疗保健流程支持 (EHDI)
2014年10月28日 更新者：University of Primorska
医疗保健过程的电子支持 - 糖尿病
该研究的目的是通过使用专门开发的移动互联网软件解决方案来临床评估一种治疗 II 型糖尿病患者的新方法。
将确定、开发、引入和临床评估信息和通信技术 (ICT) 改善糖尿病患者综合护理的效果。
研究人员预计，在 II 型糖尿病患者的医疗保健中使用电子医疗应用程序可以改善以下医疗保健结果：实验室测试结果（重点是 HbA1C 值）、常规药物使用、血压值、身体质量指数 (BMI) 值、饮食、定期锻炼和生活质量。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 被定义为“一组具有高血糖表型的常见代谢紊乱”。 人们普遍认为，在高加索人群中，患病率在 2% 到 6% 之间。 斯洛文尼亚的糖尿病患病率约为 5%。 2 型糖尿病占所有糖尿病病例的 90% 至 95%。
许多临床研究的结果表明，信息和通信技术 (ICT) 应用在改善包括糖尿病在内的慢性病患者的医疗保健方面具有巨大潜力。
在这项研究中，将确定、开发、引入和临床评估用于改进糖尿病患者综合护理过程的 ICT 移动环境。 该研究将包括 140 名被诊断患有 II 型糖尿病并接受初级保健治疗的患者。 该研究将使用和评估调查问卷，其中将涵盖有关患者生活质量的问题。
带有血压计和秤的受试者将能够输入收缩压和舒张压以及体重的值。
受试者将被激励定期输入有关他们的血压、体重、饮食不当行为的数据，并完成可用的提问者。 除此之外，用户还可以输入有关他们身体活动的值（类型、持续时间、强度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Department of family medicine in Ljubljana
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病，用非药物干预或/和药片治疗（非胰岛素依赖型糖尿病）
- 互联网连接和个人电脑/膝上型电脑
- 手机
- 足够的互联网和电子邮件使用水平 - 通过简短问卷检查
- 年龄 >18 岁或 <75 岁
排除标准：
- 显着合并症
- 1型糖尿病
- 胰岛素依赖型 2 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ICT 支持的糖尿病（电子糖尿病）
随机选择的 II 型 DM 患者组，他们将获得软件应用程序和基于网络的支持 干预：对 II 型糖尿病患者的计算机化支持
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随机选择的 II 型糖尿病患者组将获得软件应用程序和基于网络的支持，以支持他们通常的医疗保健过程。
其他名称：
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无干预：没有支持的糖尿病
随机选择的 II 型 DM 患者组，没有软件应用程序和基于网络的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年时 HbA1C 相对于基线的变化。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 岁时的体重指数
大体时间：一年
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一年
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通过 WONCA-COOP 问卷调查患者的功能健康状况。
大体时间：一年
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WONCA COOP 问卷测量功能状态的七个核心方面，因此该工具由 7 个五点顺序分量表组成。
每个量表从 1（“完全没有限制”）到 5（“严重受限”）；对于“健康变化”，得分 1 表示“好得多”，得分 5 表示“差得多”。
对子量表进行平均以计算总分。
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一年
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血脂水平的变化（低密度胆固醇）
大体时间：基线和一年
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基线和一年
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通过 WONCA-COOP 问卷调查患者的生活质量。
大体时间：基线和一年
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基线和一年
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通过 WONCA-COOP 问卷调查患者功能健康状况的变化。
大体时间：基线和一年
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基线和一年
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血脂水平的变化（低密度胆固醇）
大体时间：基线和六个月
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基线和六个月
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以下参数的变化：HbA1C
大体时间：基线和六个月
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基线和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrej Brodnik, PhD、University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月28日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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