Sähköisen terveydenhuoltoprosessin tuki tyypin II diabetespotilaille (EHDI)
Sähköinen tuki terveydenhuollon prosesseille - DIABETES
Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida uutta lähestymistapaa tyypin II diabetespotilaiden hoitoon käyttämällä erityisesti kehitettyä mobiili-internet-ohjelmistoratkaisua.
Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) vaikutus diabeetikkojen integroidun hoidon parantamiseen tunnistetaan, kehitetään, otetaan käyttöön ja arvioidaan kliinisesti.
Tutkijat odottavat, että e-Health-sovelluksen käyttö tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden terveydenhuollossa voisi parantaa seuraavia terveydenhuollon tuloksia: laboratoriotutkimusten tulokset (painotettuna HbA1C-arvo), säännöllinen lääkkeiden käyttö, verenpainearvot, keho massaindeksin (BMI) arvot, ruokavalio, säännöllinen liikunta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) määritellään "ryhmäksi yleisiä aineenvaihduntahäiriöitä, joilla on samanlainen hyperglykemian fenotyyppi". Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että valkoihoisissa populaatioissa esiintyvyys on 2–6 prosenttia. DM:n esiintyvyys Sloveniassa on noin 5 %. Tyypin 2 DM muodostaa 90–95 % kaikista diabetestapauksista.
Monien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat tieto- ja viestintätekniikan (ICT) sovellusten suuren potentiaalin parantaa kroonisia sairauksia, mukaan lukien diabetes mellitus, sairastavien potilaiden terveydenhuoltoa.
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan, kehitetään, otetaan käyttöön ja kliinisesti arvioidaan ICT-mobiiliympäristö, joka parantaa diabetes mellitusta sairastavien ihmisten integroitua hoitoa. Tutkimukseen osallistuu 140 potilasta, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes ja joita hoidetaan perusterveydenhuollossa. Tutkimuksessa käytetään ja arvioidaan potilaan elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä.
Koehenkilöt, joilla on verenpainemittari ja vaaka, voivat syöttää systolisen ja diastolisen verenpaineen arvon sekä ruumiinpainon.
Koehenkilöitä motivoidaan syöttämään säännöllisesti tietoja verenpaineestaan, painostaan, ruokavaliovirheistään ja täydentämään saatavilla olevia kyselyjä. Tämän lisäksi käyttäjät voivat syöttää arvoja fyysiselle aktiivisuudelleen (tyyppi, kesto, intensiteetti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä ja/tai tableteilla (insuliinista riippumaton diabetes)
- Internet-yhteys ja henkilökohtainen tietokone / kannettava tietokone
- Kännykkä
- Riittävä Internetin ja sähköpostin käyttö - tarkistetaan lyhyellä kyselylomakkeella
- Ikä >18 tai <75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä rinnakkaissairaus
- Tyypin 1 diabetes
- Insuliiniriippuvainen tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes ICT-tuella (E-diabetes)
Ryhmä satunnaisesti valittuja tyypin II DM-potilaita, jotka saavat ohjelmistosovelluksen ja verkkopohjaisen tuen Interventio: Tietokoneavusteinen tuki tyypin II diabetespotilaille
|
Satunnaisesti valittu ryhmä tyypin II diabetesta sairastavia potilaita saa ohjelmistosovelluksen ja verkkopohjaisen tuen tavanomaiseen terveydenhuoltoprosessiinsa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Diabetes ilman tukea
Ryhmä satunnaisesti valittuja potilaita, joilla on tyypin II DM, ilman ohjelmistosovellusta ja verkkopohjaista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta HbA1C:ssä 1 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Potilaiden toiminnallinen terveydentila WONCA-COOP-kyselylomakkeen kautta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
WONCA COOP -kysely mittaa seitsemää toiminnallisen tilan ydinnäkökohtaa, joten tämä instrumentti koostuu 7 viiden pisteen järjestysasteikosta.
Jokainen asteikko vaihtelee 1:stä ("ei rajoituksia ollenkaan") - 5:een ("rajallisesti rajoitettu"); 'terveyden muutokselle' pistemäärä 1 tarkoittaa 'paljon parempaa' ja 5 'paljon huonompaa'.
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
yksi vuosi
|
|
Veren lipiditason muutos (matatiheyksinen kolesteroli)
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
|
Potilaiden elämänlaatu WONCA-COOP-kyselylomakkeen kautta.
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
|
Potilaiden toiminnallisen terveydentilan muutos WONCA-COOP-kyselylomakkeen kautta.
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
|
Veren lipiditason muutos (matatiheyksinen kolesteroli)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
|
|
Seuraavan parametrin muutos: HbA1C
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHDI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus tyyppi II,
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...LopetettuTyypin II diabetes mellitusSaksa
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaTuntematonTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi II [insuliinista riippumaton tyyppi] [NIDDM-tyyppi] HallitsematonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleTuntematonTyypin II diabetes ilman komplikaatioitaEspanja
-
Unity Health TorontoValmis
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Khoo Teck Puat HospitalValmisTyypin II diabetes koehenkilöillä BMI 27-32Singapore
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa