Поддержка процесса электронного здравоохранения для пациентов с диабетом II типа (EHDI)
Электронная поддержка процессов здравоохранения - ДИАБЕТ
Цель исследования — клиническая оценка нового подхода к лечению больных сахарным диабетом II типа с использованием специально разработанного программного решения для мобильного интернета.
Будет определено, разработано, внедрено и клинически оценено влияние информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) на улучшение интегрированной помощи людям с диабетом.
Исследователи ожидают, что использование приложения электронного здравоохранения в медицинском обслуживании пациентов с сахарным диабетом II типа может улучшить следующие результаты лечения: результаты лабораторных анализов (с акцентом на значение HbA1C), регулярное использование лекарств, показатели артериального давления, показатели тела. значения индекса массы (ИМТ), диета, регулярные физические упражнения и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) определяется как «группа общих метаболических нарушений, имеющих общий фенотип гипергликемии». Принято считать, что в европеоидной популяции уровень распространенности составляет от 2% до 6%. Распространенность СД в Словении составляет около 5%. На СД 2 типа приходится от 90 до 95 % всех случаев диабета.
Результаты многих клинических исследований продемонстрировали большой потенциал приложений информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для улучшения медицинского обслуживания пациентов с хроническими заболеваниями, включая сахарный диабет.
В этом исследовании будет определена, разработана, внедрена и клинически оценена мобильная среда ИКТ для улучшения процесса интегрированной помощи людям с сахарным диабетом. В исследование будут включены 140 пациентов с диагнозом сахарный диабет II типа, находящихся на лечении в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В исследовании будут использоваться оценочные анкеты, которые будут охватывать вопросы, касающиеся качества жизни пациентов.
Субъекты с измерителем артериального давления и весами смогут ввести значение систолического и диастолического артериального давления и массу тела.
Субъекты будут мотивированы регулярно вводить данные о своем кровяном давлении, массе тела, диетических нарушениях и заполнять имеющиеся анкеты. В дополнение к этому пользователи могут вводить значения своей физической активности (тип, продолжительность, интенсивность).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа, леченный немедикаментозными вмешательствами и/или таблетками (инсулинозависимый сахарный диабет)
- Интернет-соединение и персональный компьютер/ноутбук
- Мобильный телефон
- Достаточный уровень пользования интернетом и электронной почтой - проверяется по короткой анкете
- Возраст >18 или <75 лет
Критерий исключения:
- серьезное сопутствующее заболевание
- Диабет 1 типа
- Инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабет с поддержкой ИКТ (Э-диабет)
Группа случайно выбранных пациентов с СД II типа, которые получат программное обеспечение и веб-поддержку. Вмешательство: Компьютеризированная поддержка пациентов с диабетом II типа
|
Случайно выбранная группа пациентов с диабетом II типа получит программное приложение и веб-поддержку для своего обычного процесса лечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Диабет без поддержки
Группа случайно отобранных пациентов с СД II типа, без программного приложения и веб-поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1C через 1 год.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела в 1 год
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Состояние функционального здоровья пациентов по опроснику WONCA-COOP.
Временное ограничение: один год
|
Опросник WONCA COOP измеряет семь основных аспектов функционального состояния, поэтому этот инструмент состоит из 7 пятибалльных порядковых подшкал.
Каждая шкала варьируется от 1 («вообще нет ограничений») до 5 («сильно ограничено»); для «изменения в состоянии здоровья» 1 балл означает «намного лучше», а 5 баллов — «намного хуже».
Подшкалы усредняются для расчета общего балла.
|
один год
|
|
Изменение уровня липидов в крови (холестерин низкой плотности)
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
исходный уровень и один год
|
|
|
Качество жизни пациентов по опроснику WONCA-COOP.
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
исходный уровень и один год
|
|
|
Изменение функционального состояния здоровья пациентов с помощью опросника WONCA-COOP.
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
исходный уровень и один год
|
|
|
Изменение уровня липидов в крови (холестерин низкой плотности)
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
|
исходный уровень и шесть месяцев
|
|
|
Изменение следующего параметра: HbA1C
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
|
исходный уровень и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHDI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет II типа,
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания